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Impacto de COVID-19 en pacientes con cáncer de pulmón

23 de abril de 2024 actualizado por: The Christie NHS Foundation Trust

Comprensión del impacto físico, social y psicológico del COVID-19 en pacientes con cáncer de pulmón frágiles y protegidos

Durante la pandemia de COVID-19, la vida de las personas ha cambiado drásticamente. Las personas con cáncer de pulmón que se protegen pueden haberse visto particularmente afectadas, ya que es posible que no puedan realizar muchas de sus actividades diarias normales, como hacer las compras y hacer ejercicio, y no puedan interactuar con amigos y familiares. Las personas con cáncer de pulmón también habrán experimentado algunos cambios en los servicios clínicos disponibles para ellos en The Christie. Mediante un cuestionario y entrevistas, los investigadores quieren comprender las experiencias de los pacientes sobre los cambios en su vida diaria y los cambios en su atención clínica. Esto nos ayudará a ver si las personas con cáncer de pulmón necesitan servicios de apoyo adicionales o si hay algún cambio que los investigadores puedan hacer en los servicios clínicos para mejorar las experiencias de los pacientes. Los pacientes elegibles serán cualquier paciente con cáncer de pulmón que esté recibiendo tratamiento actual o en seguimiento activo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pandemia de COVID-19, declarada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 11 de marzo de 2020, ha logrado cambiar drásticamente la vida de todos en tan solo unos pocos meses. Debido a la demanda sin precedentes de proteger el Servicio Nacional de Salud (NHS), el 23 de marzo de 2020, el gobierno del Reino Unido (UK) inició un bloqueo, imponiendo amplias restricciones a la libertad de movimiento. Los servicios de cáncer se han visto particularmente afectados en todo el país.

Alrededor de 48.000 pacientes son diagnosticados con cáncer de pulmón cada año en el Reino Unido. A aquellos que requieren un tratamiento activo se les puede ofrecer radioterapia, terapia anticancerosa sistémica que incluye quimioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia, o una combinación de ambas. Un documento reciente publicado por Public Health England (PHE) ha clasificado a los pacientes con cáncer de pulmón que reciben alguno de estos tratamientos como "extremadamente vulnerables". Las comorbilidades coexistentes comunes, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), también colocan a los pacientes en esta categoría. Su vulnerabilidad puede amplificarse aún más si se considera que el 44 % de todos los nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón se dan en personas mayores de 75 años y una proporción significativa es particularmente frágil. El consejo de PHE para estos pacientes 'extremadamente vulnerables' fue protegerse, lo que significa que no deberían salir de sus hogares ni asistir a ninguna reunión social, incluso con familiares o amigos. Desafortunadamente, el blindaje no está exento de desafíos. Puede impedir que muchos pacientes lleven a cabo sus actividades de la vida diaria de forma independiente, limitar su capacidad para hacer ejercicio y afectar aún más su salud mental. Esto es particularmente relevante para aquellos pacientes más vulnerables o frágiles. Por lo tanto, se esperaría que estos pacientes desarrollen algún grado de angustia psicológica. El acto de protegerse en sí mismo puede estar implicado en esto debido al aumento del aislamiento social, la alteración de las rutinas normales y la ansiedad general con respecto a los problemas relacionados con COVID-19 u otros. Además, cualquier cambio en el manejo rutinario del cáncer de pulmón en estos pacientes puede exacerbar aún más esta angustia. Aquellos con problemas de salud mental subyacentes corren un riesgo particular.

Durante la pandemia de COVID-19 se ha visto afectado tanto el diagnóstico del cáncer de pulmón como su posterior manejo. Estos rápidos cambios reflejaron la cambiante relación riesgo-beneficio para los pacientes y la disminución de los recursos. Más allá de las modificaciones en las vías de tratamiento, las consultas telefónicas han sustituido a muchas citas presenciales en un intento por reducir las visitas al hospital. Por lo tanto, el uso de herramientas electrónicas de salud y telemedicina ha pasado repentinamente a la vanguardia de la práctica clínica.

En Christie NHS Foundation Trust, a todos los pacientes con cáncer de pulmón se les ha dado la oportunidad de completar regularmente las medidas de resultado informadas por el paciente electrónicamente como parte de su atención clínica desde diciembre de 2018. A los pacientes se les envía un mensaje de texto el día de la cita de un nuevo paciente o tres días antes de una cita de seguimiento. Se les pide que completen las Medidas de resultado informadas por el paciente electrónicas, seleccionadas específicamente para el diagnóstico y la vía de tratamiento de cada paciente, incluida una lista de síntomas basada en los Criterios de terminología común para eventos adversos. También se incluye el cuestionario de calidad de vida EuroQual-5D. Esto permite a los médicos revisar los síntomas de los pacientes antes de la consulta, lo que les permite centrarse en los síntomas preocupantes y los problemas de calidad de vida. Además, todos los nuevos pacientes con cáncer de pulmón también son evaluados por fragilidad dentro del Proyecto de fragilidad a través del uso electrónico de la escala de fragilidad clínica de Rockwood que es realizada por médicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

296

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manchester, Reino Unido, m20 4bx
        • The Christie NHS Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Además, los participantes deberán cumplir con los criterios para ser seleccionados para una de las dos cohortes de pacientes:

  1. Pacientes con cáncer de pulmón que utilizan voluntariamente la plataforma ePROM con al menos 1 evaluación completada en los 6 meses anteriores al 23 de marzo de 2020 (fecha de bloqueo de COVID-19) y 1 evaluación después de esta fecha o pacientes nuevos que hayan completado su primera Medida de resultado informada por el paciente electrónicamente después 23 marzo 2020
  2. Pacientes con cáncer de pulmón que nunca completaron datos electrónicos de medidas de resultados informados por el paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) o cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC)
  • pacientes en tratamiento activo o en seguimiento clínico

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con cáncer de pulmón que no hablen o entiendan inglés no serán elegibles para participar en el estudio.
  • Los pacientes menores de 18 años serán elegibles para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Medidas de resultado informadas por el paciente electrónicas usadas
Pacientes con cáncer de pulmón que han utilizado el sistema electrónico de medidas de resultados notificados por el paciente antes y después del confinamiento por COVID-19 o pacientes nuevos que han completado sus primeras medidas electrónicas de resultados notificados por el paciente después del confinamiento por COVID-19.
A los participantes se les enviará un cuestionario en línea o en papel. Si los participantes han expresado interés en participar en una entrevista, un miembro del equipo de investigación puede contactarlos. Las entrevistas se realizarán por teléfono en el momento adecuado para el participante. No habrá visitas al hospital específicas del estudio.
nunca usó medidas electrónicas de resultados informados por el paciente
Pacientes con cáncer de pulmón que nunca han completado las medidas de resultados informadas por el paciente de forma electrónica.
A los participantes se les enviará un cuestionario en línea o en papel. Si los participantes han expresado interés en participar en una entrevista, un miembro del equipo de investigación puede contactarlos. Las entrevistas se realizarán por teléfono en el momento adecuado para el participante. No habrá visitas al hospital específicas del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto Físico y Social
Periodo de tiempo: base
El impacto físico y social será capturado por la calidad de vida EuroQual-5D y las preguntas relacionadas con el diagnóstico y la vía de tratamiento del paciente, incluida una lista de síntomas basada en los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos.
base
Impacto psicológico
Periodo de tiempo: base
El impacto emocional se evaluará mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión. Las puntuaciones van de 0 a 21 para cada una de las dos subescalas (ansiedad y depresión), y las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad y depresión.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia e impacto de la fragilidad
Periodo de tiempo: base
La fragilidad se evaluará utilizando la escala de fragilidad clínica de Rockwood. Con puntajes que van del 1 al 9, donde los puntajes más altos indican una mayor fragilidad.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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