Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропатическая боль после орхидэктомии и операции по смене пола (NPASRS)

31 мая 2022 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Фантомная боль связана с корковой реорганизацией после ампутации. Это явление не должно играть роли у транссексуальных женщин, поскольку корковое представительство мужских половых органов предположительно изменено. В исследовании изучается частота фантомных болей в этой популяции пациентов.

Для этого исследования необходимо изучить следующий вопрос:

Является ли частота фантомных болей и локальной хронической послеоперационной боли ниже при операции по смене пола с мужского на женский по сравнению с орхидэктомией паховой опухоли?

Обзор исследования

Подробное описание

Фантомная боль является распространенным и хорошо изученным явлением после ампутации. Потеря внутренних органов также связана с фантомной болью. При совершенно иных условиях, чем удаление опухолевидного яичка, операция по смене пола с мужского на женский проводится у транссексуальных женщин. При этой операции удаляются части полового члена и оба яичка, а также производится пластическая хирургическая трансформация в женские половые органы. Хирургическая травма больше по сравнению с орхидэктомией.

Операция по смене пола явно желательна, ампутированные ткани отвергаются или воспринимаются как не принадлежащие собственному телу пациента и, таким образом, не представляются потерей. Группа больных с опухолевой орхиэктомией выступает в качестве контрольной группы.

В дополнение к частоте возникновения фантомной боли и хронической локальной послеоперационной боли в сравнении между двумя группами, вторичными целями исследования были определены частота возникновения фантомной боли, тип боли и интенсивность боли.

Сравнивали две группы пациентов: группу после операции по смене пола (GAC) и группу после паховой орхидэктомии по поводу опухоли яичка (ORC).

Всего было написано 265 трансгендерных женщин, 46 из которых перенесли операцию в Тюбингене и 219 в Мюнхене. Операции проводились в период с 2002 по 2014 год.

Для группы пациентов после орхидэктомии 158 мужчин, перенесших операцию в Тюбингене в период с 2010 по 2014 год, получили письмо.

Псевдонимизация была выполнена с помощью комбинации букв и цифр, которые были созданы с помощью программы-генератора ключей.

Пациенты получили анкету, разделенную на несколько категорий, эти категории включали вопросы по демографии, пред- и послеоперационной боли, а также фантомной боли, обработке боли, качеству жизни, сексуальной жизни и урологические вопросы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

423

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tuebingen, Германия, 72074
        • University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты после операции (орцидэктомия и операция по смене пола) в университетской больнице Тюбингена отделение урологии и больнице Мюнхена Богенхаузен отделение урологии

Описание

Критерии включения:

  • Операция не менее чем за 6 месяцев до сбора данных
  • говорящий по-немецки

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ОРЦ
Групповая орхиэктомия после рака
ПКК
Групповая операция по смене пола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение фантомной боли
Временное ограничение: минимум 6 месяцев после операции до 5 лет после операции
Количество пациентов с фантомной болью яичка
минимум 6 месяцев после операции до 5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный результат
Временное ограничение: минимум 6 месяцев после операции до 5 лет после операции
Количество участников с недержанием, затрудненным мочеиспусканием, стенозом уретры, разбрызгиванием мочи и/или корректирующей хирургией»
минимум 6 месяцев после операции до 5 лет после операции
Частота хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: минимум 6 месяцев после операции до 5 лет после операции
Количество пациентов с хронической болью после операции и различия между двумя группами
минимум 6 месяцев после операции до 5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться