eCHANGE : conception de la santé en ligne pour faciliter le maintien du poids après une perte de poids initiale (eCHANGE)
18 mars 2025 mis à jour par: Lise Solberg Nes, Oslo University Hospital
eCHANGE : Utilisation de la conception de la santé en ligne pour faciliter le maintien du poids après la perte de poids initiale
Le but de cette étude est d'évaluer une intervention eSanté facilitant le maintien du poids suite à une perte de poids initiale lors d'un essai de 3 mois (test pilote)
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux d'obésité augmentent rapidement et même avec des régimes et des interventions favorisant la perte de poids, un pourcentage alarmant de personnes luttent pour maintenir le poids perdu.
Face à l'obésité, le maintien du poids apparaît donc comme un obstacle majeur et de nouvelles approches innovantes s'imposent.
Malgré le fait qu'il existe déjà un nombre important d'interventions ou d'"applications" axées sur les régimes alimentaires, la santé et la forme physique, peu se concentrent sur le maintien du poids, sont basées sur la recherche ou disponibles après l'étude.
De plus, la plupart n'ont pas encore montré d'effet à court ou à long terme et peu, voire aucun, ne sont développés en collaboration avec les utilisateurs (par exemple, les patients, les professionnels de la santé).
Les solutions de santé en ligne peuvent donc être un "chaînon manquant" pour soutenir l'autorégulation et la motivation pour un changement de comportement durable en matière de santé et le maintien de la perte de poids.
Le but de cette étude est d'évaluer une intervention de cybersanté interactive centrée sur la personne et fondée sur des preuves facilitant le maintien du poids après la perte de poids initiale au cours d'un essai pilote de faisabilité de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC 30 ou plus avant la perte de poids
- 8% de réduction de poids ou plus grâce à des méthodes conservatrices
- Viser à maintenir son poids après une perte de poids ou à prévenir la prise de poids
- Comprendre et lire la langue norvégienne
- Peut accéder à Internet et posséder un smartphone
Critère d'exclusion:
- Perte de poids par chirurgie ou médicaments
- Médicaments pour soutenir la perte ou le maintien du poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Essai d'intervention de faisabilité et d'utilisabilité
Évaluation pré-post d'un essai pilote de 3 mois d'une intervention de santé électronique (eHealth)
|
eCHANGE est une intervention de santé en ligne visant à soutenir le maintien du poids à long terme après la perte de poids initiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité et convivialité
Délai: Au départ et à 3 mois après le départ
|
Données collectées à partir du journal d'utilisation du système et des questions spécifiques à l'étude sur l'utilité du système (utilisation et utilité perçue)
|
Au départ et à 3 mois après le départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: Au départ et à 3 mois après le départ
|
Mesure du poids
|
Au départ et à 3 mois après le départ
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ-R21)
Délai: Au départ et à 3 mois après le départ
|
Échelle de 21 items pour évaluer la contrainte cognitive, l'alimentation émotionnelle et les comportements de boulimie
|
Au départ et à 3 mois après le départ
|
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ et à 3 mois après le départ
|
Un questionnaire d'auto-déclaration de 19 éléments individuels, créant 7 composants qui produisent un score global.
|
Au départ et à 3 mois après le départ
|
|
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: À 3 mois après l'inclusion
|
1o échelle d'items mesurant l'utilisabilité, avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord.
La plage de score pouvant être obtenue est de 25 à 100.
Un score SUS supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne.
|
À 3 mois après l'inclusion
|
|
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Délai: À 3 mois après l'inclusion
|
Pour mesurer l'engagement comportemental, cognitif et affectif avec une échelle de Likert en 5 points : fortement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, fortement d'accord
|
À 3 mois après l'inclusion
|
|
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) - Évaluer le changement
Délai: Au départ et à 3 mois après le départ
|
Échelle de 14 items mesurant l'anxiété et la dépression.
Les répondants sont invités à indiquer laquelle des 4 options de réponse (notées de 0 à 3 ; plage de scores, 0 à 42) se rapproche le plus de la description de ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine précédente pour chaque élément.
Les scores de 0 à 7 sur les sous-échelles sont considérés comme étant dans la plage normale ; un score de 11 ou plus indique la présence probable d'un trouble de l'humeur, et un score de 8 à 10 suggère la présence de l'état.
|
Au départ et à 3 mois après le départ
|
|
Qualité de vie liée à la santé RAND
Délai: Échelle de 36 items mesurant la qualité de vie liée à la santé. Le RAND-36 se compose de huit scores échelonnés, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question
|
Au départ et à 3 mois après le départ
|
Échelle de 36 items mesurant la qualité de vie liée à la santé. Le RAND-36 se compose de huit scores échelonnés, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question
|
|
Mesure des symptômes liés au poids (WRSM)
Délai: Au départ et à 3 mois après le départ
|
Les mesures des résultats rapportés par les patients évaluent les symptômes couramment associés à l'obésité, ainsi que la qualité de vie, l'état fonctionnel général et le bien-être.
|
Au départ et à 3 mois après le départ
|
|
Questionnaire d'autorégulation du traitement (régime TSRQ et exercice)
Délai: Au départ et à 3 mois après le départ
|
Une échelle dérivée de la théorie qui évalue le degré d'autorégulation autonome concernant les raisons pour lesquelles les gens s'engagent ou s'engageraient dans un comportement sain
|
Au départ et à 3 mois après le départ
|
|
Échelle de compétence perçue (PCS) (alimentation et exercice)
Délai: Au départ et à 3 mois après le départ
|
Un questionnaire en 4 points, qui évalue le sentiment de compétence des participants à adopter un comportement plus sain (par exemple, un régime alimentaire) et à participer régulièrement à une activité physique.
|
Au départ et à 3 mois après le départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lise Solberg Nes, PhD, Head of Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Asbjornsen RA, Hjelmesaeth J, Smedsrod ML, Wentzel J, Ollivier M, Clark MM, van Gemert-Pijnen JEWC, Solberg Nes L. Combining Persuasive System Design Principles and Behavior Change Techniques in Digital Interventions Supporting Long-term Weight Loss Maintenance: Design and Development of eCHANGE. JMIR Hum Factors. 2022 May 27;9(2):e37372. doi: 10.2196/37372.
- Asbjornsen RA, Wentzel J, Smedsrod ML, Hjelmesaeth J, Clark MM, Solberg Nes L, Van Gemert-Pijnen JEWC. Identifying Persuasive Design Principles and Behavior Change Techniques Supporting End User Values and Needs in eHealth Interventions for Long-Term Weight Loss Maintenance: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 30;22(11):e22598. doi: 10.2196/22598.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Première publication (Réel)
3 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/13923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .