Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

eCHANGE: eHealth Design för att underlätta viktupprätthållande efter initial viktminskning (eCHANGE)

2 april 2024 uppdaterad av: Lise Solberg Nes, Oslo University Hospital

eCHANGE: Använda eHealth Design för att underlätta viktupprätthållande efter initial viktminskning

Syftet med denna studie är att utvärdera en e-hälsointervention som underlättar viktupprätthållandet efter initial viktminskning under ett 3-månaders försök (pilottest)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma ökar snabbt och även med dieter och interventioner som hjälper till att gå ner i vikt, kämpar en oroväckande stor andel av människor för att behålla den förlorade vikten. Inför fetma uppstår därför vikthållning som ett stort hinder och nya innovativa tillvägagångssätt efterfrågas. Trots det faktum att ett stort antal webbaserade dieter, hälso- och fitnessfokuserade interventioner eller "appar" redan finns, är det få som fokuserar på vikthållning, är forskningsbaserade eller tillgängliga efter studien. Dessutom har de flesta ännu inte visat kort- eller långtidseffekt och få, om några, utvecklas tillsammans med användare (t.ex. patienter, vårdpersonal). eHealth-lösningar kan därför vara en "missing link" för att stödja självreglering och motivation för hållbar hälsobeteendeförändring och viktminskning. Syftet med denna studie är att utvärdera en personcentrerad, evidensbaserad interaktiv e-hälsa-intervention som underlättar viktupprätthållandet efter initial viktminskning under ett 3-månaders genomförbarhetspilotförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 30 eller mer före viktminskning
  • 8% viktminskning eller mer genom konservativa metoder
  • Sikta på att behålla vikten efter viktminskning eller förhindra viktökning
  • Förstå och läsa det norska språket
  • Kan komma åt internet och äga en smartphone

Exklusions kriterier:

  • Viktminskning genom operation eller medicinering
  • Läkemedel för att stödja viktminskning eller underhåll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genomförbarhet och användbarhet interventionsförsök
Pre-post-utvärdering av en 3-månaders pilotstudie av en elektronisk hälsointervention (eHälsa)
Övrig: Beteende: eCHANGE
eCHANGE är en eHealth-intervention som syftar till att stödja långsiktig viktupprätthållande efter initial viktminskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet och användbarhet
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter baslinjen
Insamlad data från systemanvändningslogg och från studiespecifika systemanvändningsfrågor (användning och upplevd användbarhet)
Baslinje och 3 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter baslinjen
Viktmätning
Baslinje och 3 månader efter baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trefaktorsätningsfrågeformulär (TFEQ-R21)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter baslinjen
21 punkters skala för att utvärdera kognitiv återhållsamhet, känslomässigt ätande och hetsiga beteenden
Baslinje och 3 månader efter baslinjen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter baslinjen
Ett självrapporterande frågeformulär med 19 enskilda objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng.
Baslinje och 3 månader efter baslinjen
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
1o objektskala som mäter användbarhet, med fem svarsalternativ för respondenterna; från Håller helt med till Håller inte med starkt. Det erhållbara poängintervallet är 25 till 100. En SUS-poäng över 68 skulle anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet.
3 månader efter baslinjen
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Att mäta beteendemässigt, kognitivt och känslomässigt engagemang med en 5-gradig Likert-skala: håller helt med, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med
3 månader efter baslinjen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Bedöma förändring
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen
14 punkters skala som mäter ångest och depression. Respondenterna uppmanas att ange vilket av de fyra svarsalternativen (betygsatt från 0-3; poängintervall, 0-42) som kommer närmast att beskriva hur de har mått under föregående vecka för varje punkt. Poäng från 0-7 på delskalorna anses ligga inom normalområdet; en poäng på 11 eller högre indikerar en trolig förekomst av en humörstörning, och en poäng på 8-10 tyder på närvaron av tillståndet.
Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen
RAND hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 36 punkts skala som mäter hälsorelaterad livskvalitet. RAND-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga
Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen
36 punkts skala som mäter hälsorelaterad livskvalitet. RAND-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga
Viktrelaterat symtommått (WRSM)
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen
Patientrapporterade utfallsmått som bedömer de symtom som vanligtvis är förknippade med fetma, bredvid livskvalitet, allmänt funktionsstatus och välbefinnande.
Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen
Behandlingssjälvregleringsfrågeformulär (TSRQ-diet och träning)
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen
En teoretiskt härledd skala som bedömer graden av autonom självreglering angående varför människor engagerar sig eller skulle engagera sig i sunt beteende
Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen
Perceived Competence Scale (PCS) (kost och träning)
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen
Ett frågeformulär med fyra punkter, som utvärderar deltagarnas känsla av kompetens när det gäller att delta i ett hälsosammare beteende (t.ex. diet) och regelbundet delta i en fysisk aktivitet.
Vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Mayo Clinic
Sorlandet Hospital HF
The Hospital of Vestfold
University of Twente

Utredare

  • Huvudutredare: Lise Solberg Nes, PhD, head of department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20/13923

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vikt, kropp

Kliniska prövningar på Beteende: eCHANGE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera