Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

eCHANGE: eHealth Design til at lette vægtvedligeholdelse efter indledende vægttab (eCHANGE)

18. marts 2025 opdateret af: Lise Solberg Nes, Oslo University Hospital

eCHANGE: Brug af eHealth Design til at lette vægtvedligeholdelse efter indledende vægttab

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en e-sundhedsintervention, der letter vægtvedligeholdelse efter indledende vægttab under et 3-måneders forsøg (pilottest)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er hurtigt stigende, og selv med diæter og interventioner, der hjælper vægttab, kæmper en alarmerende stor procentdel af mennesker for at bevare den tabte vægt. I lyset af fedme opstår vægtvedligeholdelse derfor som en stor hindring, og der er behov for nye innovative tilgange. På trods af at et betydeligt antal webbaserede diæter, sundheds- og fitnessfokuserede interventioner eller "apps" allerede eksisterer, er det få, der fokuserer på vægtvedligeholdelse, er forskningsbaserede eller tilgængelige efter undersøgelse. Derudover har de fleste endnu ikke vist kort- eller langsigtet effekt, og få, om nogen, er udviklet sammen med brugere (f.eks. patienter, sundhedspersonale). eHealth-løsninger kan derfor være et "missing link" til at understøtte selvregulering og motivation for bæredygtig sundhedsadfærdsændring og vægttabsvedligeholdelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en personcentreret, evidensbaseret interaktiv eHealth-intervention, der letter vægtvedligeholdelse efter indledende vægttab under et 3-måneders gennemførlighedspilotforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 30 eller mere før vægttab
  • 8 % vægtreduktion eller mere gennem konservative metoder
  • Sigt efter at holde vægten efter vægttab eller forhindre vægtøgning
  • Forstå og læse det norske sprog
  • Kan få adgang til internettet og eje en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Vægttab gennem operation eller medicin
  • Medicin til at støtte vægttab eller vedligeholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gennemførligheds- og anvendelighedsinterventionsforsøg
Præ-post-evaluering af et 3-måneders pilotforsøg med en elektronisk sundhedsintervention (eHealth)
Andet: Adfærdsmæssig: eCHANGE
eCHANGE er en eHealth-intervention, der har til formål at støtte langsigtet vægtvedligeholdelse efter indledende vægttab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet og anvendelighed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
Indsamlede data fra systembrugslog og fra undersøgelsesspecifikke spørgsmål om systemanvendelighed (brug og opfattet anvendelighed)
Baseline og 3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
Vægt måling
Baseline og 3 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tre-faktor spise spørgeskema (TFEQ-R21)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
21 punkters skala til at evaluere kognitiv tilbageholdenhed, følelsesmæssig spisning og overspisningsadfærd
Baseline og 3 måneder efter baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter baseline
Et selvrapporterende spørgeskema med 19 individuelle emner, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score.
Baseline og 3 måneder efter baseline
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
1o punktskala, der måler brugervenlighed, med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig. Det opnåelige scoreområde er 25 til 100. En SUS-score over 68 vil blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
3 måneder efter baseline
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
At måle adfærdsmæssigt, kognitivt og affektivt engagement med en 5-punkts Likert-skala: meget uenig, uenig, neutral, enig, meget enig
3 måneder efter baseline
Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS) - Vurdering af forandring
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter baseline
14 punkters skala, der måler angst og depression. Respondenterne bliver bedt om at angive, hvilken af ​​de 4 svarmuligheder (vurderet fra 0-3; scoreinterval, 0-42) der kommer tættest på at beskrive, hvordan de har haft det i den foregående uge for hvert emne. Score fra 0-7 på underskalaerne anses for at være i normalområdet; en score på 11 eller højere indikerer en sandsynlig tilstedeværelse af en stemningsforstyrrelse, og en score på 8-10 tyder på tilstedeværelsen af ​​tilstanden.
Ved baseline og 3 måneder efter baseline
RAND Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 36 punkt skala, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. RAND-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål
Ved baseline og 3 måneder efter baseline
36 punkt skala, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. RAND-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål
Vægtrelateret symptommåling (WRSM)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter baseline
Patientrapporterede resultatmål, der vurderer de symptomer, der almindeligvis er forbundet med fedme, ved siden af ​​livskvalitet, generel funktionsstatus og velvære.
Ved baseline og 3 måneder efter baseline
Behandlings selvreguleringsspørgeskema (TSRQ diæt og motion)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter baseline
En teoretisk udledt skala, der vurderer graden af ​​autonom selvregulering med hensyn til, hvorfor folk engagerer sig eller ville engagere sig i sund adfærd
Ved baseline og 3 måneder efter baseline
Perceived Competence Scale (PCS) (kost og motion)
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter baseline
Et spørgeskema med 4 punkter, der vurderer deltagernes følelse af kompetence omkring at engagere sig i en sundere adfærd (f.eks. diæt) og regelmæssigt deltage i en fysisk aktivitet.
Ved baseline og 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
Sorlandet Hospital HF
The Hospital of Vestfold
University of Twente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lise Solberg Nes, PhD, Head of Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/13923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægt, krop

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig: eCHANGE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner