Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad COVID-19 na pacienty s rakovinou plic

23. dubna 2024 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

Pochopení fyzického, sociálního a psychologického dopadu COVID-19 na křehké a chráněné pacienty s rakovinou plic

Během pandemie COVID-19 se životy lidí dramaticky změnily. Lidé s rakovinou plic, kteří se štítí, mohou být zvláště postiženi, protože nemusí být schopni vykonávat mnoho ze svých běžných denních činností, jako je nakupování potravin a cvičení, a nejsou schopni komunikovat s přáteli a rodinou. Lidé s rakovinou plic také zažijí určité změny v klinických službách, které mají v The Christie k dispozici. Pomocí dotazníku a rozhovorů chtějí vyšetřovatelé porozumět zkušenostem pacientů se změnami v jejich každodenním životě a změnami v jejich klinické péči. To nám pomůže zjistit, zda lidé s rakovinou plic potřebují nějaké další podpůrné služby nebo zda existují nějaké změny, které mohou vyšetřovatelé provést v klinických službách, aby zlepšili zkušenosti pacientů. Způsobilými pacienty budou všichni pacienti s rakovinou plic, kteří dostávají současnou léčbu nebo jsou v aktivním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pandemie COVID-19, vyhlášená Světovou zdravotnickou organizací (WHO) dne 11. března 2020, dokázala během několika krátkých měsíců dramaticky změnit životy nás všech. Kvůli bezprecedentnímu požadavku na ochranu National Health Service (NHS) zahájila vláda Spojeného království (UK) dne 23. března 2020 uzamčení a uvalila rozsáhlá omezení svobody pohybu. Služby proti rakovině byly obzvláště ovlivněny v celé zemi.

Každý rok je ve Spojeném království nově diagnostikováno přibližně 48 000 pacientů s rakovinou plic. Těm, kteří vyžadují aktivní léčbu, může být nabídnuta radioterapie, systémová protinádorová léčba včetně chemoterapie, cílená léčba nebo imunoterapie, případně kombinace obou. Nedávný dokument zveřejněný Public Health England (PHE) klasifikoval pacienty s rakovinou plic, kteří dostávají některou z těchto léčebných metod, jako „extrémně zranitelné“. Do této kategorie pacienty řadí také běžné souběžné onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Jejich zranitelnost může být ještě zesílena, vezmeme-li v úvahu, že 44 % všech nových diagnóz rakoviny plic je u lidí ve věku > 75 let a významná část je zvláště křehká. Doporučení PHE pro tyto „extrémně zranitelné“ pacienty bylo chránit se, což znamená, že by neměli opouštět své domovy nebo navštěvovat žádná společenská setkání, dokonce ani s rodinou nebo přáteli. Stínění bohužel není bez problémů. Mnohým pacientům může bránit v samostatném provádění každodenních činností, omezuje jejich schopnost cvičit a dále ovlivňuje jejich psychiku. To je zvláště důležité pro pacienty, kteří jsou zranitelnější nebo křehčí. Dalo by se tedy očekávat, že u těchto pacientů se pravděpodobně vyvine určitý stupeň psychického utrpení. Samotný akt stínění může být zapleten do toho kvůli zvýšené sociální izolaci, rozrušení na běžné rutiny a obecné úzkosti ohledně COVID-19 nebo jiných problémů. Kromě toho jakákoli změna rutinní léčby rakoviny plic u těchto pacientů může tento problém dále zhoršit. Zvláště ohroženi jsou lidé se základními duševními problémy.

Během pandemie COVID-19 byla ovlivněna jak diagnóza rakoviny plic, tak její následná léčba. Tyto rychlé změny odrážely měnící se poměr rizika a přínosu pro pacienty a zmenšené zdroje. Kromě úprav v léčebných cestách nahradily telefonické konzultace mnoho osobních schůzek ve snaze omezit návštěvy nemocnice. Využívání elektronických nástrojů zdraví a telemedicíny se proto náhle dostaly do popředí klinické praxe.

V nadaci Christie NHS Foundation Trust mají všichni pacienti s rakovinou plic od prosince 2018 v rámci své klinické péče příležitost pravidelně vyplňovat výsledky měření elektronicky hlášených pacientů. Pacientům je zaslána textová zpráva buď v den nové návštěvy pacienta, nebo tři dny před následnou návštěvou. Jsou požádáni, aby vyplnili elektronická Patient Reported Outcome Measures specificky vybraná pro každou diagnózu a léčebný postup každého pacienta, včetně seznamu symptomů na základě Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky. Součástí je také dotazník kvality života EuroQual-5D. To umožňuje lékařům zkontrolovat symptomy pacientů před konzultací, což mu umožňuje zaměřit se na související symptomy a problémy s kvalitou života. Kromě toho jsou všichni noví pacienti s rakovinou plic také vyšetřováni na křehkost v rámci projektu Frailty Project prostřednictvím elektronického použití Rockwood Clinical Frailty Scale, kterou provádějí lékaři.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

296

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kromě toho budou účastníci muset splnit kritéria, aby byli vybráni pro jednu ze dvou kohort pacientů:

  1. Pacienti s rakovinou plic dobrovolně používající platformu ePROMs s alespoň 1 hodnocením dokončeným během 6 měsíců před 23. březnem 2020 (datum uzamčení COVID-19) a 1 hodnocením po tomto datu nebo noví pacienti, kteří dokončili svá první elektronická měření výsledků hlášených pacientem po 23. března 2020
  2. Pacienti s rakovinou plic, kteří nikdy nevyplnili elektronická data Patient Reported Outcome Measures.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) nebo malobuněčný karcinom plic (SCLC)
  • pacientů v aktivní léčbě nebo v klinickém sledování

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou plic, kteří nemluví nebo nerozumí anglicky, se nebudou moci studie zúčastnit
  • Do studie budou způsobilí pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
použila elektronická opatření hlášení výsledku pacienta
Pacienti s rakovinou plic, kteří používali elektronický systém pacientem hlášených výsledků před uzamčením COVID-19 a po něm, nebo noví pacienti, kteří dokončili svá první elektronická pacientem hlášená výstupní opatření po uzamčení COVID-19.
Účastníkům bude zaslán online nebo papírový dotazník. Pokud účastníci projevili zájem zúčastnit se rozhovoru, může je kontaktovat člen výzkumného týmu. Rozhovory budou probíhat po telefonu v čase vhodném pro účastníka. Nebudou se konat žádné návštěvy nemocnice specifické pro studii.
nikdy nepoužil elektronická opatření o výsledku hlášených pacientem
Pacienti s rakovinou plic, kteří nikdy neabsolvovali elektronická měření výsledků hlášených pacientem.
Účastníkům bude zaslán online nebo papírový dotazník. Pokud účastníci projevili zájem zúčastnit se rozhovoru, může je kontaktovat člen výzkumného týmu. Rozhovory budou probíhat po telefonu v čase vhodném pro účastníka. Nebudou se konat žádné návštěvy nemocnice specifické pro studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický a sociální dopad
Časové okno: základní linie
Fyzický a sociální dopad bude zachycován kvalitou života EuroQual-5D a otázkami týkajícími se pacientovy diagnózy a léčebného postupu, včetně seznamu symptomů na základě Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky.
základní linie
Psychologický dopad
Časové okno: základní linie
Emocionální dopad bude posuzován pomocí škály nemocniční úzkostné deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou ze dvou subškál (úzkost a deprese), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost a depresi.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence a dopad křehkosti
Časové okno: základní linie
Křehkost bude posuzována pomocí Rockwoodské škály klinické křehkosti. Se skóre v rozmezí 1-9, přičemž vyšší skóre znamená vyšší křehkost.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit