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睾丸切除术和变性手术后的神经性疼痛 (NPASRS)

2022年5月31日 更新者:University Hospital Tuebingen

幻痛与截肢后的皮质重组有关。 这种现象不应在变性女性中发挥作用,因为男性性器官的皮质表示可能已经改变。 该研究调查了该患者群体中幻痛的发生率。

对于这项研究,应调查以下问题:

与腹股沟肿瘤睾丸切除术相比,从男性到女性的变性手术中幻痛和局部慢性术后疼痛的发生率是否较低?

研究概览

详细说明

幻痛是截肢后常见且研究较多的现象。内脏器官的丧失也与幻痛有关。 在与切除肿瘤性睾丸完全不同的条件下,变性女性发生了从男性到女性的变性手术。 在这种手术中,部分阴茎和两个睾丸被切除,并通过整形手术变成女性生殖器。与睾丸切除术相比,手术创伤更大。

变性手术是明确需要的,被截肢的组织被拒绝或被认为不属于患者自己的身体,因此不会出现损失。 接受肿瘤睾丸切除术的患者组作为对照组。

除了比较两组幻痛和慢性局部术后疼痛的发生率外,研究的次要目标定义为幻痛的发生率、疼痛类型和疼痛强度。

比较了两个患者组,即变性手术 (GAC) 后组和睾丸肿瘤腹股沟睾丸切除术 (ORC) 后组。

共有 265 名跨性别女性收到了回复,其中 46 人在图宾根接受了手术,219 人在慕尼黑接受了手术。 这些行动发生在 2002 年至 2014 年之间。

对于睾丸切除术后的患者组,我们通过信函联系了 2010 年至 2014 年间在图宾根接受过手术的 158 名男性。

假名是通过字母和数字的组合完成的,这些字母和数字是使用密钥生成器程序创建的。

患者收到了一份分为几类的问卷,这些问题涉及人口统计学、术前和术后疼痛以及幻痛、疼痛处理、生活质量、性生活和泌尿科问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

423

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tuebingen、德国、72074
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

图宾根大学医院泌尿外科和慕尼黑博根豪森泌尿外科医院手术后的患者(睾丸切除术和变性手术)

描述

纳入标准:

  • 至少在数据收集前 6 个月进行手术
  • 说德语

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
兽人
癌症后的团体睾丸切除术
广汽集团
群体变性手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
幻痛的发生率
大体时间:术后至少 6 个月至术后 5 年
睾丸幻痛患者人数
术后至少 6 个月至术后 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能结果
大体时间:术后至少 6 个月至术后 5 年
尿失禁、排尿困难、尿道狭窄、喷尿和/或矫正手术的参与者人数"
术后至少 6 个月至术后 5 年
慢性术后疼痛的发生率
大体时间:术后至少 6 个月至术后 5 年
两组术后慢性疼痛患者人数及差异
术后至少 6 个月至术后 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月8日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月2日

首次发布 (实际的)

2020年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月31日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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