睾丸摘出術および性転換手術後の神経因性疼痛 (NPASRS)
幻肢痛は、切断後の皮質の再編成に関連しています。 男性の性器の皮質表現がおそらく変化しているため、この現象は性転換女性では役割を果たすべきではありません. この研究では、この患者集団における幻肢痛の発生率を調査します。
この研究では、次の質問を調査する必要があります。
男性から女性への性転換手術では、鼠径部腫瘍精巣摘除術と比較して、幻肢痛および局所的な慢性術後疼痛の発生率が低いか?
調査の概要
詳細な説明
幻肢痛は、切断後のよくある現象であり、よく研究されています。内臓の喪失も幻肢痛に関連しています。 腫瘍性睾丸の除去とはまったく異なる条件の下で、男性から女性への性転換手術が性転換女性に行われます。 この手術では、陰茎の一部と両方の睾丸が除去され、形成外科的変換が女性の性器に行われます。外科的外傷は、睾丸切除術に比べて大きくなります。
性転換手術が明らかに望まれ、切断された組織は拒絶されるか、患者自身の体に属していないと認識され、したがって損失として現れません。 腫瘍精巣摘除術を受けた患者のグループは、対照群として機能します。
2 つのグループ間の幻肢痛と慢性局所術後疼痛の発生率に加えて、この研究の二次的な目的は、幻肢痛の発生、疼痛の種類、および疼痛の強度として定義されました。
2 つの患者グループ、性転換手術 (GAC) 後のグループと精巣腫瘍 (ORC) の鼠径部睾丸切除後のグループを比較しました。
合計 265 人のトランスジェンダーの女性に手紙が届き、そのうち 46 人がテュービンゲンで手術を受け、219 人がミュンヘンで手術を受けました。 操作は 2002 年から 2014 年の間に行われました。
睾丸切除後の患者グループについては、2010 年から 2014 年の間にテュービンゲンで手術を受けた 158 人の男性に手紙で連絡を取った。
仮名化は、鍵生成プログラムで作成された文字と数字の組み合わせで行われました。
患者はいくつかのカテゴリーに分けられたアンケートを受け取りました。これらのカテゴリーは、人口統計、術前および術後の痛み、幻肢痛、痛みの処理、生活の質、性生活、および泌尿器科に関する質問でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72074
- University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- データ収集の少なくとも6か月前に手術
- ドイツ語を話す
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻肢痛の発生率
時間枠：手術後最低6ヶ月から手術後5年まで
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精巣の幻肢痛患者数
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手術後最低6ヶ月から手術後5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的転帰
時間枠：手術後最低6ヶ月から手術後5年まで
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失禁、排尿困難、尿道狭窄、尿噴霧および/または矯正手術を受けた参加者の数」
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手術後最低6ヶ月から手術後5年まで
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慢性術後疼痛の発生率
時間枠：手術後最低6ヶ月から手術後5年まで
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手術後の慢性疼痛患者数と2群間の差
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手術後最低6ヶ月から手術後5年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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