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eCHANGE: 초기 체중 감소 후 체중 유지를 용이하게 하는 eHealth 설계 (eCHANGE)

2025년 3월 18일 업데이트: Lise Solberg Nes, Oslo University Hospital

eCHANGE: eHealth 디자인을 사용하여 초기 체중 감소 후 체중 유지 촉진

이 연구의 목적은 3개월 시험(파일럿 테스트) 동안 초기 체중 감량 후 체중 유지를 촉진하는 eHealth 개입을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만율은 급속히 증가하고 있으며 다이어트와 체중 감량을 돕는 개입에도 불구하고 놀라울 정도로 많은 사람들이 손실된 체중을 유지하기 위해 고군분투하고 있습니다. 따라서 비만에 직면하여 체중 유지가 주요 장애물로 대두되고 있으며 새로운 혁신적인 접근 방식이 요구됩니다. 상당한 수의 웹 기반 다이어트, 건강 및 피트니스에 초점을 맞춘 개입 또는 "앱"이 이미 존재한다는 사실에도 불구하고 체중 유지에 중점을 두거나 연구를 기반으로 하거나 연구 후 사용할 수 있는 것은 거의 없습니다. 또한 대부분은 아직 단기 또는 장기 효과를 나타내지 않았으며 사용자(예: 환자, 의료 전문가)와 함께 개발된 경우는 거의 없습니다. 따라서 eHealth 솔루션은 지속 가능한 건강 행동 변화 및 체중 감량 유지를 위한 자기 규제 및 동기 부여를 지원하는 데 있어서 "잃어버린 고리"가 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 3개월 타당성 파일럿 시험 동안 초기 체중 감량 후 체중 유지를 촉진하는 사람 중심의 증거 기반 대화형 eHealth 개입을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체중 감량 전 BMI 30 이상
  • 보수적 방법으로 8% 이상 중량 감소
  • 체중 감량 후 체중 유지 또는 체중 증가 방지를 목표로 함
  • 노르웨이어를 이해하고 읽습니다.
  • 인터넷에 접속하고 스마트폰을 소유할 수 있음

제외 기준:

  • 수술이나 약물을 통한 체중 감소
  • 체중 감소 또는 유지를 지원하는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타당성 및 사용성 개입 시도
전자 건강(eHealth) 개입의 3개월 파일럿 시험에 대한 사전 사후 평가
다른: 행동: eCHANGE
eCHANGE는 초기 체중 감량 후 장기적인 체중 유지를 지원하는 것을 목표로 하는 eHealth 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능 및 사용성
기간: 기준선 및 기준선 이후 3개월
시스템 사용 로그 및 연구 특정 시스템 유용성 질문(사용 및 인지된 유용성)에서 수집된 데이터
기준선 및 기준선 이후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 기준선 및 기준선 이후 3개월
체중 측정
기준선 및 기준선 이후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3요소 섭식 설문지(TFEQ-R21)
기간: 기준선 및 기준선 이후 3개월
인지 억제, 감정적 식사 및 폭식 행동을 평가하기 위한 21개 항목 척도
기준선 및 기준선 이후 3개월
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선 및 기준선 이후 3개월
하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성하는 19개의 개별 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
기준선 및 기준선 이후 3개월
시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 베이스라인 이후 3개월
응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 유용성을 측정하는 1o 항목 척도; 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로. 획득 가능한 점수 범위는 25~100점입니다. 68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 이하입니다.
베이스라인 이후 3개월
TWEETS(Ehealth Technologies Scale)를 통한 TWente Engagement
기간: 베이스라인 이후 3개월
5점 리커트 척도로 행동적, 인지적, 정서적 참여를 측정하기 위해: 강하게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립적, 동의함, 매우 동의함
베이스라인 이후 3개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 변화 평가
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
불안과 우울을 측정하는 14문항 척도. 응답자들은 4가지 응답 옵션(0-3으로 평가, 점수 범위, 0-42) 중 각 항목에 대해 지난주에 어떻게 느꼈는지 설명하는 것과 가장 가까운 것을 표시하도록 요청받습니다. 하위 척도의 0-7점은 정상 범위에 있는 것으로 간주됩니다. 11점 이상의 점수는 기분 장애가 있을 가능성이 있음을 나타내고 8-10점은 상태가 있음을 암시합니다.
기준선 및 기준선 후 3개월
RAND 건강 관련 삶의 질
기간: 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 36문항 척도. RAND-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문이
기준선 및 기준선 후 3개월
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 36문항 척도. RAND-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문이
체중 관련 증상 측정(WRSM)
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
환자는 삶의 질, 일반적인 기능 상태 및 웰빙 다음으로 일반적으로 비만과 관련된 증상을 평가하는 결과 측정을 보고했습니다.
기준선 및 기준선 후 3개월
치료 자가조절 설문지(TSRQ 식이요법 및 운동)
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
사람들이 건강한 행동에 참여하거나 참여하려는 이유에 대한 자율적 자기 규제의 정도를 평가하는 이론적으로 도출된 척도
기준선 및 기준선 후 3개월
지각된 역량 척도(PCS)(식단 및 운동)
기간: 기준선 및 기준선 후 3개월
건강한 행동(예: 다이어트)에 참여하고 정기적으로 신체 활동에 참여하는 것에 대한 참가자의 능력을 평가하는 4개 항목 설문지입니다.
기준선 및 기준선 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

Mayo Clinic
Sorlandet Hospital HF
The Hospital of Vestfold
University of Twente

수사관

  • 수석 연구원: Lise Solberg Nes, PhD, Head of Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20/13923

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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