Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

eCHANGE: projekt e-zdrowia ułatwiający utrzymanie wagi po początkowej utracie wagi (eCHANGE)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lise Solberg Nes, Oslo University Hospital

eZMIANA: Wykorzystanie projektu e-zdrowia do ułatwienia utrzymania wagi po początkowej utracie wagi

Celem tego badania jest ocena interwencji eZdrowia ułatwiającej utrzymanie wagi po początkowej utracie wagi podczas 3-miesięcznego okresu próbnego (test pilotażowy)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźniki otyłości szybko rosną i nawet przy dietach i interwencjach wspomagających odchudzanie alarmująco duży odsetek ludzi ma trudności z utrzymaniem utraconej wagi. Dlatego w obliczu otyłości utrzymanie wagi staje się główną przeszkodą i potrzebne są nowe, innowacyjne podejścia. Pomimo faktu, że istnieje już znaczna liczba diet internetowych, interwencji lub „aplikacji” ukierunkowanych na zdrowie i kondycję, niewiele z nich koncentruje się na utrzymaniu wagi, jest opartych na badaniach lub dostępnych po badaniach. Ponadto większość nie wykazała jeszcze krótko- lub długoterminowych skutków, a niewiele, jeśli w ogóle, opracowano wspólnie z użytkownikami (np. pacjentami, pracownikami służby zdrowia). Rozwiązania e-zdrowia mogą zatem być „brakującym ogniwem” we wspieraniu samoregulacji i motywacji do zrównoważonej zmiany zachowań zdrowotnych i utrzymania utraty wagi. Celem tego badania jest ocena skoncentrowanej na osobie, opartej na dowodach interaktywnej interwencji e-zdrowia, ułatwiającej utrzymanie wagi po początkowej utracie wagi podczas 3-miesięcznego pilotażowego badania wykonalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 30 lub więcej przed utratą wagi
  • Redukcja wagi o 8% lub więcej metodami konserwatywnymi
  • Staraj się utrzymać wagę po utracie wagi lub zapobiegaj przybieraniu na wadze
  • Rozumieć i czytać w języku norweskim
  • Może mieć dostęp do Internetu i posiadać smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata masy ciała poprzez operację lub leki
  • Lek wspomagający odchudzanie lub utrzymanie wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próba interwencyjna wykonalności i użyteczności
Ocena przed-post 3-miesięcznej próby pilotażowej elektronicznej interwencji w zakresie zdrowia (e-zdrowie).
Inny: Zachowanie: eZMIANA
eCHANGE to interwencja eZdrowia mająca na celu wsparcie długoterminowego utrzymania wagi po początkowej utracie wagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność i użyteczność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Zebrane dane z dziennika użytkowania systemu oraz z pytań dotyczących użyteczności konkretnego systemu (użycie i postrzegana użyteczność)
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Pomiar masy
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz trzech czynników dotyczących odżywiania (TFEQ-R21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
21-punktowa skala do oceny powściągliwości poznawczej, emocjonalnego jedzenia i objadania się
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Samoopisowy kwestionariusz składający się z 19 pojedynczych pozycji, tworzący 7 komponentów, które dają jeden wynik globalny.
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po wartości wyjściowej
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od punktu odniesienia
1o skala pozycji mierząca użyteczność, z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Możliwy do uzyskania zakres punktów wynosi od 25 do 100. Wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej.
Po 3 miesiącach od punktu odniesienia
Zaangażowanie TWente w skalę technologii e-zdrowia (TWEETY)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od punktu odniesienia
Aby zmierzyć zaangażowanie behawioralne, poznawcze i afektywne za pomocą 5-punktowej skali Likerta: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralnie, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam
Po 3 miesiącach od punktu odniesienia
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) – Ocena zmiany
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 3 miesiące po linii podstawowej
14-punktowa skala mierząca lęk i depresję. Respondenci proszeni są o wskazanie, która z 4 opcji odpowiedzi (oceniona w skali od 0 do 3; zakres wyników od 0 do 42) jest najbliższa opisowi ich samopoczucia w poprzednim tygodniu dla każdej pozycji. Wyniki od 0 do 7 na podskalach uważa się za mieszczące się w normalnym zakresie; wynik 11 lub wyższy wskazuje na prawdopodobną obecność zaburzenia nastroju, a wynik 8-10 sugeruje obecność stanu.
Na linii podstawowej i 3 miesiące po linii podstawowej
RAND Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 36-itemowa skala mierząca jakość życia związaną ze zdrowiem. RAND-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana na skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie
Na linii podstawowej i 3 miesiące po linii podstawowej
36-itemowa skala mierząca jakość życia związaną ze zdrowiem. RAND-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana na skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie
Pomiar objawów związanych z wagą (WRSM)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 3 miesiące po linii podstawowej
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów, które oceniają objawy, które są powszechnie związane z otyłością, obok jakości życia, ogólnego stanu funkcjonalnego i dobrego samopoczucia.
Na linii podstawowej i 3 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz samoregulacji leczenia (dieta i ćwiczenia TSRQ)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 3 miesiące po linii podstawowej
Teoretycznie wyprowadzona skala, która ocenia stopień autonomicznej samoregulacji w odniesieniu do powodów, dla których ludzie angażują się lub chcieliby angażować się w zdrowe zachowania
Na linii podstawowej i 3 miesiące po linii podstawowej
Skala Postrzeganej Kompetencji (PCS) (dieta i ćwiczenia)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 3 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz składający się z 4 pozycji, który ocenia poczucie kompetencji uczestników w zakresie zdrowszego zachowania (np. diety) i regularnego uczestnictwa w aktywności fizycznej.
Na linii podstawowej i 3 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Mayo Clinic
Sorlandet Hospital HF
The Hospital of Vestfold
University of Twente

Śledczy

  • Główny śledczy: Lise Solberg Nes, PhD, head of department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/13923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie: eZMIANA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj