Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

eCHANGE: Design eHealth pro usnadnění udržení hmotnosti po počátečním hubnutí (eCHANGE)

18. března 2025 aktualizováno: Lise Solberg Nes, Oslo University Hospital

eCHANGE: Použití eHealth Design k usnadnění udržení hmotnosti po počátečním hubnutí

Cílem této studie je vyhodnotit intervence eHealth usnadňující udržení hmotnosti po počátečním snížení hmotnosti během 3měsíčního pokusu (pilotní test)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra obezity se rychle zvyšuje a dokonce i při dietách a intervencích napomáhajících hubnutí se znepokojivě velké procento lidí snaží udržet ztracenou váhu. Tváří v tvář obezitě se proto udržování hmotnosti stává hlavní překážkou a jsou požadovány nové inovativní přístupy. Navzdory skutečnosti, že již existuje značný počet internetových diet, intervencí nebo „aplikací“ zaměřených na zdraví a kondici, jen málo z nich se zaměřuje na udržování hmotnosti, je založeno na výzkumu nebo je dostupné po studii. Navíc většina z nich ještě nevykazuje krátkodobý nebo dlouhodobý účinek a jen málo z nich, pokud vůbec nějaké, je vyvinuto společně s uživateli (např. pacienti, zdravotníci). Řešení eHealth proto mohou být „chybějícím článkem“ při podpoře seberegulace a motivace k udržitelné změně zdravotního chování a udržení hubnutí. Cílem této studie je vyhodnotit interaktivní eHealth intervenci zaměřenou na člověka a založenou na důkazech, která usnadňuje udržení hmotnosti po počátečním úbytku hmotnosti během 3měsíční pilotní studie proveditelnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 30 nebo více před hubnutím
  • 8% snížení hmotnosti nebo více konzervativními metodami
  • Zaměřte se na udržení hmotnosti po ztrátě hmotnosti nebo zabránění nárůstu hmotnosti
  • Rozumět a číst norský jazyk
  • Může mít přístup k internetu a vlastnit chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Hubnutí chirurgickým zákrokem nebo léky
  • Léky na podporu hubnutí nebo udržení hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční pokus proveditelnosti a použitelnosti
Pre-post hodnocení 3měsíčního pilotního testování intervence elektronického zdravotnictví (eHealth).
Jiný: Chování: eCHANGE
eCHANGE je intervence eHealth zaměřená na podporu dlouhodobého udržení hmotnosti po počátečním zhubnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost a použitelnost
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Shromážděná data z protokolu používání systému a ze studií specifických otázek užitečnosti systému (použití a vnímaná užitečnost)
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Měření hmotnosti
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třífaktorový stravovací dotazník (TFEQ-R21)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
21 položková stupnice pro hodnocení kognitivního omezení, emočního přejídání a záchvatovitého chování
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Self-reporting dotazník 19 jednotlivých položek, vytvářející 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre.
Výchozí stav a 3 měsíce po výchozím stavu
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
1o položková škála měřící použitelnost s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím. Dosažitelný rozsah skóre je 25 až 100. Skóre SUS nad 68 by bylo považováno za nadprůměrné a cokoliv pod 68 je podprůměrné.
3 měsíce po výchozím stavu
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Měřit behaviorální, kognitivní a afektivní zapojení pomocí 5bodové Likertovy škály: rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, rozhodně souhlasím
3 měsíce po výchozím stavu
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) - Hodnocení změny
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po výchozím stavu
14 položková stupnice měřící úzkost a depresi. Respondenti jsou požádáni, aby u každé položky uvedli, která ze 4 možností odpovědi (hodnocení od 0 do 3; rozsah skóre 0-42) se nejvíce blíží popisu toho, jak se cítili v předchozím týdnu. Skóre od 0 do 7 na dílčích škálách se považuje za normální; skóre 11 nebo vyšší ukazuje pravděpodobnou přítomnost poruchy nálady a skóre 8-10 naznačuje přítomnost stavu.
Na začátku a 3 měsíce po výchozím stavu
Kvalita života související se zdravím RAND
Časové okno: 36 položková škála měřící kvalitu života související se zdravím. RAND-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka
Na začátku a 3 měsíce po výchozím stavu
36 položková škála měřící kvalitu života související se zdravím. RAND-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka
Měření symptomů souvisejících s hmotností (WRSM)
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po výchozím stavu
Pacientem hlášené výsledky měření, které hodnotí symptomy, které jsou běžně spojovány s obezitou, vedle kvality života, celkového funkčního stavu a pohody.
Na začátku a 3 měsíce po výchozím stavu
Léčebný samoregulační dotazník (TSRQ dieta a cvičení)
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po výchozím stavu
Teoreticky odvozená škála, která posuzuje stupeň autonomní seberegulace ohledně toho, proč se lidé zapojují nebo by se chovali zdravě.
Na začátku a 3 měsíce po výchozím stavu
Škála vnímané kompetence (PCS) (dieta a cvičení)
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník o 4 položkách, který hodnotí pocity účastníků ohledně zdravějšího chování (např. diety) a pravidelné účasti na fyzické aktivitě.
Na začátku a 3 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Mayo Clinic
Sorlandet Hospital HF
The Hospital of Vestfold
University of Twente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lise Solberg Nes, PhD, Head of Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/13923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hmotnost, tělo

Klinické studie na Chování: eCHANGE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit