C-RFA des Restgliedmaßenneuroms

Stumpfschmerzen (RLP) und Phantomschmerzen (PLP) betreffen die meisten Amputierten irgendwann in ihrem Leben1. Die Inzidenz von PLP wurde auf 50 - 80 % geschätzt. Die RLP-Prävalenz wurde auf 43 % geschätzt. Der Ausbruchsgipfel ist bimodal und tritt häufig innerhalb des ersten Monats und des zweiten Jahres nach der Amputation auf. RLP tritt häufiger im ersten Jahr nach der Amputation auf, wobei PLP nach einem Jahr nach der Amputation zur vorherrschenden Schmerzbeschwerde bei Amputierten wird.

Sowohl RLP als auch PLP fallen unter den Sammelbegriff „Postamputationsschmerz“. Obwohl diese Zustände häufig in Kombination auftreten, sind ihre klinischen Merkmale und zugrunde liegenden Ursachen unterschiedlich. PLP ist ein schmerzhaftes Gefühl bei der Verteilung der fehlenden Extremität. Nach der Amputation wurden Anomalien auf mehreren Ebenen der Neuralachse mit der Entwicklung von PLP in Verbindung gebracht; Zu den Veränderungen gehören kortikale Reorganisation, reduzierte Hemmprozesse am Rückenmark, Veränderungen der synaptischen Reaktion und Übererregbarkeit am Spinalganglion sowie retrograde periphere Nervenschrumpfung.

Der Restgliedschmerz wurde als "Neuromschmerz" bezeichnet und unterscheidet sich mechanistisch von PLP11. Neurome können sich bereits 6-10 Wochen nach der Nervendurchtrennung bilden und es wird angenommen, dass sie ektopische neurale Entladungen erzeugen, die zu starken Schmerzen führen. Es gibt Hinweise darauf, dass RLP und PLP häufig gemeinsam auftreten, und Patienten können Schwierigkeiten haben, zwischen diesen Schmerzarten zu unterscheiden. Zu den Risikofaktoren gehören weibliches Geschlecht, Amputation der oberen Extremität, Schmerzen vor der Amputation, Restschmerzen in der kontralateralen Extremität und Zeit seit der Amputation.

Es ist bekannt, dass Depressionen, Angstzustände und Stress PLP / RLP verschlimmern. Patienten mit PLP und RLP leiden auch häufiger unter Unentschlossenheit, Suizidgedanken und Selbstverletzungsgedanken8. Die aktuellen Leitlinien für die Behandlung von PLP und RLP sind nicht standardisiert. Die Behandlungen umfassen präoperative Analgesie, Neuromodulationsspiegeltherapie, Bilder, Akupunktur, transkranielle Stimulation, Tiefenhirnstimulation und Medikamente (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: TCAs, SSRIs, Gabapentinoide, Natriumkanalblocker, Ketamin, Opioide und NSAIDs). Viele Wirkstoffe wurden in Neurome injiziert. Dazu gehören Lokalanästhetika, Phenol, Alkohol und Botulinumtoxin. Diese oralen, intravenösen und nicht-pharmakologischen Modalitäten haben einen begrenzten Erfolg bei der Behandlung von PLP/RLP gezeigt. Neurom-Kryoablation wurde verwendet, aber diese Methode der neuronalen Zerstörung birgt technische Herausforderungen im Zusammenhang mit der umständlichen Nadelplatzierung und der Notwendigkeit zeitintensiver Gefrier-Tau-Zyklen.

Herkömmliche RFA wurde bei RLP untersucht. Zhang et. al behandelten 13 Patienten mit schmerzhaften Stumpfneuromen. Die Studie begann mit einer Alkoholneurolyse, bevor die ultraschallgeführte RFA für refraktäre Fälle eingesetzt wurde. Die Häufigkeit stechender Schmerzen war bei allen mit RFA behandelten Patienten reduziert. Kimet. al beschrieb einen Fall, in dem eine ultraschallgeführte RFA erfolgreich zur Behandlung eines Ischiasneuroms bei einem Oberschenkelamputierten eingesetzt wurde.

Es wurde keine Ergebnisliteratur zur Wirksamkeit der C-RFA-Technologie veröffentlicht. Die C-RFA ähnelt im Mechanismus der konventionellen RFA: Eine thermische Läsion wird durch Anlegen von Hochfrequenzenergie durch eine an einer Zielstruktur platzierte Elektrode erzeugt. Bei der C-RFA wird ein konstanter Fluss von Umgebungswasser über eine peristaltische Pumpe durch die Elektrode zirkuliert, wodurch eine niedrigere Gewebetemperatur durch die Schaffung einer Wärmesenke aufrechterhalten wird. Durch das Abführen von Wärme aus Geweben unmittelbar neben der Elektrodenspitze wird eine niedrigere Läsionstemperatur aufrechterhalten, was zu weniger Gewebeverkohlung neben der Elektrode, einer geringeren Gewebeimpedanz und einer effizienteren Erwärmung des Zielgewebes führt. Das Volumen des erhitzten Gewebes und die resultierende thermische Läsionsgröße ist bei der C-RFA wesentlich größer, was einen Vorteil gegenüber der herkömmlichen RFA darstellt. Darüber hinaus kann die RFA-Sonde angesichts der sphärischen Geometrie und der Vorwärtsprojektion der C-RFA-Läsionen über das distale Ende der Elektrode hinaus in einer Reihe möglicher Winkel positioniert werden und dennoch die neuronale Zielstruktur erfassen, während eine anspruchsvollere, parallele Positionierung erforderlich ist mit herkömmlicher RFA. Diese technischen Vorteile erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Denervierung von neuralen Schmerzgeneratoren, die eine Variabilität in der anatomischen Lokalisierung aufweisen. Darüber hinaus kann mit der C-RFA im Vergleich zur herkömmlichen RFA eine längere Läsion des RLP-erzeugenden Nervs zuverlässiger erreicht werden.

Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die zurechenbare Wirkung der gekühlten RFA auf Schmerz, körperliche Funktion und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit postamputationsbedingten Neurom-assoziierten Stumpfschmerzen zu definieren. Diese prospektive einarmige Pilotstudie soll Informationen für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie mit ausreichender Power liefern.