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Impact du COVID-19 sur les patients atteints d'un cancer du poumon

23 avril 2024 mis à jour par: The Christie NHS Foundation Trust

Comprendre l'impact physique, social et psychologique de la COVID-19 sur les patients atteints d'un cancer du poumon fragile et protégé

Pendant la pandémie de COVID-19, la vie des gens a radicalement changé. Les personnes atteintes d'un cancer du poumon qui sont protégées peuvent avoir été particulièrement touchées car elles peuvent être incapables d'effectuer bon nombre de leurs activités quotidiennes normales, telles que l'épicerie et l'exercice, et sont incapables d'interagir avec leurs amis et leur famille. Les personnes atteintes d'un cancer du poumon auront également connu certains changements dans les services cliniques mis à leur disposition à The Christie. À l'aide d'un questionnaire et d'entretiens, les chercheurs veulent comprendre les expériences des patients concernant les changements dans leur vie quotidienne et les changements dans leurs soins cliniques. Cela nous aidera à voir si les personnes atteintes d'un cancer du poumon ont besoin de services de soutien supplémentaires ou s'il y a des changements que les chercheurs peuvent apporter aux services cliniques pour améliorer l'expérience des patients. Les patients éligibles seront tous les patients atteints d'un cancer du poumon recevant un traitement en cours ou faisant l'objet d'un suivi actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La pandémie de COVID-19, déclarée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le 11 mars 2020, a réussi à changer radicalement toutes nos vies en quelques mois seulement. En raison de la demande sans précédent de protection du service national de santé (NHS), le 23 mars 2020, le gouvernement du Royaume-Uni (Royaume-Uni) a lancé un confinement, imposant de vastes restrictions à la liberté de mouvement. Les services de cancérologie ont été particulièrement touchés dans tout le pays.

Environ 48 000 patients sont nouvellement diagnostiqués avec un cancer du poumon au Royaume-Uni chaque année. Ceux qui ont besoin d'un traitement actif peuvent se voir proposer une radiothérapie, une thérapie anticancéreuse systémique comprenant une chimiothérapie, une thérapie ciblée ou une immunothérapie, ou une combinaison des deux. Un document récent publié par Public Health England (PHE) a classé les patients atteints de cancer du poumon recevant l'un de ces traitements comme « extrêmement vulnérables ». Les comorbidités coexistantes courantes telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) classent également les patients dans cette catégorie. Leur vulnérabilité peut être encore amplifiée si l'on considère que 44 % de tous les nouveaux diagnostics de cancer du poumon concernent des personnes âgées de plus de 75 ans et qu'une proportion importante est particulièrement fragile. Le conseil de PHE pour ces patients «extrêmement vulnérables» était de se protéger, ce qui signifie qu'ils ne devraient pas quitter leur domicile ni assister à des rassemblements sociaux, même avec leur famille ou leurs amis. Le blindage n'est malheureusement pas sans ses propres défis. Cela peut empêcher de nombreux patients de mener à bien leurs activités quotidiennes de manière indépendante, limiter leur capacité à faire de l'exercice et avoir un impact supplémentaire sur leur mental. Ceci est particulièrement pertinent pour les patients les plus vulnérables ou fragiles. On s'attendrait donc à ce que ces patients développent un certain degré de détresse psychologique. L'acte de protection lui-même peut être impliqué dans cela en raison d'un isolement social accru, d'un bouleversement des routines normales et d'une anxiété générale concernant les problèmes liés au COVID-19 ou d'autres problèmes. De plus, tout changement dans la prise en charge courante du cancer du poumon chez ces patients peut exacerber davantage cette détresse. Les personnes ayant des problèmes de santé mentale sous-jacents sont particulièrement à risque.

Au cours de la pandémie de COVID-19, le diagnostic du cancer du poumon et sa prise en charge ultérieure ont été affectés. Ces changements rapides reflétaient l'évolution du rapport risques-avantages pour les patients et la diminution des ressources. Au-delà des modifications des parcours de soins, les consultations téléphoniques ont remplacé de nombreux rendez-vous en face à face pour tenter de réduire les visites à l'hôpital. L'utilisation des outils électroniques de santé et de la télémédecine est donc soudainement passée au premier plan de la pratique clinique.

Au Christie NHS Foundation Trust, tous les patients atteints d'un cancer du poumon ont eu la possibilité de remplir régulièrement des mesures électroniques des résultats signalés par les patients dans le cadre de leurs soins cliniques depuis décembre 2018. Les patients reçoivent un SMS soit le jour d'un nouveau rendez-vous patient, soit trois jours avant un rendez-vous de suivi. Ils sont invités à remplir les mesures électroniques des résultats signalés par les patients spécifiquement sélectionnées pour le diagnostic et le traitement de chaque patient, y compris une liste de symptômes basée sur les critères de terminologie communs pour les événements indésirables. Le questionnaire de qualité de vie EuroQual-5D est également inclus. Cela permet aux cliniciens d'examiner les symptômes des patients avant la consultation, ce qui leur permet de se concentrer sur les symptômes préoccupants et les problèmes de qualité de vie. De plus, tous les nouveaux patients atteints d'un cancer du poumon sont également soumis à un dépistage de la fragilité dans le cadre du projet sur la fragilité grâce à l'utilisation électronique de l'échelle de fragilité clinique de Rockwood, qui est réalisée par des cliniciens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

296

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De plus, les participants devront répondre aux critères pour être sélectionnés pour l'une des deux cohortes de patients :

  1. Patients atteints d'un cancer du poumon utilisant volontairement la plate-forme ePROM avec au moins 1 évaluation effectuée au cours des 6 mois précédant le 23 mars 2020 (date de verrouillage du COVID-19) et 1 évaluation après cette date ou nouveaux patients ayant terminé leur première mesure électronique des résultats signalés par le patient après 23 mars 2020
  2. Patients atteints d'un cancer du poumon qui n'ont jamais rempli de données électroniques sur les mesures des résultats signalés par les patients.

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou cancer du poumon à petites cellules (SCLC)
  • patients en traitement actif ou en suivi clinique

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'un cancer du poumon qui ne parlent pas ou ne comprennent pas l'anglais ne seront pas éligibles pour participer à l'étude
  • Les patients de moins de 18 ans seront éligibles pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
utilisé des mesures électroniques des résultats signalés par les patients
Patients atteints d'un cancer du poumon qui ont utilisé le système électronique de mesures des résultats signalés par les patients avant et après le verrouillage du COVID-19 ou nouveaux patients qui ont terminé leurs premières mesures électroniques des résultats signalés par les patients après le verrouillage du COVID-19.
Les participants recevront un questionnaire en ligne ou papier. Si les participants ont manifesté leur intérêt à participer à une entrevue, ils peuvent être contactés par un membre de l'équipe de recherche. Les entrevues se dérouleront par téléphone au moment qui convient au participant. Il n'y aura pas de visites à l'hôpital spécifiques à l'étude.
jamais utilisé les mesures de résultats signalées par les patients électroniques
Patients atteints d'un cancer du poumon qui n'ont jamais rempli les mesures électroniques des résultats rapportés par les patients.
Les participants recevront un questionnaire en ligne ou papier. Si les participants ont manifesté leur intérêt à participer à une entrevue, ils peuvent être contactés par un membre de l'équipe de recherche. Les entrevues se dérouleront par téléphone au moment qui convient au participant. Il n'y aura pas de visites à l'hôpital spécifiques à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact physique et social
Délai: ligne de base
L'impact physique et social sera capturé par la qualité de vie EuroQual-5D et les questions concernant le diagnostic du patient et le parcours de traitement, y compris une liste de symptômes basée sur les critères de terminologie communs pour les événements indésirables.
ligne de base
Impact psychologique
Délai: ligne de base
L'impact émotionnel sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière. Les scores vont de 0 à 21 pour chacune des deux sous-échelles (anxiété et dépression), les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété et dépression.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence et impact de la fragilité
Délai: ligne de base
La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique de Rockwood. Avec des scores allant de 1 à 9, des scores plus élevés indiquant une fragilité plus élevée.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

4 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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