Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n vaikutus keuhkosyöpäpotilaisiin

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust

COVID-19:n fyysisen, sosiaalisen ja psykologisen vaikutuksen ymmärtäminen heikkokuntoisille ja suojatuille keuhkosyöpäpotilaille

COVID-19-pandemian aikana ihmisten elämä on muuttunut dramaattisesti. Suojaavat keuhkosyöpää sairastavat ihmiset ovat saattaneet kärsiä erityisen paljon, koska he eivät ehkä pysty suorittamaan monia normaaleja päivittäisiä toimintojaan, kuten ruokaostoksia ja liikuntaa, eivätkä pysty olemaan vuorovaikutuksessa ystävien ja perheen kanssa. Keuhkosyöpää sairastavat ihmiset ovat myös kokeneet joitain muutoksia heidän käytettävissään olevissa The Christien kliinisissä palveluissa. Kyselyn ja haastattelujen avulla tutkijat haluavat ymmärtää potilaiden kokemuksia päivittäisestä elämästään ja kliinisen hoidon muutoksista. Tämä auttaa meitä näkemään, tarvitsevatko keuhkosyöpää sairastavat lisätukipalveluita tai onko tutkijoilla mahdollisia muutoksia kliinisiin palveluihin parantaakseen potilaiden kokemuksia. Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki keuhkosyöpäpotilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa tai ovat aktiivisessa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön (WHO) 11. maaliskuuta 2020 julistama COVID-19-pandemia on onnistunut muuttamaan dramaattisesti kaikkien elämäämme vain muutamassa lyhyessä kuukaudessa. Kansallisen terveydenhuollon (NHS) suojelemista koskevan ennennäkemättömän vaatimuksen vuoksi Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus aloitti 23. maaliskuuta 2020 lukituksen, joka asetti laaja-alaisia ​​rajoituksia liikkumisvapaudelle. Syöpäpalvelut ovat kärsineet erityisesti koko maassa.

Noin 48 000 potilaalla todetaan äskettäin keuhkosyöpä Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain. Aktiivista hoitoa tarvitseville voidaan tarjota sädehoitoa, systeemistä syöpähoitoa mukaan lukien kemoterapia, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa tai näiden yhdistelmää. Public Health Englandin (PHE) äskettäin julkaisemassa asiakirjassa keuhkosyöpäpotilaat, jotka saavat jotakin näistä hoidoista, on luokiteltu "erittäin haavoittuviksi". Myös yleiset rinnakkaiset sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sijoittavat potilaat tähän luokkaan. Heidän haavoittuvuutensa voi vahvistua entisestään, kun otetaan huomioon, että 44 prosenttia kaikista uusista keuhkosyöpädiagnooseista on yli 75-vuotiailla ja huomattava osa on erityisen heikkoja. PHE neuvoi näille "erittäin haavoittuville" potilaille suojausta, mikä tarkoittaa, että heidän ei pitäisi lähteä kotoa tai osallistua sosiaalisiin kokoontumisiin edes perheen tai ystävien kanssa. Suojaamisessa ei valitettavasti ole omat haasteensa. Se voi estää monia potilaita suorittamasta päivittäisiä toimintojaan itsenäisesti, rajoittaa heidän kykyään harjoitella ja vaikuttaa henkiseen toimintaansa entisestään. Tämä on erityisen tärkeää niille potilaille, jotka ovat haavoittuvampia tai heikompia. Siksi on odotettavissa, että näille potilaille kehittyy jonkinasteista psyykkistä ahdistusta. Itse suojaus voi olla osallisena tässä lisääntyneen sosiaalisen eristäytymisen, normaalien rutiinien häiriintymisen ja yleisen COVID-19:ään liittyvien tai muiden ongelmien vuoksi. Lisäksi näiden potilaiden rutiininomaiseen keuhkosyövän hoitoon tehtävät muutokset voivat pahentaa tätä vaivaa entisestään. Erityisen vaarassa ovat ne, joilla on taustalla mielenterveysongelmia.

COVID-19-pandemian aikana sekä keuhkosyövän diagnoosi että sen myöhempi hoito on vaikuttanut. Nämä nopeat muutokset heijastelevat potilaiden riski-hyötysuhteen muuttumista ja resurssien vähenemistä. Hoitopolkujen muutosten lisäksi puhelinkonsultaatiot ovat korvanneet monet kasvokkain tapahtuvat tapaamiset, joilla on yritetty vähentää sairaalakäyntejä. Sähköisten terveystyökalujen ja telelääketieteen käyttö on siksi yhtäkkiä noussut kliinisen käytännön etualalle.

Christie NHS Foundation Trustissa kaikille keuhkosyöpäpotilaille on annettu mahdollisuus suorittaa säännöllisesti sähköisiä potilaiden raportoimia tulosmittauksia rutiininomaisesti osana kliinistä hoitoaan joulukuusta 2018 lähtien. Potilaille lähetetään tekstiviesti joko uuden potilaan vastaanottopäivänä tai kolme päivää ennen seurantakäyntiä. Heitä pyydetään täyttämään sähköiset Potilaan raportoidut lopputuloksen toimenpiteet, jotka on erityisesti valittu kunkin potilaan diagnoosia ja hoitopolkua varten, mukaan lukien luettelo oireista, jotka perustuvat haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin. Mukana on myös EuroQual-5D elämänlaatukysely. Näin kliinikot voivat tarkastella potilaan oireita ennen konsultaatiota, jolloin hän voi keskittyä oireisiin ja elämänlaatuun. Lisäksi kaikki uudet keuhkosyöpäpotilaat seulotaan heikkouden varalta Frailty Projectissa kliinikon suorittaman Rockwood Clinical Frailty Scalen sähköisen käytön avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

296

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lisäksi osallistujien on täytettävä kriteerit tullakseen valituksi jompaankumpaan kahdesta potilasryhmästä:

  1. Keuhkosyöpäpotilaat, jotka käyttävät vapaaehtoisesti ePROM-alustaa, kun vähintään yksi arviointi on suoritettu 6 kuukauden aikana ennen 23. maaliskuuta 2020 (COVID-19-sulkupäivä) ja yksi arviointi tämän päivämäärän jälkeen, tai uudet potilaat, jotka ovat suorittaneet ensimmäiset sähköiset potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet sen jälkeen 23 maaliskuuta 2020
  2. Keuhkosyöpäpotilaat, jotka eivät ole koskaan täyttäneet sähköisiä potilaiden raportoimien tulosmittaustietoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
  • aktiivisessa hoidossa tai kliinisessä seurannassa olevista potilaista

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkosyöpäpotilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä englantia, eivät voi osallistua tutkimukseen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat voivat osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
käytti sähköisiä potilaiden raportoimia lopputuloksia koskevia toimenpiteitä
Keuhkosyöpäpotilaat, jotka ovat käyttäneet sähköistä Potilasraportoitujen tulosmittausten järjestelmää ennen COVID-19-sulkua ja sen jälkeen, tai uudet potilaat, jotka ovat suorittaneet ensimmäiset sähköiset potilasraportoimien tulosmittaustensa COVID-19-lukituksen jälkeen.
Osallistujille lähetetään verkko- tai paperikysely. Jos osallistujat ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua haastatteluun, tutkimusryhmän jäsen voi ottaa heihin yhteyttä. Haastattelut suoritetaan puhelimitse osallistujalle sopivana ajankohtana. Tutkimuskohtaisia ​​sairaalakäyntejä ei tehdä.
ei koskaan käyttänyt sähköisiä potilaiden raportoimia tulostoimenpiteitä
Keuhkosyöpäpotilaat, jotka eivät ole koskaan suorittaneet sähköisiä potilaiden raportoimia tulosmittauksia.
Osallistujille lähetetään verkko- tai paperikysely. Jos osallistujat ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua haastatteluun, tutkimusryhmän jäsen voi ottaa heihin yhteyttä. Haastattelut suoritetaan puhelimitse osallistujalle sopivana ajankohtana. Tutkimuskohtaisia ​​sairaalakäyntejä ei tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen ja sosiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: perusviiva
Fyysiset ja sosiaaliset vaikutukset huomioidaan EuroQual-5D-elämänlaadussa ja potilaan diagnoosia ja hoitotapoja koskevissa kysymyksissä, mukaan lukien haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin perustuva oireluettelo.
perusviiva
Psykologinen vaikutus
Aikaikkuna: perusviiva
Emotionaalista vaikutusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-21 molemmilla kahdella ala-asteikolla (ahdistus ja masennus), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haurauden yleisyys ja vaikutus
Aikaikkuna: perusviiva
Hauraus arvioidaan Rockwood Clinical Frailty Scale -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 1-9, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa