Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19 på lungcancerpatienter

23 april 2024 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust

Förstå den fysiska, sociala och psykologiska effekten av covid-19 på svaga och skyddade lungcancerpatienter

Under covid-19-pandemin har människors liv förändrats dramatiskt. Personer med lungcancer som skyddar sig kan ha drabbats särskilt mycket eftersom de kanske inte kan utföra många av sina normala dagliga aktiviteter, såsom matinköp och träning, och inte kan interagera med vänner och familj. Personer med lungcancer kommer också att ha upplevt vissa förändringar i de kliniska tjänster som är tillgängliga för dem på The Christie. Med hjälp av ett frågeformulär och intervjuer vill utredarna förstå patienternas upplevelser av förändringarna i deras dagliga liv och förändringarna i deras kliniska vård. Detta kommer att hjälpa oss att se om personer med lungcancer behöver ytterligare stödtjänster eller om det finns några förändringar som utredarna kan göra i kliniska tjänster för att förbättra patienternas upplevelser. Berättigade patienter kommer att vara alla lungcancerpatienter som får aktuell behandling eller i aktiv uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

COVID-19-pandemin, som deklarerades av Världshälsoorganisationen (WHO) den 11 mars 2020, har lyckats dramatiskt förändra alla våra liv på bara några korta månader. På grund av det aldrig tidigare skådade kravet på att skydda National Health Service (NHS) inledde Storbritanniens (Storbritanniens) regering den 23 mars 2020 en låsning, vilket införde omfattande restriktioner för rörelsefriheten. Cancertjänster har drabbats särskilt över hela landet.

Omkring 48 000 patienter nydiagnostiseras med lungcancer i Storbritannien varje år. De som behöver aktiv behandling kan erbjudas strålbehandling, systemisk anticancerterapi inklusive kemoterapi, riktad terapi eller immunterapi, eller en kombination av båda. Ett färskt dokument publicerat av Public Health England (PHE) har klassificerat lungcancerpatienter som får någon av dessa behandlingar som "extremt sårbara." Vanliga samexisterande komorbiditeter såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) placerar också patienter i denna kategori. Deras sårbarhet kan förstärkas ytterligare när man beaktar att 44 % av alla nya lungcancerdiagnoser är hos personer i åldern >75 år och en betydande andel är särskilt svag. Råden från PHE för dessa "extremt sårbara" patienter var att skydda, vilket innebär att de inte bör lämna sina hem eller delta i några sociala sammankomster, inte ens med familj eller vänner. Avskärmning är tyvärr inte utan sina egna utmaningar. Det kan hindra många patienter från att utföra sina dagliga aktiviteter självständigt, begränsa deras förmåga att träna och påverka deras mentala ytterligare. Detta är särskilt relevant för de patienter som är mer sårbara eller svaga. Det skulle därför förväntas att dessa patienter sannolikt kommer att utveckla en viss grad av psykisk ångest. Själva skyddshandlingen kan vara inblandad i detta på grund av ökad social isolering, upprörd till normala rutiner och allmän oro angående covid-19-relaterade eller andra frågor. Dessutom kan varje förändring av rutinmässig behandling av lungcancer hos dessa patienter förvärra denna ångest ytterligare. De med underliggande psykiska problem är särskilt utsatta.

Under covid-19-pandemin har både lungcancerdiagnosen och dess efterföljande hantering påverkats. Dessa snabba förändringar återspeglade det förändrade förhållandet mellan risk och nytta för patienter och minskade resurser. Förutom modifieringar av behandlingsvägar har telefonkonsultationer ersatt många ansikte mot ansikte möten i ett försök att minska antalet besök på sjukhus. Användningen av elektroniska hälsoverktyg och telemedicin har därför plötsligt hamnat i framkant av klinisk praxis.

På Christie NHS Foundation Trust har alla lungcancerpatienter fått möjlighet att regelbundet genomföra elektroniska patientrapporterade resultatmått rutinmässigt som en del av sin kliniska vård sedan december 2018. Patienterna får ett sms antingen dagen för ett nytt patientbesök eller tre dagar innan ett uppföljningsbesök. De ombeds att fylla i de elektroniska patientrapporterade utfallsmått som är specifikt valda för varje patients diagnos och behandlingsväg, inklusive en lista över symtom baserad på de gemensamma terminologikriterierna för biverkningar. Enkäten EuroQual-5D om livskvalitet ingår också. Detta gör det möjligt för läkare att granska patienternas symtom före konsultationen, vilket gör att han/hon kan fokusera på de berörda symtomen och livskvalitetsfrågorna. Dessutom screenas alla nya lungcancerpatienter också för svaghet inom Frailty Project genom elektronisk användning av Rockwood Clinical Frailty Scale som utförs av läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

296

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessutom måste deltagarna uppfylla kriterierna för att väljas ut för en av de två kohorterna av patienter:

  1. Lungcancerpatienter som frivilligt använder ePROMs-plattformen med minst 1 bedömning genomförd under de 6 månaderna före 23 mars 2020 (covid-19 lockdown-datum) och 1 bedömning efter detta datum eller nya patienter som har genomfört sina första elektroniska patientrapporterade resultatmått efter 23 mars 2020
  2. Lungcancerpatienter som aldrig har fyllt i elektroniska patientrapporterade resultatmätningsdata.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller småcellig lungcancer (SCLC)
  • patienter i aktiv behandling eller i klinisk uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Lungcancerpatienter som inte talar eller förstår engelska kommer inte att vara berättigade att delta i studien
  • Patienter under 18 år kommer att vara berättigade till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
använt elektroniska patientrapporterade resultatmått
Lungcancerpatienter som har använt det elektroniska Patient Reported Outcome Measures-systemet före och efter COVID-19-låsningen eller nya patienter som har genomfört sina första elektroniska Patient Reported Outcome Measures efter COVID-19-låsningen.
Deltagarna kommer att skickas ett online- eller pappersformulär. Om deltagare har uttryckt intresse för att delta i en intervju kan de komma att kontaktas av en medlem i forskargruppen. Intervjuerna kommer att genomföras per telefon vid tidpunkt som passar deltagaren. Det blir inga studiespecifika sjukhusbesök.
aldrig använt elektroniska patientrapporterade resultatmått
Lungcancerpatienter som aldrig har genomfört elektroniska patientrapporterade resultatmått.
Deltagarna kommer att skickas ett online- eller pappersformulär. Om deltagare har uttryckt intresse för att delta i en intervju kan de komma att kontaktas av en medlem i forskargruppen. Intervjuerna kommer att genomföras per telefon vid tidpunkt som passar deltagaren. Det blir inga studiespecifika sjukhusbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk och social påverkan
Tidsram: baslinje
Fysisk och social påverkan kommer att fångas av EuroQual-5Ds livskvalitet och frågor angående patientens diagnos och behandlingsväg, inklusive en lista över symtom baserad på Common Terminology Criteria for Adverse Events.
baslinje
Psykologisk påverkan
Tidsram: baslinje
Emotionell påverkan kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety Depression Scale. Poäng varierar från 0-21 för var och en av de två underskalorna (ångest och depression), med högre poäng som indikerar större ångest och depression.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst och effekter av skröplighet
Tidsram: baslinje
Frailty kommer att bedömas med hjälp av Rockwood Clinical Frailty Scale. Med poäng från 1-9, med högre poäng tyder på högre svaghet.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Första postat (Faktisk)

4 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera