Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av COVID-19 på lungekreftpasienter

23. april 2024 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust

Forstå den fysiske, sosiale og psykologiske effekten av covid-19 på skrøpelige og skjermede lungekreftpasienter

Under COVID-19-pandemien har folks liv endret seg dramatisk. Personer med lungekreft som skjermer kan ha blitt spesielt påvirket ettersom de kanskje ikke er i stand til å utføre mange av sine vanlige daglige aktiviteter, for eksempel matinnkjøp og trening, og ikke er i stand til å samhandle med venner og familie. Personer med lungekreft vil også ha opplevd noen endringer i de kliniske tjenestene som er tilgjengelige for dem på The Christie. Ved hjelp av et spørreskjema og intervjuer ønsker etterforskerne å forstå pasientopplevelser av endringene i deres daglige liv og endringene i deres kliniske behandling. Dette vil hjelpe oss å se om personer med lungekreft trenger ytterligere støttetjenester eller om det er noen endringer etterforskerne kan gjøre i kliniske tjenester for å forbedre pasientopplevelsene. Kvalifiserte pasienter vil være alle lungekreftpasienter som mottar nåværende behandling eller i aktiv oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien, erklært av Verdens helseorganisasjon (WHO) 11. mars 2020, har klart å dramatisk endre alle våre liv på bare noen få korte måneder. På grunn av det enestående kravet om å beskytte den nasjonale helsetjenesten (NHS), initierte regjeringen i Storbritannia (Storbritannia) den 23. mars 2020 en låsing, og innførte omfattende restriksjoner på bevegelsesfriheten. Krefttjenester har blitt spesielt påvirket over hele landet.

Rundt 48 000 pasienter blir nylig diagnostisert med lungekreft i Storbritannia hvert år. De som trenger aktiv behandling kan tilbys strålebehandling, systemisk kreftbehandling inkludert kjemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi, eller en kombinasjon av begge. Et nylig dokument publisert av Public Health England (PHE) har klassifisert lungekreftpasienter som får noen av disse behandlingene som "ekstremt sårbare." Vanlige sameksisterende komorbiditeter som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) plasserer også pasienter i denne kategorien. Deres sårbarhet kan bli ytterligere forsterket når man tar i betraktning at 44 % av alle nye lungekreftdiagnoser er hos personer i alderen >75 år og en betydelig andel er spesielt skrøpelig. Rådene fra PHE for disse "ekstremt sårbare" pasientene var å skjerme, noe som betyr at de ikke skulle forlate hjemmene sine eller delta på sosiale sammenkomster, selv med familie eller venner. Skjerming er dessverre ikke uten egne utfordringer. Det kan hindre mange pasienter i å utføre sine daglige aktiviteter selvstendig, begrense deres evne til å trene og påvirke deres mentale ytterligere. Dette er spesielt relevant for de pasientene som er mer sårbare eller skrøpelige. Det vil derfor forventes at disse pasientene sannsynligvis vil utvikle en viss grad av psykiske plager. Selve handlingen med å skjerme kan være involvert i dette på grunn av økt sosial isolasjon, opprørt til normale rutiner og generell angst angående COVID-19-relaterte eller andre problemer. I tillegg kan enhver endring i rutinemessig lungekreftbehandling hos disse pasientene forverre denne plagen ytterligere. De med underliggende psykiske helseproblemer er spesielt utsatt.

Under COVID-19-pandemien har både lungekreftdiagnosen og den påfølgende behandlingen blitt påvirket. Disse raske endringene reflekterte det skiftende risiko-nytte-forholdet for pasienter og reduserte ressurser. Utover endringer i behandlingsveier, har telefonkonsultasjoner erstattet mange ansikt til ansikt avtaler i et forsøk på å redusere besøk til sykehus. Bruk av elektroniske helseverktøy og telemedisin har derfor plutselig kommet i forgrunnen i klinisk praksis.

Hos Christie NHS Foundation Trust har alle lungekreftpasienter fått muligheten til regelmessig å gjennomføre elektroniske pasientrapporterte resultatmål rutinemessig som en del av deres kliniske behandling siden desember 2018. Pasientene får tilsendt tekstmelding enten på dagen for ny pasienttime eller tre dager før en oppfølgingstime. De blir bedt om å fullføre de elektroniske pasientrapporterte utfallsmålene som er spesifikt valgt for hver pasients diagnose og behandlingsvei, inkludert en liste over symptomer basert på de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger. EuroQual-5D livskvalitetsspørreskjemaet er også inkludert. Dette gjør at klinikere kan gjennomgå pasientens symptomer før konsultasjonen, slik at han/henne kan fokusere på de aktuelle symptomene og livskvalitetsproblemer. Dessuten blir alle nye lungekreftpasienter også screenet for skrøpelighet innenfor Frailty Project gjennom elektronisk bruk av Rockwood Clinical Frailty Scale som utføres av klinikere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

296

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I tillegg må deltakerne oppfylle kriteriene for å bli valgt for en av de to kohortene av pasienter:

  1. Lungekreftpasienter som frivillig bruker ePROMs-plattformen med minst 1 vurdering fullført i løpet av 6 måneder før 23. mars 2020 (covid-19 lockdown dato) og 1 vurdering etter denne datoen eller nye pasienter som har fullført sine første elektroniske pasientrapporterte utfallstiltak etter 23. mars 2020
  2. Lungekreftpasienter som aldri har fullført elektroniske pasientrapporterte utfallsmåldata.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller småcellet lungekreft (SCLC)
  • pasienter i aktiv behandling eller i klinisk oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekreftpasienter som ikke snakker eller forstår engelsk vil ikke være kvalifisert til å delta i studien
  • Pasienter under 18 år vil være kvalifisert for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
brukte elektroniske pasientrapporterte utfallsmål
Lungekreftpasienter som har brukt det elektroniske pasientrapporterte utfallstiltak før og etter COVID-19-låsing eller nye pasienter som har fullført sine første elektroniske pasientrapporterte utfallsmål etter COVID-19-låsing.
Deltakerne vil få tilsendt et spørreskjema på nett eller papir. Dersom deltakerne har uttrykt interesse for å delta i et intervju, kan de bli kontaktet av et medlem av forskerteamet. Intervjuene vil bli gjennomført over telefon til tidspunkt som passer for deltakeren. Det vil ikke være studiespesifikke sykehusbesøk.
aldri brukt elektroniske pasientrapporterte utfallsmål
Lungekreftpasienter som aldri har fullført elektroniske pasientrapporterte utfallsmål.
Deltakerne vil få tilsendt et spørreskjema på nett eller papir. Dersom deltakerne har uttrykt interesse for å delta i et intervju, kan de bli kontaktet av et medlem av forskerteamet. Intervjuene vil bli gjennomført over telefon til tidspunkt som passer for deltakeren. Det vil ikke være studiespesifikke sykehusbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk og sosial påvirkning
Tidsramme: grunnlinje
Fysisk og sosial påvirkning vil bli fanget opp av EuroQual-5D livskvalitet og spørsmål angående pasientens diagnose og behandlingsvei, inkludert en liste over symptomer basert på Common Terminology Criteria for Adverse Events.
grunnlinje
Psykologisk påvirkning
Tidsramme: grunnlinje
Emosjonell påvirkning vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety Depression Scale. Skårene varierer fra 0-21 for hver av de to underskalaene (angst og depresjon), med høyere skårer som indikerer større angst og depresjon.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelse og virkning av skrøpelighet
Tidsramme: grunnlinje
Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av Rockwood Clinical Frailty Scale. Med skårer fra 1-9, med høyere skåre som indikerer høyere skrøpelighet.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere