Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dor neuropática após orquidectomia e cirurgia de redesignação sexual (NPASRS)

31 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital Tuebingen

A dor fantasma está associada à reorganização cortical após a amputação. Este fenômeno não deveria desempenhar um papel em mulheres transexuais, uma vez que a representação cortical dos órgãos sexuais masculinos é presumivelmente alterada. O estudo investiga a incidência de dor fantasma nesta população de pacientes.

Para este estudo, a seguinte questão deve ser investigada:

A incidência de dor fantasma e dor pós-cirúrgica crônica local é menor na cirurgia de redesignação sexual de homem para mulher em comparação com a orquidectomia por tumor inguinal?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor fantasma é um fenômeno comum e muito estudado após a amputação. A perda de órgãos viscerais também está associada à dor fantasma. Sob condições totalmente diferentes da remoção de um testículo tumoroso, a cirurgia de redesignação sexual de masculino para feminino ocorre em mulheres transexuais. Nesta operação, partes do pênis e ambos os testículos são removidos e é feita uma transformação plástica em um genital feminino. O trauma cirúrgico é maior em comparação com uma orquidectomia.

A cirurgia de redesignação sexual é expressamente desejada, os tecidos amputados são rejeitados ou percebidos como não pertencentes ao próprio corpo do paciente e, portanto, não aparecem como uma perda. O grupo de pacientes com orquiectomia tumoral atua como grupo controle.

Além da incidência de dor fantasma e dor pós-operatória local crônica na comparação entre os dois grupos, foram definidos como objetivos secundários do estudo a ocorrência de dor fantasma, o tipo de dor e a intensidade da dor.

Dois grupos de pacientes foram comparados, o grupo após cirurgia de redesignação sexual (GAC) e o grupo após orquidectomia inguinal para tumor testicular (ORC).

Um total de 265 mulheres transexuais foram escritas, 46 das quais foram operadas em Tübingen e 219 em Munique. As operações ocorreram entre 2002 e 2014.

Para o grupo de pacientes após orquidectomia, 158 homens operados em Tuebingen entre 2010 e 2014 foram contatados por carta.

A pseudonimização foi feita com uma combinação de letras e números, que foram criados com um programa gerador de chaves.

Os pacientes receberam um questionário dividido em várias categorias, essas categorias eram perguntas sobre demografia, dor pré e pós-operatória, bem como dor fantasma, processamento da dor, qualidade de vida, vida sexual e questões urológicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

423

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tuebingen, Alemanha, 72074
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes após cirurgia (orcidectomia e cirurgia de renúncia sexual no hospital universitário do Departamento de Urologia de Tuebingen e no Departamento de Urologia do Hospital Bogenhausen de Munique

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia pelo menos 6 meses antes da coleta de dados
  • língua alemã

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ORC
Orquidectomia em grupo após câncer
GAC
Cirurgia de mudança de sexo em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Dor Fantasma
Prazo: um mínimo de 6 meses após a cirurgia até 5 anos após a cirurgia
Número de pacientes com dor fantasma de testículo
um mínimo de 6 meses após a cirurgia até 5 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Funcional
Prazo: um mínimo de 6 meses após a cirurgia até 5 anos após a cirurgia
Número de participantes com incontinência, dificuldade para urinar, estenose de uretra, borrifamento de urina e/ou cirurgia corretiva"
um mínimo de 6 meses após a cirurgia até 5 anos após a cirurgia
Incidência de dor pós-operatória crônica
Prazo: um mínimo de 6 meses após a cirurgia até 5 anos após a cirurgia
Número de pacientes com dor crônica após a cirurgia e diferenças entre os dois grupos
um mínimo de 6 meses após a cirurgia até 5 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em dor após a cirurgia

3
Se inscrever