이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고환 절제술 및 성전환 수술 후 신경병성 통증 (NPASRS)

2022년 5월 31일 업데이트: University Hospital Tuebingen

환상통은 절단 후 피질 재구성과 관련이 있습니다. 이 현상은 남성 성 기관의 피질 표상이 아마도 변경되었기 때문에 트랜스젠더 여성에게 역할을 해서는 안 됩니다. 이 연구는 이 환자 집단에서 환상 통증의 발병률을 조사합니다.

이 연구를 위해 다음 질문을 조사해야 합니다.

서혜부 종양 고환 절제술과 비교하여 남성에서 여성으로의 성전환 수술에서 환상통 및 국소 만성 수술 후 통증 발생률이 낮습니까?

연구 개요

상세 설명

환상통은 절단 후 흔하고 많이 연구된 현상입니다. 내장 기관의 손실도 환상통과 관련이 있습니다. 종양이 있는 고환을 제거하는 것과는 완전히 다른 조건에서 성전환자 여성에게서 남성에서 여성으로 성전환 수술이 이루어집니다. 이 수술은 음경의 일부와 양쪽 고환을 모두 제거하고 성형외과적으로 여성 생식기로 변형시키는 수술입니다.

성전환 수술은 명백히 요구되며, 절단된 조직은 거부되거나 환자 자신의 신체에 속하지 않는 것으로 인식되어 상실로 보이지 않습니다. 종양 고환 절제술을 받은 환자 그룹이 대조군 역할을 합니다.

두 군을 비교한 환상통 발생률과 만성 국소 수술 후 통증 외에 환상통의 발생, 통증의 종류, 통증의 강도를 연구의 2차 목적으로 정의하였다.

성전환 수술(GAC) 후 그룹과 고환 종양(ORC)에 대한 사타구니 고환 절제술 후 그룹의 두 환자 그룹을 비교했습니다.

총 265명의 트랜스젠더 여성에게 편지를 보냈는데, 그 중 46명은 튀빙겐에서, 219명은 뮌헨에서 수술을 받았습니다. 작업은 2002년에서 2014년 사이에 이루어졌습니다.

고환 절제술 후 환자 그룹의 경우 2010년에서 2014년 사이에 튀빙겐에서 수술을 받은 남성 158명에게 편지로 연락을 취했다.

가명화는 키 생성 프로그램으로 생성한 문자와 숫자의 조합으로 이루어졌다.

환자들은 몇 가지 범주로 나누어진 설문지를 받았는데, 이러한 범주는 인구 통계, 수술 전후 통증, 환상 통증, 통증 처리, 삶의 질, 성생활 및 비뇨기과 질문이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

423

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tuebingen, 독일, 72074
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 후 환자

설명

포함 기준:

  • 데이터 수집 최소 6개월 전 수술
  • 독일어 말하기

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오크
암 후 그룹 고환 절제술
GAC
그룹 성전환 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환상통의 부각
기간: 수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
고환의 환상통 환자 수
수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
요실금, 배뇨 곤란, 요도 협착, 소변 살포 및/또는 교정 수술이 있는 참가자 수"
수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
만성 수술 후 통증의 발생률
기간: 수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
수술 후 만성 통증 환자 수 및 두 그룹 간의 차이
수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경병성 통증에 대한 임상 시험

수술 후 통증에 대한 임상 시험

구독하다