Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu orkidean poiston ja sukupuolenvaihtoleikkauksen jälkeen (NPASRS)

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Phantom-kipu liittyy aivokuoren uudelleenjärjestelyyn amputaation jälkeen. Tällä ilmiöllä ei pitäisi olla merkitystä transseksuaalisissa naisissa, koska miehen sukupuolielinten aivokuoren esitys on oletettavasti muuttunut. Tutkimus tutkii haamukivun ilmaantuvuutta tässä potilasryhmässä.

Tätä tutkimusta varten on tutkittava seuraava kysymys:

Onko haamukivun ja paikallisen kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus pienempi sukupuolenvaihtoleikkauksessa miehestä naiseksi verrattuna nivuskasvaimen orkideektomiaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Phantom-kipu on yleinen ja paljon tutkittu ilmiö amputaation jälkeen. Myös sisäelinten menetys liittyy haamukipuun. Täysin eri olosuhteissa kuin kasvainkiveksen poistaminen, sukupuolenvaihtoleikkaus miehestä naiseksi tapahtuu transseksuaalisilla naisilla. Tässä leikkauksessa peniksen osat ja molemmat kivekset poistetaan ja plastiikkakirurginen muunnos naisen sukupuolielimeksi tehdään. Leikkaustrauma on suurempi kuin orkideanpoisto.

Sukupuolenvaihtoleikkaus on nimenomaan haluttu, amputoidut kudokset hylätään tai ne koetaan potilaan omaan kehoon kuulumattomiksi eivätkä siten näy menetykseksi. Potilasryhmä, jolle on tehty kasvainorkideektomia, toimii kontrolliryhmänä.

Phantom-kivun ja kroonisen paikallisen postoperatiivisen kivun esiintyvyyden lisäksi näiden kahden ryhmän välillä vertailussa tutkimuksen toissijaisiksi tavoitteiksi määriteltiin haamukivun esiintyminen, kivun tyyppi ja kivun voimakkuus.

Verrattiin kahta potilasryhmää, sukupuolenvaihtoleikkauksen (GAC) jälkeistä ryhmää ja kiveskasvaimen (ORC) nivusorkideektomian jälkeen.

Kaikkiaan kirjoitettiin 265 transsukupuoliselle naiselle, joista 46 oli leikattu Tübingenissä ja 219 Münchenissä. Operaatiot tapahtuivat vuosina 2002-2014.

Orkideanpoiston jälkeisestä potilasryhmästä otettiin kirjeitse yhteyttä 158 miehelle, joille oli tehty leikkaus Tuebingenissä vuosina 2010–2014.

Pseudonymisointi tehtiin kirjainten ja numeroiden yhdistelmällä, jotka luotiin avaingeneraattoriohjelmalla.

Potilaat saivat kyselylomakkeen, joka oli jaettu useisiin kategorioihin, jotka olivat demografisia kysymyksiä, pre- ja postoperatiivista kipua sekä haamukipua, kivun käsittelyä, elämänlaatua, seksielämää ja urologisia kysymyksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

423

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tuebingen, Saksa, 72074
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat leikkauksen jälkeen (orsidektomia ja sukupuolen eroleikkaus Tuebingenin yliopistollisessa sairaalassa urologian osastossa ja Münchenin sairaalassa Bogenhausenin urologian osasto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaus vähintään 6 kuukautta ennen tiedonkeruuta
  • saksaa puhuva

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ORC
Ryhmäorkideektomia syövän jälkeen
GAC
Ryhmäsukupuolenvaihtoleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phantom Painin esiintyvyys
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on kiveskipua
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on inkontinenssi, virtsaamisvaikeudet, virtsaputken ahtauma, virtsan ruiskutus ja/tai korjaava leikkaus
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Kroonisen postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen kroonista kipua kärsivien potilaiden lukumäärä ja erot näiden kahden ryhmän välillä
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja enintään 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset kipu leikkauksen jälkeen

Tilaa