残肢神经瘤的 C-RFA

残肢 (RLP) 和幻肢痛 (PLP) 会影响大多数截肢者在其生命中的某个阶段 1。 据估计，PLP 的发生率在 50 - 80% 之间。 RLP 患病率估计为 43%。 发病高峰呈双峰型，常出现在截肢后的第一个月和第二年内。 RLP 在截肢后的第一年更为常见，PLP 成为截肢后一年后主要的截肢疼痛主诉。

RLP 和 PLP 都属于“截肢后疼痛”的范畴。 虽然这些病症经常合并出现，但它们的临床特征和根本原因却截然不同。 PLP 是缺失肢体分布区的一种疼痛感。 截肢后，神经轴多个水平的异常与 PLP 的发展有关；变化包括皮质重组、脊髓抑制过程减少、突触反应变化和背根神经节过度兴奋，以及逆行周围神经收缩。

残余肢体疼痛被称为“神经瘤疼痛”，在机制上与 PLP11 不同。 神经瘤最早可在神经横断后 6-10 周形成，并被认为会产生异位神经放电，导致剧烈疼痛。 有证据表明 RLP 和 PLP 通常同时发生，患者可能难以区分这些疼痛类型。 危险因素包括女性、上肢截肢、截肢前疼痛、对侧肢体的残余疼痛以及截肢后的时间。

众所周知，抑郁、焦虑和压力会加剧 PLP / RLP。 经历 PLP 和 RLP 的患者也会经历更高的优柔寡断、自杀念头和自残念头 8。 目前 PLP 和 RLP 的治疗指南没有标准化。 治疗包括术前镇痛、神经调节镜像疗法、意象、针灸、经颅刺激、深部脑刺激和药物治疗（包括但不限于：TCA、SSRI、加巴喷丁、钠通道阻滞剂、氯胺酮、阿片类药物和非甾体抗炎药）。 许多药剂已被注射到神经瘤中。 这些包括局部麻醉剂、苯酚、酒精和肉毒杆菌毒素。 这些口服、静脉内和非药物方式在治疗 PLP / RLP 方面取得了有限的成功。 神经瘤冷冻消融已被使用，但这种神经破坏方法带来了与繁琐的针头放置和需要时间密集的冻融循环相关的技术挑战。

传统的RFA已经在RLP上进行了研究。 张等。 al 治疗了 13 名患有疼痛性残端神经瘤的患者。 在对难治性病例使用超声引导 RFA 之前，该研究从酒精神经溶解开始。 所有接受 RFA 治疗的患者出现剧烈疼痛的频率都降低了。 金等。 al 描述了一个案例，其中超声引导 RFA 成功用于治疗膝上截肢者的坐骨神经瘤。

尚未发表关于 C-RFA 技术有效性的结果文献。 C-RFA 在机制上与传统 RFA 相似：通过放置在目标结构上的电极施加射频能量来产生热损伤。 在 C-RFA 中，恒定的环境水流通过蠕动泵在电极中循环，通过产生散热器来维持较低的组织温度。 通过从紧邻电极尖端的组织中去除热量，维持了较低的损伤温度，导致电极附近的组织炭化减少，组织阻抗降低，目标组织的加热效率更高。 C-RFA 加热的组织体积和由此产生的热损伤尺寸要大得多，这与传统 RFA 相比具有优势。 此外，考虑到 C-RFA 损伤超出电极远端的球形几何形状和前向投影，RFA 探头可以定位在一系列可能的角度并仍然捕获目标神经结构，而需要更严格的平行定位与传统的 RFA。 这些技术优势增加了在解剖位置上具有可变性的神经疼痛发生器成功去神经的可能性。 此外，与传统 RFA 相比，C-RFA 可以更可靠地实现 RLP 产生神经的更长损伤。

因此，本研究旨在确定冷却 RFA 对截肢后神经瘤相关残肢疼痛患者的疼痛、身体功能和健康相关生活质量的归因影响。 这项前瞻性单臂试验研究旨在为未来的适当动力随机对照试验提供信息。