Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból neuropatyczny po orchidektomii i operacji zmiany płci (NPASRS)

31 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Ból fantomowy jest związany z reorganizacją kory po amputacji. Zjawisko to nie powinno odgrywać roli u kobiet transseksualnych, ponieważ korowa reprezentacja męskich narządów płciowych jest przypuszczalnie zmieniona. Badanie dotyczy częstości występowania bólu fantomowego w tej populacji pacjentów.

W przypadku tego badania należy zbadać następujące pytanie:

Czy częstość występowania bólu fantomowego i miejscowego przewlekłego bólu pooperacyjnego jest mniejsza w przypadku operacji zmiany płci z męskiej na żeńską w porównaniu z orchidektomią guza pachwiny?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból fantomowy jest powszechnym i szeroko badanym zjawiskiem po amputacji. Utrata narządów trzewnych jest również związana z bólem fantomowym. W zupełnie innych warunkach niż usunięcie guza jądra, operacja zmiany płci z płci męskiej na żeńską ma miejsce u kobiet transseksualnych. Podczas tej operacji usuwa się części prącia i oba jądra, a następnie dokonuje się plastycznej transformacji chirurgicznej w żeński narząd płciowy. Uraz chirurgiczny jest większy w porównaniu do orchidektomii.

Operacja zmiany płci jest wyraźnie pożądana, amputowane tkanki są odrzucane lub postrzegane jako nienależące do własnego ciała pacjenta, a tym samym nie jawią się jako strata. Grupa pacjentów z orchidektomią guza pełni rolę grupy kontrolnej.

Oprócz częstości występowania bólu fantomowego i przewlekłego miejscowego bólu pooperacyjnego w porównaniu obu grup, jako drugorzędne cele badania określono występowanie bólu fantomowego, rodzaj bólu oraz jego intensywność.

Porównano dwie grupy pacjentów, grupę po operacji zmiany płci (GAC) oraz grupę po orchidektomii pachwinowej z powodu guza jądra (ORC).

W sumie napisano do 265 kobiet transpłciowych, z których 46 przeszło operację w Tybindze, a 219 w Monachium. Operacje miały miejsce w latach 2002-2014.

W przypadku grupy pacjentów po orchidektomii skontaktowano się listownie ze 158 mężczyznami, którzy przeszli operację w Tybindze w latach 2010-2014.

Pseudonimizacja została wykonana za pomocą kombinacji liter i cyfr, które zostały utworzone za pomocą programu do generowania kluczy.

Pacjenci otrzymali kwestionariusz podzielony na kilka kategorii, były to pytania dotyczące demografii, bólu przed- i pooperacyjnego oraz bólu fantomowego, przetwarzania bólu, jakości życia, życia seksualnego oraz pytania urologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

423

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tuebingen, Niemcy, 72074
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacjach (orcydektomii i operacji rezygnacji z płci) w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuebingen Klinice Urologii i Szpitalu w Monachium Bogenhausen Klinice Urologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja co najmniej 6 miesięcy przed zebraniem danych
  • mówiący po niemiecku

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ORC
Grupowa orchidektomia po chorobie nowotworowej
GAC
Operacja zmiany płci w grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie bólu fantomowego
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po operacji do 5 lat po operacji
Liczba pacjentów z fantomowym bólem jąder
minimum 6 miesięcy po operacji do 5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po operacji do 5 lat po operacji
Liczba uczestników z nietrzymaniem moczu, trudnościami w oddawaniu moczu, zwężeniem cewki moczowej, rozpryskami moczu i/lub operacjami korekcyjnymi”
minimum 6 miesięcy po operacji do 5 lat po operacji
Występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: minimum 6 miesięcy po operacji do 5 lat po operacji
Liczba pacjentów z przewlekłym bólem po operacji i różnice między obiema grupami
minimum 6 miesięcy po operacji do 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na ból po operacji

Subskrybuj