Neuropátiás fájdalom orchidectomia és nem-átalakító műtét után (NPASRS)
A fantomfájdalom az amputáció utáni agykérgi átrendeződéshez kapcsolódik. Ez a jelenség nem játszhat szerepet a transzszexuális nőknél, mivel a férfi nemi szervek kérgi reprezentációja feltehetően megváltozott. A tanulmány a fantomfájdalom előfordulását vizsgálja ebben a betegpopulációban.
Ehhez a tanulmányhoz a következő kérdést kell megvizsgálni:
A fantomfájdalom és a lokális krónikus posztoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága alacsonyabb a nemi átállítási műtéteknél, férfiakról nőkre, mint az inguinalis tumor orchidectomiánál?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fantomfájdalom gyakori és sokat tanulmányozott jelenség az amputáció után. A zsigeri szervek elvesztése fantomfájdalommal is jár. Teljesen más körülmények között, mint a daganatos here eltávolítása, transzszexuális nőknél a férfi nemről nőre történő ivarátváltó műtét történik. Ebben a műtétben a pénisz egyes részeit és mindkét herét eltávolítják, és plasztikai sebészi úton női nemi szervvé alakítják át. A műtéti trauma nagyobb, mint egy orchidektómia.
A nemváltoztató műtét kifejezetten kívánatos, az amputált szöveteket elutasítják, vagy nem a páciens saját testéhez tartozónak tekintik, így nem jelennek meg veszteségként. A daganatos orchidectomián átesett betegek csoportja kontrollcsoportként működik.
A fantomfájdalom és a krónikus lokális posztoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága mellett a két csoport összehasonlításában a vizsgálat másodlagos céljait a fantomfájdalom előfordulása, a fájdalom típusa és a fájdalom intenzitása határozta meg.
Két betegcsoportot hasonlítottak össze, a nem-átalakító műtét (GAC) és a heretumor (ORC) inguinális orchidectomiája utáni csoportját.
Összesen 265 transznemű nőnek írtak, közülük 46-an Tübingenben, 219-en pedig Münchenben műtöttek. A műveletek 2002 és 2014 között zajlottak.
Az orchidectomiát követő betegek csoportjában 158 férfit kerestek meg levélben, akiket 2010 és 2014 között Tuebingenben műtöttek.
Az álnevesítés betűk és számok kombinációjával történt, melyeket kulcsgenerátor programmal hoztunk létre.
A betegek több kategóriába sorolt kérdőívet kaptak, ezek a kategóriák a demográfiai, a műtét előtti és posztoperatív fájdalom, valamint a fantomfájdalom, a fájdalomfeldolgozás, az életminőség, a szexuális élet és az urológiai kérdések voltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tuebingen, Németország, 72074
- University Tuebingen, clinic of anästhesiology and intensiv care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtét legalább 6 hónappal az adatgyűjtés előtt
- németül beszél
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ORC
Csoportos orchidectomia rákot követően
|
|
|
GAC
Csoportos nemkijelölő műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fantomfájdalom előfordulása
Időkeret: legalább 6 hónappal a műtét után, legfeljebb 5 évig a műtét után
|
A here fantomfájdalmában szenvedő betegek száma
|
legalább 6 hónappal a műtét után, legfeljebb 5 évig a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: legalább 6 hónappal a műtét után, legfeljebb 5 évig a műtét után
|
Inkontinenciában, vizelési nehézségben, húgycsőszűkületben, vizeletpermetezésben és/vagy korrekciós műtétben szenvedők száma
|
legalább 6 hónappal a műtét után, legfeljebb 5 évig a műtét után
|
|
Krónikus posztoperatív fájdalom előfordulása
Időkeret: legalább 6 hónappal a műtét után, legfeljebb 5 évig a műtét után
|
A műtét után krónikus fájdalomban szenvedő betegek száma és a két csoport közötti különbségek
|
legalább 6 hónappal a műtét után, legfeljebb 5 évig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 611/2013BO2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .