Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

eCHANGE: sähköisen terveydenhuollon suunnittelu, joka helpottaa painonhallintaa ensimmäisen painonpudotuksen jälkeen (eCHANGE)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lise Solberg Nes, Oslo University Hospital

eCHANGE: eHealth Designin käyttäminen painon ylläpitämisen helpottamiseen ensimmäisen painonpudotuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eHealth-interventiota, joka helpottaa painonhallintaa alkupainonpudotuksen jälkeen 3 kuukauden kokeilujakson aikana (pilottitesti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus lisääntyy nopeasti, ja jopa painonpudotusta edistävillä ruokavalioilla ja interventioilla hälyttävän suuri osa ihmisistä kamppailee pudotetun painon ylläpitämisessä. Liikalihavuuden edessä painonhallinta on siksi noussut suureksi esteeksi, ja uusia innovatiivisia lähestymistapoja tarvitaan. Huolimatta siitä, että huomattava määrä verkkopohjaisia ​​ruokavalioita, terveyteen ja kuntoon keskittyviä interventioita tai "sovelluksia" on jo olemassa, harvat keskittyvät painonhallintaan, ovat tutkimukseen perustuvia tai saatavilla tutkimuksen jälkeen. Lisäksi useimmat eivät ole vielä osoittaneet lyhyt- tai pitkäaikaista vaikutusta, ja harvat, jos ollenkaan, kehitetään yhdessä käyttäjien (esim. potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten) kanssa. Sähköiset terveysratkaisut voivat siksi olla "puuttuva lenkki" tukemaan itsesääntelyä ja motivaatiota kestävään terveyskäyttäytymisen muutokseen ja painonpudotuksen ylläpitämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökeskeistä, näyttöön perustuvaa interaktiivista eHealth-interventiota, joka helpottaa painonhallintaa alkupainonpudotuksen jälkeen 3 kuukauden toteutettavuuspilottitutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 30 tai enemmän ennen painonpudotusta
  • 8 % painonpudotus tai enemmän konservatiivisilla menetelmillä
  • Pyri ylläpitämään painoa laihdutuksen jälkeen tai ehkäisemään painonnousua
  • Ymmärrä ja lue norjan kieltä
  • Voi käyttää Internetiä ja omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Painonpudotus leikkauksen tai lääkityksen avulla
  • Lääkkeet painonpudotuksen tai ylläpidon tukemiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutettavuuden ja käytettävyyden interventiokoe
Sähköisen terveydenhuollon (eHealth) 3 kuukauden pilottikokeilun ennakkoarviointi
Muut: Käyttäytyminen: eCHANGE
eCHANGE on eHealth-interventio, jonka tavoitteena on tukea pitkäaikaista painonhallintaa alkupainonpudotuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus ja käytettävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kerätty data järjestelmän käyttölokista ja tutkimuskohtaisista järjestelmän hyödyllisyyskysymyksistä (käyttö ja koettu hyödyllisyys)
Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Painon mittaus
Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ-R21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
21 kohdan asteikko kognitiivisen hillittymisen, tunnesyömisen ja ahmimiskäyttäytymisen arvioimiseksi
Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on 19 yksittäistä kohdetta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
1o käytettävyyttä mittaava asteikko, jossa vastaajille viisi vastausvaihtoehtoa; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä. Saatava pistemäärä on 25-100. SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella.
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Käyttäytymisen, kognitiivisen ja affektiivisen sitoutumisen mittaaminen 5 pisteen Likert-asteikolla: täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS) - Muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
14 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, mikä neljästä vastausvaihtoehdosta (arvosana 0-3; pisteet vaihteluväli 0-42) on lähimpänä kuvaamaan, miltä heistä on tuntunut edellisellä viikolla kunkin kohdan osalta. Ala-asteikkopisteiden 0-7 katsotaan olevan normaalilla alueella; pistemäärä 11 tai korkeampi osoittaa mielialahäiriön todennäköistä esiintymistä ja pisteet 8-10 viittaa tilan olemassaoloon.
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
RAND Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 36 kohtaa mittaava terveyteen liittyvä elämänlaatu. RAND-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikolla 0-100 olettaen, että jokainen kysymys
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
36 kohtaa mittaava terveyteen liittyvä elämänlaatu. RAND-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikolla 0-100 olettaen, että jokainen kysymys
Painoon liittyvä oiremittaus (WRSM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset, jotka arvioivat yleisesti liikalihavuuteen liittyviä oireita sekä elämänlaatua, yleistä toimintatilaa ja hyvinvointia.
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hoidon itsesäätelykysely (TSRQ-ruokavalio ja liikunta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Teoreettisesti johdettu asteikko, joka arvioi autonomisen itsesääntelyn asteen sen suhteen, miksi ihmiset harjoittavat tai harjoittaisivat terveellistä käyttäytymistä
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Perceived Competence Scale (PCS) (ruokavalio ja liikunta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Neljän kohdan kyselylomake, joka arvioi osallistujien tuntemuksia terveellisemmälle käyttäytymiselle (esim. ruokavalioon) ja säännölliseen liikuntaan osallistumisesta.
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Sorlandet Hospital HF
The Hospital of Vestfold
University of Twente

Tutkijat

  • Päätutkija: Lise Solberg Nes, PhD, Head of Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/13923

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paino, vartalo

Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen: eCHANGE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa