- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04538170
고환 절제술 및 성전환 수술 후 신경병성 통증 (NPASRS)
환상통은 절단 후 피질 재구성과 관련이 있습니다. 이 현상은 남성 성 기관의 피질 표상이 아마도 변경되었기 때문에 트랜스젠더 여성에게 역할을 해서는 안 됩니다. 이 연구는 이 환자 집단에서 환상 통증의 발병률을 조사합니다.
이 연구를 위해 다음 질문을 조사해야 합니다.
서혜부 종양 고환 절제술과 비교하여 남성에서 여성으로의 성전환 수술에서 환상통 및 국소 만성 수술 후 통증 발생률이 낮습니까?
연구 개요
상세 설명
환상통은 절단 후 흔하고 많이 연구된 현상입니다. 내장 기관의 손실도 환상통과 관련이 있습니다. 종양이 있는 고환을 제거하는 것과는 완전히 다른 조건에서 성전환자 여성에게서 남성에서 여성으로 성전환 수술이 이루어집니다. 이 수술은 음경의 일부와 양쪽 고환을 모두 제거하고 성형외과적으로 여성 생식기로 변형시키는 수술입니다.
성전환 수술은 명백히 요구되며, 절단된 조직은 거부되거나 환자 자신의 신체에 속하지 않는 것으로 인식되어 상실로 보이지 않습니다. 종양 고환 절제술을 받은 환자 그룹이 대조군 역할을 합니다.
두 군을 비교한 환상통 발생률과 만성 국소 수술 후 통증 외에 환상통의 발생, 통증의 종류, 통증의 강도를 연구의 2차 목적으로 정의하였다.
성전환 수술(GAC) 후 그룹과 고환 종양(ORC)에 대한 사타구니 고환 절제술 후 그룹의 두 환자 그룹을 비교했습니다.
총 265명의 트랜스젠더 여성에게 편지를 보냈는데, 그 중 46명은 튀빙겐에서, 219명은 뮌헨에서 수술을 받았습니다. 작업은 2002년에서 2014년 사이에 이루어졌습니다.
고환 절제술 후 환자 그룹의 경우 2010년에서 2014년 사이에 튀빙겐에서 수술을 받은 남성 158명에게 편지로 연락을 취했다.
가명화는 키 생성 프로그램으로 생성한 문자와 숫자의 조합으로 이루어졌다.
환자들은 몇 가지 범주로 나누어진 설문지를 받았는데, 이러한 범주는 인구 통계, 수술 전후 통증, 환상 통증, 통증 처리, 삶의 질, 성생활 및 비뇨기과 질문이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Tuebingen, 독일, 72074
- University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 최소 6개월 전 수술
- 독일어 말하기
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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오크
암 후 그룹 고환 절제술
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GAC
그룹 성전환 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환상통의 부각
기간: 수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
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고환의 환상통 환자 수
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수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
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요실금, 배뇨 곤란, 요도 협착, 소변 살포 및/또는 교정 수술이 있는 참가자 수"
|
수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
|
|
만성 수술 후 통증의 발생률
기간: 수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
|
수술 후 만성 통증 환자 수 및 두 그룹 간의 차이
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수술 후 최소 6개월에서 수술 후 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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