Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID-19 na pacjentów z rakiem płuc

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Zrozumienie fizycznego, społecznego i psychologicznego wpływu COVID-19 na osłabionych i chronionych pacjentów z rakiem płuca

Podczas pandemii COVID-19 życie ludzi zmieniło się diametralnie. Osoby z rakiem płuc, które się chronią, mogły być szczególnie dotknięte, ponieważ mogą nie być w stanie wykonywać wielu normalnych codziennych czynności, takich jak zakupy spożywcze i ćwiczenia fizyczne, a także nie są w stanie wchodzić w interakcje z przyjaciółmi i rodziną. Osoby z rakiem płuc również doświadczą pewnych zmian w usługach klinicznych dostępnych dla nich w The Christie. Korzystając z kwestionariusza i wywiadów, badacze chcą zrozumieć doświadczenia pacjentów dotyczące zmian w ich codziennym życiu i zmian w ich opiece klinicznej. Pomoże nam to sprawdzić, czy osoby z rakiem płuc potrzebują dodatkowych usług wsparcia lub czy badacze mogą wprowadzić jakieś zmiany w usługach klinicznych, aby poprawić doświadczenia pacjentów. Kwalifikujący się pacjenci to wszyscy pacjenci z rakiem płuc, którzy są obecnie leczeni lub są w trakcie aktywnej obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19, ogłoszona przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) 11 marca 2020 r., w ciągu zaledwie kilku krótkich miesięcy radykalnie zmieniła życie nas wszystkich. W związku z bezprecedensowym żądaniem ochrony Narodowej Służby Zdrowia (NHS), 23 marca 2020 r. rząd Zjednoczonego Królestwa (UK) zainicjował blokadę, nakładając szeroko zakrojone ograniczenia swobody przemieszczania się. Usługi onkologiczne zostały szczególnie dotknięte w całym kraju.

Każdego roku w Wielkiej Brytanii nowotwór płuc zostaje zdiagnozowany u około 48 000 pacjentów. Osobom wymagającym aktywnego leczenia można zaproponować radioterapię, systemową terapię przeciwnowotworową, w tym chemioterapię, terapię celowaną lub immunoterapię lub połączenie obu. Niedawny dokument opublikowany przez Public Health England (PHE) sklasyfikował pacjentów z rakiem płuc otrzymujących którąkolwiek z tych terapii jako „wyjątkowo wrażliwych”. Częste współistniejące choroby, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), również umieszczają pacjentów w tej kategorii. Ich podatność na zagrożenia może być jeszcze większa, jeśli weźmie się pod uwagę, że 44% wszystkich nowych rozpoznań raka płuc dotyczy osób w wieku >75 lat, a znaczna część jest szczególnie słaba. Rada PHE dla tych „wyjątkowo wrażliwych” pacjentów polegała na tym, aby chronić się, co oznacza, że ​​nie powinni opuszczać swoich domów ani uczestniczyć w żadnych spotkaniach towarzyskich, nawet z rodziną lub przyjaciółmi. Ekranowanie niestety nie jest pozbawione własnych wyzwań. Może to uniemożliwić wielu pacjentom samodzielne wykonywanie codziennych czynności, ograniczyć ich zdolność do ćwiczeń i dalej wpływać na ich psychikę. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów bardziej wrażliwych lub słabych. Można by zatem oczekiwać, że u tych pacjentów istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia pewnego stopnia dystresu psychicznego. Sam akt osłony może być w to zamieszany ze względu na zwiększoną izolację społeczną, zakłócenie normalnej rutyny i ogólny niepokój związany z COVID-19 lub innymi problemami. Ponadto jakakolwiek zmiana w rutynowym postępowaniu z rakiem płuca u tych pacjentów może jeszcze bardziej nasilić ten niepokój. Osoby z problemami ze zdrowiem psychicznym są szczególnie zagrożone.

Pandemia COVID-19 wpłynęła zarówno na diagnostykę raka płuc, jak i późniejsze leczenie. Te szybkie zmiany odzwierciedlały zmieniający się stosunek korzyści do ryzyka dla pacjentów i zmniejszone zasoby. Poza modyfikacjami ścieżek leczenia, konsultacje telefoniczne zastąpiły wiele wizyt osobistych, próbując ograniczyć wizyty w szpitalu. Wykorzystanie elektronicznych narzędzi zdrowotnych i telemedycyny nagle znalazło się na pierwszym miejscu w praktyce klinicznej.

W Christie NHS Foundation Trust od grudnia 2018 r. wszyscy pacjenci z rakiem płuc mają możliwość regularnego wypełniania elektronicznych pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach opieki klinicznej. Pacjenci otrzymują wiadomość SMS albo w dniu wizyty nowego pacjenta, albo na trzy dni przed wizytą kontrolną. Są oni proszeni o wypełnienie elektronicznych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów specjalnie wybranych dla diagnozy i ścieżki leczenia każdego pacjenta, w tym listy objawów w oparciu o wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych. Dołączono również kwestionariusz jakości życia EuroQual-5D. Pozwala to klinicystom zapoznać się z objawami pacjentów przed konsultacją, pozwalając mu skupić się na istotnych objawach i problemach z jakością życia. Co więcej, wszyscy nowi pacjenci z rakiem płuc są również badani pod kątem zespołu słabości w ramach projektu Frailty przy użyciu elektronicznej Skali Klinicznej Skłonności Rockwooda, którą przeprowadzają klinicyści.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ponadto uczestnicy będą musieli spełnić kryteria wyboru do jednej z dwóch kohort pacjentów:

  1. Pacjenci z rakiem płuc dobrowolnie korzystający z platformy ePROM z co najmniej 1 oceną zakończoną w ciągu 6 miesięcy przed 23 marca 2020 r. (data blokady COVID-19) i 1 oceną po tej dacie lub nowi pacjenci, którzy ukończyli swoje pierwsze elektroniczne pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów po 23 marca 2020 r
  2. Pacjenci z rakiem płuc, którzy nigdy nie uzupełnili danych elektronicznych miar wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) lub drobnokomórkowy rak płuca (SCLC)
  • pacjentów w trakcie aktywnego leczenia lub obserwacji klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem płuca, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka angielskiego, nie będą mogli wziąć udziału w badaniu
  • Do badania kwalifikowani będą pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wykorzystano elektroniczne mierniki wyników zgłaszane przez pacjentów
Pacjenci z rakiem płuc, którzy korzystali z elektronicznego systemu pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów przed i po zamknięciu COVID-19 lub nowi pacjenci, którzy ukończyli swoje pierwsze elektroniczne wskaźniki wyników zgłaszanych przez pacjentów po zamknięciu COVID-19.
Uczestnicy otrzymają kwestionariusz online lub papierowy. Jeśli uczestnicy wyrazili zainteresowanie udziałem w wywiadzie, może się z nimi skontaktować członek zespołu badawczego. Rozmowy będą prowadzone telefonicznie w dogodnym dla uczestnika terminie. Nie będzie wizyt w szpitalu związanych z badaniem.
nigdy nie korzystał z elektronicznych mierników wyników zgłaszanych przez pacjentów
Pacjenci z rakiem płuc, którzy nigdy nie ukończyli elektronicznych pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Uczestnicy otrzymają kwestionariusz online lub papierowy. Jeśli uczestnicy wyrazili zainteresowanie udziałem w wywiadzie, może się z nimi skontaktować członek zespołu badawczego. Rozmowy będą prowadzone telefonicznie w dogodnym dla uczestnika terminie. Nie będzie wizyt w szpitalu związanych z badaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ fizyczny i społeczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Fizyczny i społeczny wpływ zostanie uchwycony przez jakość życia EuroQual-5D oraz pytania dotyczące diagnozy i ścieżki leczenia pacjenta, w tym listę objawów opartą na wspólnych kryteriach terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych.
linia bazowa
Wpływ psychologiczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Wpływ emocjonalny zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku. Wyniki wahają się od 0-21 dla każdej z dwóch podskal (lęk i depresja), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój i depresję.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie i wpływ słabości
Ramy czasowe: linia bazowa
Słabość zostanie oceniona za pomocą Klinicznej Skali Słabości Rockwooda. Z wynikami w zakresie od 1-9, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą słabość.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj