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COVID-19 对肺癌患者的影响

2024年4月23日 更新者:The Christie NHS Foundation Trust

了解 COVID-19 对虚弱和屏蔽肺癌患者的身体、社会和心理影响

在 COVID-19 大流行期间,人们的生活发生了翻天覆地的变化。 处于屏蔽状态的肺癌患者可能受到的影响尤其大,因为他们可能无法进行许多日常活动,例如买菜和锻炼,也无法与朋友和家人互动。 肺癌患者也将体验到科视Christie 为他们提供的临床服务的一些变化。 通过问卷调查和访谈,研究人员希望了解患者对日常生活变化和临床护理变化的体验。 这将帮助我们了解肺癌患者是否需要任何额外的支持服务,或者研究人员是否可以对临床服务进行任何更改以改善患者体验。 符合条件的患者将是任何接受当前治疗或积极随访的肺癌患者。

研究概览

详细说明

世界卫生组织 (WHO) 于 2020 年 3 月 11 日宣布的 COVID-19 大流行病已在短短几个月内极大地改变了我们所有人的生活。 由于对保护国民健康服务 (NHS) 的前所未有的需求,英国 (UK) 政府于 2020 年 3 月 23 日启动了封锁,对行动自由施加了广泛的限制。 癌症服务在全国范围内受到的影响尤其大。

英国每年约有 48,000 名新诊断出肺癌的患者。 那些需要积极治疗的人可能会接受放射治疗、包括化疗在内的全身抗癌治疗、靶向治疗或免疫治疗,或两者结合。 英国公共卫生 (PHE) 最近发布的一份文件将接受任何这些治疗的肺癌患者归类为“极度脆弱”。慢性阻塞性肺病 (COPD) 等常见并存疾病也将患者归入此类。 考虑到 44% 的新肺癌诊断患者年龄 >75 岁,而且其中很大一部分人特别虚弱,他们的脆弱性可能会进一步放大。 PHE 对这些“极度脆弱”患者的建议是屏蔽,这意味着他们不应离开家或参加任何社交聚会,即使是与家人或朋友一起。 不幸的是,屏蔽并非没有其自身的挑战。 它可能会阻止许多患者独立进行日常生活活动,限制他们的运动能力并进一步影响他们的精神。 这对于那些更脆弱或虚弱的患者尤其重要。 因此,预计这些患者可能会出现某种程度的心理困扰。 屏蔽行为本身可能与此有关,因为社会孤立加剧、对正常作息感到不安以及对 COVID-19 相关或其他问题的普遍焦虑。 此外,这些患者对常规肺癌管理的任何改变都可能进一步加剧这种痛苦。 那些有潜在心理健康问题的人尤其危险。

在 COVID-19 大流行期间,肺癌的诊断及其后续管理都受到了影响。 这些快速变化反映了患者风险收益比的变化和资源的减少。 除了改变治疗途径外,电话咨询还取代了许多面对面的预约,以减少去医院的次数。 因此,电子健康工具和远程医疗的使用突然成为临床实践的前沿。

自 2018 年 12 月以来,在科视Christie NHS 信托基金会,所有肺癌患者都有机会定期完成电子患者报告的结果测量,作为他们临床护理的一部分。 在新患者预约当天或后续预约前三天,患者会收到一条短信。 他们被要求完成专门为每位患者的诊断和治疗途径选择的电子患者报告结果测量,包括基于不良事件通用术语标准的症状列表。 EuroQual-5D 生活质量问卷也包括在内。 这允许临床医生在会诊前检查患者的症状,让他/她专注于相关症状和生活质量问题。 此外,所有新的肺癌患者也在虚弱项目中通过电子使用由临床医生执行的 Rockwood 临床虚弱量表进行虚弱筛查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

296

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manchester、英国、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

此外,参与者将需要满足为两个患者队列之一选择的标准:

  1. 自愿使用 ePROMs 平台且在 2020 年 3 月 23 日(COVID-19 锁定日期)之前的 6 个月内至少完成了 1 次评估且在此日期之后完成了 1 次评估的肺癌患者或在此之后完成了第一个电子患者报告结果测量的新患者2020 年 3 月 23 日
  2. 从未完成电子患者报告结果测量数据的肺癌患者。

描述

纳入标准:

  • 非小细胞肺癌 (NSCLC) 或小细胞肺癌 (SCLC)
  • 积极治疗或临床随访中的患者

排除标准:

  • 不会说或听不懂英语的肺癌患者将没有资格参加该研究
  • 18 岁以下的患者将有资格参加该研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用电子患者报告的结果测量
在 COVID-19 锁定之前和之后使用过电子患者报告结果测量系统的肺癌患者或在 COVID-19 锁定后完成其第一个电子患者报告结果测量的新患者。
参与者将收到一份在线或纸质问卷。 如果参与者表示有兴趣参加采访,研究团队的成员可能会联系他们。 访谈将在适合参与者的时间通过电话进行。 将不会进行特定于研究的医院就诊。
从未使用过电子患者报告结果测量
从未完成电子患者报告结果测量的肺癌患者。
参与者将收到一份在线或纸质问卷。 如果参与者表示有兴趣参加采访,研究团队的成员可能会联系他们。 访谈将在适合参与者的时间通过电话进行。 将不会进行特定于研究的医院就诊。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物质和社会影响
大体时间:基线
EuroQual-5D 生活质量以及有关患者诊断和治疗途径的问题(包括基于不良事件通用术语标准的症状列表)将捕捉身体和社会影响。
基线
心理影响
大体时间:基线
将使用医院焦虑抑郁量表评估情绪影响。 两个分量表(焦虑和抑郁)的得分范围为 0-21,得分越高表示焦虑和抑郁程度越高。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
虚弱的患病率和影响
大体时间:基线
虚弱将使用 Rockwood 临床虚弱量表进行评估。 分数范围为 1-9,分数越高表明虚弱程度越高。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月15日

初级完成 (实际的)

2022年4月16日

研究完成 (实际的)

2022年4月16日

研究注册日期

首次提交

2020年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月3日

首次发布 (实际的)

2020年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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