Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hatása a tüdőrákos betegekre

2024. április 23. frissítette: The Christie NHS Foundation Trust

A COVID-19 gyenge és védett tüdőrákos betegekre gyakorolt ​​fizikai, szociális és pszichológiai hatásának megértése

A COVID-19 világjárvány idején az emberek élete drámaian megváltozott. A tüdőrákban szenvedőket, akik pajzsot használnak, különösen érintett lehet, mivel előfordulhat, hogy képtelenek elvégezni a szokásos napi tevékenységeiket, például a bevásárlást és a testmozgást, és képtelenek kommunikálni a barátokkal és a családdal. A tüdőrákban szenvedők a The Christie-nél elérhető klinikai szolgáltatások terén is tapasztaltak némi változást. A kutatók kérdőívek és interjúk segítségével szeretnék megérteni a betegek tapasztalatait a mindennapi életükben bekövetkezett változásokról és a klinikai ellátás változásairól. Ez segít abban, hogy megtudjuk, hogy a tüdőrákos betegeknek szükségük van-e további támogató szolgáltatásokra, vagy van-e olyan változtatás, amelyet a kutatók végrehajthatnak a klinikai szolgáltatásokon a betegek élményének javítása érdekében. A jogosult beteg bármely tüdőrákos beteg, aki jelenleg kezelésben részesül, vagy aktív nyomon követés alatt áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által 2020. március 11-én meghirdetett COVID-19 világjárvány néhány rövid hónap alatt drámaian megváltoztatta mindannyiunk életét. A Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) védelmére irányuló soha nem látott igény miatt az Egyesült Királyság kormánya 2020. március 23-án lezárást kezdeményezett, amely széles körű korlátozásokat vezetett be a szabad mozgásra. A rákgyógyászati ​​szolgáltatások országszerte különösen érintettek.

Évente körülbelül 48 000 betegnél diagnosztizálnak újonnan tüdőrákot az Egyesült Királyságban. Az aktív kezelést igénylőknek sugárterápiát, szisztémás rákellenes terápiát, beleértve a kemoterápiát, célzott terápiát vagy immunterápiát, vagy mindkettő kombinációját ajánlhatják. A Public Health England (PHE) nemrégiben közzétett dokumentuma „rendkívül sebezhetőnek” minősítette azokat a tüdőrákos betegeket, akik ilyen kezelésben részesülnek. Az olyan gyakori társbetegségek, mint a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) szintén ebbe a kategóriába sorolják a betegeket. Sérülékenységüket tovább erősítheti, ha figyelembe vesszük, hogy az összes újonnan diagnosztizált tüdőrák 44%-a 75 év felettieknél fordul elő, és jelentős részük különösen gyenge. A PHE tanácsa ezeknek a „rendkívül sérülékeny” betegeknek az volt, hogy védekezzenek, ami azt jelenti, hogy ne hagyják el otthonaikat, és ne vegyenek részt semmilyen társasági összejövetelen, még családjukkal vagy barátaikkal sem. Az árnyékolás sajnos nem mentes a maga kihívásaitól. Sok beteget meggátolhat abban, hogy önállóan végezze mindennapi tevékenységét, korlátozza testmozgási képességét, és tovább befolyásolja mentális működését. Ez különösen fontos a sérülékenyebb vagy gyengébb betegek számára. Ezért várható, hogy ezeknél a betegeknél bizonyos fokú pszichés zavarok alakulnak ki. A megnövekedett társadalmi elszigeteltség, a szokásos rutinok felborulása és a COVID-19-hez kapcsolódó vagy egyéb problémák miatti általános szorongás miatt maga az árnyékolás is közrejátszhat ebben. Ezen túlmenően ezeknél a betegeknél a tüdőrák rutin kezelésében bekövetkezett bármilyen változás tovább súlyosbíthatja ezt a szorongást. A mentális egészségügyi problémákkal küzdők különösen veszélyeztetettek.

A COVID-19 világjárvány során mind a tüdőrák diagnózisát, mind annak későbbi kezelését érintették. Ezek a gyors változások a betegek kockázat-haszon arányának megváltozását és az erőforrások csökkenését tükrözték. A kezelési módok módosításán túl a telefonos konzultációk sok személyes találkozót váltottak fel, hogy csökkentsék a kórházi látogatások számát. Az elektronikus egészségügyi eszközök és a telemedicina használata ezért hirtelen a klinikai gyakorlat előterébe került.

A Christie NHS Foundation Trust szervezetnél 2018 decembere óta minden tüdőrákos beteg lehetőséget kapott arra, hogy a beteg által jelentett elektronikus eredményméréseket rutinszerűen elvégezze klinikai ellátása részeként. A betegek SMS-t kapnak az új betegfelvétel napján vagy három nappal az utóvizsgálat előtt. Arra kérik őket, hogy töltsék ki az elektronikus beteg által jelentett eredményre vonatkozó intézkedéseket, amelyeket kifejezetten az egyes betegek diagnózisához és kezelési útvonalaihoz választottak ki, beleértve a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumain alapuló tünetek listáját. Az EuroQual-5D életminőség kérdőívet is tartalmazza. Ez lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy a konzultáció előtt áttekintsék a betegek tüneteit, így a beteg a tünetekre és az életminőséggel kapcsolatos kérdésekre összpontosíthat. Ezen túlmenően a Frailty Project keretében minden új tüdőrákos beteget a Rockwood Clinical Frailty Scale elektronikus használatával is szűrnek, amelyet a klinikusok végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

296

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezenkívül a résztvevőknek meg kell felelniük a kritériumoknak ahhoz, hogy a két betegcsoport egyikére válasszák ki őket:

  1. Az ePROM-platformot önkéntesen használó tüdőrákos betegek, akiknél legalább 1 vizsgálatot a 2020. március 23-át megelőző 6 hónapban (COVID-19-zárlat dátuma) és 1 vizsgálatot ezen dátum után végeztek el, vagy olyan új betegek, akik az első elektronikus betegjelentési eredményre vonatkozó intézkedést a következő után fejezték be. 2020. március 23
  2. Tüdőrákos betegek, akik soha nem fejezték be a betegek által jelentett eredménymérések elektronikus adatait.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) vagy kissejtes tüdőrák (SCLC)
  • aktív kezelés alatt álló vagy klinikai követés alatt álló betegek

Kizárási kritériumok:

  • Az angolul nem beszélő vagy nem értő tüdőrákos betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban
  • A vizsgálatban 18 év alatti betegek vehetnek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
használt elektronikus beteg által bejelentett eredményintézkedéseket
Azok a tüdőrákos betegek, akik a COVID-19-lezárás előtt és után használták az elektronikus beteg által bejelentett eredményintézkedési rendszert, vagy olyan új betegek, akik a COVID-19-zárlat után végezték el az első elektronikus beteg által bejelentett eredményintézkedést.
A résztvevőknek online vagy papíralapú kérdőívet küldünk. Ha a résztvevők érdeklődést mutattak az interjún való részvétel iránt, a kutatócsoport egy tagja felveheti velük a kapcsolatot. Az interjúk a résztvevőnek megfelelő időpontban, telefonon zajlanak. Nem lesz tanulmányspecifikus kórházi látogatás.
soha nem használt elektronikus beteg által bejelentett eredményintézkedéseket
Tüdőrákos betegek, akik soha nem fejezték be az elektronikus betegek által bejelentett eredményeket.
A résztvevőknek online vagy papíralapú kérdőívet küldünk. Ha a résztvevők érdeklődést mutattak az interjún való részvétel iránt, a kutatócsoport egy tagja felveheti velük a kapcsolatot. Az interjúk a résztvevőnek megfelelő időpontban, telefonon zajlanak. Nem lesz tanulmányspecifikus kórházi látogatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai és társadalmi hatás
Időkeret: alapvonal
A fizikai és társadalmi hatásokat az EuroQual-5D életminőség, valamint a páciens diagnózisával és kezelési útvonalával kapcsolatos kérdések rögzítik, beleértve a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumain alapuló tünetek listáját.
alapvonal
Pszichológiai hatás
Időkeret: alapvonal
Az érzelmi hatást a kórházi szorongásos depresszió skála segítségével értékelik. A pontszámok 0 és 21 között mozognak a két alskálán (szorongás és depresszió), a magasabb pontszámok nagyobb szorongást és depressziót jeleznek.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a törékenység elterjedtsége és hatása
Időkeret: alapvonal
A törékenységet a Rockwood Clinical Frailty Scale segítségével értékelik. 1-től 9-ig terjedő pontszámokkal, a magasabb pontszámok nagyobb törékenységet jeleznek.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel