Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​COVID-19 på lungekræftpatienter

23. april 2024 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Forståelse af den fysiske, sociale og psykologiske virkning af COVID-19 på skrøbelige og beskyttede lungekræftpatienter

Under COVID-19-pandemien har folks liv ændret sig dramatisk. Mennesker med lungekræft, som er afskærmende, kan have været særligt ramt, da de måske ikke er i stand til at udføre mange af deres normale daglige aktiviteter, såsom indkøb og motion, og er ude af stand til at interagere med venner og familie. Mennesker med lungekræft vil også have oplevet nogle ændringer i de kliniske tjenester, der er tilgængelige for dem på The Christie. Ved hjælp af et spørgeskema og interviews ønsker efterforskerne at forstå patienternes oplevelser af ændringerne i deres daglige liv og ændringerne i deres kliniske pleje. Dette vil hjælpe os med at se, om mennesker med lungekræft har brug for yderligere støttetjenester, eller om der er ændringer, som efterforskerne kan foretage i de kliniske tjenester for at forbedre patientoplevelsen. Støtteberettigede patienter vil være alle lungekræftpatienter, der modtager igangværende behandling eller i aktiv opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien, erklæret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) den 11. marts 2020, har formået at ændre alle vores liv dramatisk på få korte måneder. På grund af det hidtil usete krav om at beskytte National Health Service (NHS) indledte Det Forenede Kongeriges (UK) regering den 23. marts 2020 en lock-down, der indførte vidtrækkende restriktioner for bevægelsesfriheden. Kræfttjenester er blevet særligt ramt over hele landet.

Omkring 48.000 patienter er nydiagnosticeret med lungekræft i Storbritannien hvert år. De, der har behov for aktiv behandling, kan blive tilbudt strålebehandling, systemisk kræftbehandling inklusive kemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi eller en kombination af begge. Et nyligt dokument udgivet af Public Health England (PHE) har klassificeret lungekræftpatienter, der modtager nogen af ​​disse behandlinger, som 'ekstremt sårbare'. Almindelige co-eksisterende komorbiditeter såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) placerer også patienter i denne kategori. Deres sårbarhed kan blive yderligere forstærket, når man tænker på, at 44 % af alle nye lungekræftdiagnoser er hos personer i alderen >75 år, og en betydelig del er særligt skrøbelig. Rådene fra PHE til disse 'ekstremt sårbare' patienter var at skærme, hvilket betyder, at de ikke skulle forlade deres hjem eller deltage i sociale sammenkomster, heller ikke med familie eller venner. Afskærmning er desværre ikke uden sine egne udfordringer. Det kan forhindre mange patienter i at udføre deres daglige aktiviteter selvstændigt, begrænse deres evne til at træne og påvirke deres mentale yderligere. Dette er især relevant for de patienter, der er mere sårbare eller svage. Det ville derfor forventes, at disse patienter sandsynligvis vil udvikle en vis grad af psykisk lidelse. Selve beskyttelseshandlingen kan være impliceret i dette på grund af øget social isolation, forstyrret af normale rutiner og generel angst vedrørende COVID-19-relaterede eller andre problemer. Derudover kan enhver ændring af rutinemæssig behandling af lungekræft hos disse patienter forværre denne lidelse yderligere. Personer med underliggende psykiske problemer er i særlig risiko.

Under COVID-19-pandemien er både lungekræftdiagnosen og den efterfølgende behandling blevet påvirket. Disse hurtige ændringer afspejlede det skiftende forhold mellem risiko og fordele for patienter og reducerede ressourcer. Ud over ændringer i behandlingsforløb har telefonkonsultationer erstattet mange ansigt til ansigt-aftaler i et forsøg på at reducere besøg på hospitalet. Brugen af ​​elektroniske sundhedsværktøjer og telemedicin er derfor pludselig kommet i forgrunden i den kliniske praksis.

Hos Christie NHS Foundation Trust har alle lungekræftpatienter fået mulighed for regelmæssigt at gennemføre elektroniske patientrapporterede udfaldsmål rutinemæssigt som en del af deres kliniske behandling siden december 2018. Patienterne får tilsendt en sms enten på dagen for en ny patientaftale eller tre dage før en opfølgningssamtale. De bliver bedt om at udfylde de elektroniske patientrapporterede udfaldsmål, der er specifikt udvalgt for hver patients diagnose og behandlingsvej, herunder en liste over symptomer baseret på de fælles terminologikriterier for bivirkninger. EuroQual-5D livskvalitetsspørgeskemaet er også inkluderet. Dette giver klinikere mulighed for at gennemgå patienters symptomer før konsultationen, hvilket giver ham/hende mulighed for at fokusere på de pågældende symptomer og livskvalitetsproblemer. Desuden bliver alle nye lungekræftpatienter også screenet for skrøbelighed inden for Frailty Project gennem elektronisk brug af Rockwood Clinical Frailty Scale, som udføres af klinikere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

296

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Derudover skal deltagerne opfylde kriterierne for at blive udvalgt for en af ​​de to kohorter af patienter:

  1. Lungekræftpatienter, der frivilligt bruger ePROMs-platformen med mindst 1 vurdering gennemført i de 6 måneder før 23. marts 2020 (COVID-19 lockdown-dato) og 1 vurdering efter denne dato eller nye patienter, der har gennemført deres første elektroniske patientrapporterede resultatmål efter 23. marts 2020
  2. Lungekræftpatienter, der aldrig har udfyldt elektroniske Patient Reported Outcome Measures-data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) eller småcellet lungekræft (SCLC)
  • patienter i aktiv behandling eller i klinisk opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekræftpatienter, der ikke taler eller forstår engelsk, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 18 år vil være berettiget til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brugt elektroniske Patient Reported Outcome Measures
Lungekræftpatienter, der har brugt det elektroniske Patient Reported Outcome Measures-system før og efter COVID-19 lock-down eller nye patienter, der har gennemført deres første elektroniske Patient Reported Outcome Measures efter COVID-19 lock-down.
Deltagerne får tilsendt et online- eller papirspørgeskema. Hvis deltagerne har udtrykt interesse for at deltage i et interview, kan de blive kontaktet af et medlem af forskerteamet. Interviewene vil blive afholdt over telefonen på et tidspunkt, der passer til deltageren. Der vil ikke være undersøgelsesspecifikke hospitalsbesøg.
aldrig brugt elektroniske Patient Reported Outcome Measures
Lungekræftpatienter, der aldrig har gennemført elektroniske patientrapporterede resultatmål.
Deltagerne får tilsendt et online- eller papirspørgeskema. Hvis deltagerne har udtrykt interesse for at deltage i et interview, kan de blive kontaktet af et medlem af forskerteamet. Interviewene vil blive afholdt over telefonen på et tidspunkt, der passer til deltageren. Der vil ikke være undersøgelsesspecifikke hospitalsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk og social påvirkning
Tidsramme: baseline
Fysisk og social påvirkning vil blive fanget af EuroQual-5D livskvalitet og spørgsmål vedrørende patientens diagnose og behandlingsforløb, herunder en liste over symptomer baseret på de fælles terminologikriterier for bivirkninger.
baseline
Psykologisk påvirkning
Tidsramme: baseline
Følelsesmæssig påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety Depression Scale. Scorer varierer fra 0-21 for hver af de to underskalaer (angst og depression), hvor højere score indikerer større angst og depression.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udbredelse og virkning af skrøbelighed
Tidsramme: baseline
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Rockwood Clinical Frailty Scale. Med score fra 1-9, hvor højere score indikerer højere skrøbelighed.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med spørgeskema og valgfri samtale

Abonner