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Auswirkungen von COVID-19 auf Lungenkrebspatienten

23. April 2024 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust

Verständnis der physischen, sozialen und psychologischen Auswirkungen von COVID-19 auf gebrechliche und abgeschirmte Lungenkrebspatienten

Während der COVID-19-Pandemie hat sich das Leben der Menschen dramatisch verändert. Menschen mit Lungenkrebs, die abgeschirmt werden, sind möglicherweise besonders betroffen, da sie möglicherweise viele ihrer normalen täglichen Aktivitäten wie Lebensmitteleinkauf und Bewegung nicht ausführen und nicht in der Lage sind, mit Freunden und Familie zu interagieren. Menschen mit Lungenkrebs werden auch einige Änderungen an den klinischen Dienstleistungen erfahren haben, die ihnen im The Christie zur Verfügung stehen. Mithilfe eines Fragebogens und Interviews wollen die Forscher die Erfahrungen der Patienten mit den Veränderungen in ihrem täglichen Leben und den Veränderungen in ihrer klinischen Versorgung verstehen. Dies wird uns helfen zu sehen, ob Menschen mit Lungenkrebs zusätzliche Unterstützungsdienste benötigen oder ob die Ermittler Änderungen an den klinischen Diensten vornehmen können, um die Patientenerfahrungen zu verbessern. Geeignete Patienten sind alle Lungenkrebspatienten, die derzeit behandelt werden oder sich in aktiver Nachsorge befinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) am 11. März 2020 ausgerufene COVID-19-Pandemie hat es geschafft, unser aller Leben in nur wenigen Monaten dramatisch zu verändern. Aufgrund der beispiellosen Forderung, den National Health Service (NHS) zu schützen, hat die Regierung des Vereinigten Königreichs (UK) am 23. März 2020 eine Sperrung eingeleitet und weitreichende Einschränkungen der Bewegungsfreiheit verhängt. Krebsdienste sind im ganzen Land besonders betroffen.

Jedes Jahr wird in Großbritannien rund 48.000 Patienten neu mit Lungenkrebs diagnostiziert. Patienten, die eine aktive Behandlung benötigen, können Strahlentherapie, systemische Krebstherapie einschließlich Chemotherapie, zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie oder eine Kombination aus beidem angeboten werden. Ein kürzlich von Public Health England (PHE) veröffentlichtes Dokument hat Lungenkrebspatienten, die eine dieser Behandlungen erhalten, als „extrem anfällig“ eingestuft. Häufige Begleiterkrankungen wie die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ordnen Patienten ebenfalls dieser Kategorie zu. Ihre Anfälligkeit kann noch verstärkt werden, wenn man bedenkt, dass 44 % aller neuen Lungenkrebsdiagnosen bei Menschen über 75 Jahren auftreten und ein erheblicher Anteil besonders gebrechlich ist. Der Rat von PHE für diese „extrem gefährdeten“ Patienten lautete, sich abzuschirmen, was bedeutet, dass sie ihre Häuser nicht verlassen oder an gesellschaftlichen Zusammenkünften teilnehmen sollten, auch nicht mit Familie oder Freunden. Die Abschirmung ist leider nicht ohne ihre eigenen Herausforderungen. Es kann viele Patienten daran hindern, ihre täglichen Aktivitäten selbstständig auszuführen, ihre Fähigkeit, sich zu bewegen, einschränken und ihre Psyche weiter beeinträchtigen. Dies ist besonders relevant für jene Patienten, die anfälliger oder gebrechlicher sind. Es ist daher zu erwarten, dass diese Patienten wahrscheinlich ein gewisses Maß an psychischer Belastung entwickeln werden. Der Akt der Abschirmung selbst kann aufgrund der zunehmenden sozialen Isolation, der Störung normaler Routinen und der allgemeinen Angst in Bezug auf COVID-19 oder andere Probleme daran beteiligt sein. Darüber hinaus kann jede Änderung des routinemäßigen Lungenkrebsmanagements bei diesen Patienten diese Belastung weiter verschlimmern. Menschen mit zugrunde liegenden psychischen Gesundheitsproblemen sind besonders gefährdet.

Während der COVID-19-Pandemie waren sowohl die Lungenkrebsdiagnose als auch die anschließende Behandlung betroffen. Diese raschen Veränderungen spiegelten das sich verändernde Nutzen-Risiko-Verhältnis für Patienten und knapper werdende Ressourcen wider. Abgesehen von Änderungen in den Behandlungspfaden haben telefonische Konsultationen viele persönliche Termine ersetzt, um die Krankenhausbesuche zu reduzieren. Der Einsatz von elektronischen Gesundheitstools und Telemedizin ist daher plötzlich in den Vordergrund der klinischen Praxis gerückt.

Beim Christie NHS Foundation Trust haben alle Lungenkrebspatienten seit Dezember 2018 die Möglichkeit, im Rahmen ihrer klinischen Versorgung regelmäßig elektronische Patientenberichtsergebnisse auszufüllen. Patienten erhalten entweder am Tag eines neuen Patiententermins oder drei Tage vor einem Folgetermin eine SMS. Sie werden gebeten, die elektronischen patientenberichteten Ergebnismessungen auszufüllen, die speziell für die Diagnose und den Behandlungspfad jedes Patienten ausgewählt wurden, einschließlich einer Liste von Symptomen, die auf den Common Terminology Criteria for Adverse Events basieren. Der EuroQual-5D-Fragebogen zur Lebensqualität ist ebenfalls enthalten. Dies ermöglicht Ärzten, die Symptome des Patienten vor der Konsultation zu überprüfen, sodass er/sie sich auf die betreffenden Symptome und Probleme mit der Lebensqualität konzentrieren kann. Darüber hinaus werden alle neuen Lungenkrebspatienten im Rahmen des Frailty-Projekts durch die elektronische Verwendung der Rockwood Clinical Frailty Scale, die von Klinikern durchgeführt wird, auf Gebrechlichkeit untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

296

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Darüber hinaus müssen die Teilnehmer die Kriterien erfüllen, um für eine der beiden Patientenkohorten ausgewählt zu werden:

  1. Lungenkrebspatienten, die freiwillig die ePROMs-Plattform nutzen und mindestens 1 Bewertung in den 6 Monaten vor dem 23. März 2020 (COVID-19-Sperrdatum) und 1 Bewertung nach diesem Datum abgeschlossen haben, oder neue Patienten, die ihre ersten elektronischen Patient Reported Outcome-Messungen danach abgeschlossen haben 23. März 2020
  2. Lungenkrebspatienten, die niemals elektronische Patient Reported Outcome Measures-Daten ausgefüllt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) oder kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC)
  • Patienten in aktiver Behandlung oder in klinischer Nachsorge

Ausschlusskriterien:

  • Lungenkrebspatienten, die kein Englisch sprechen oder verstehen, können nicht an der Studie teilnehmen
  • Patienten unter 18 Jahren sind für die Studie geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
verwendete elektronische Patient Reported Outcome Measures
Lungenkrebspatienten, die das elektronische Patient Reported Outcome Measures System vor und nach der Sperrung von COVID-19 verwendet haben, oder neue Patienten, die ihre ersten elektronischen Patient Reported Outcome Measures nach der COVID-19 Sperrung abgeschlossen haben.
Den Teilnehmern wird ein Online- oder Papierfragebogen zugesandt. Wenn Teilnehmer Interesse an einer Teilnahme an einem Interview bekundet haben, können sie von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert werden. Die Interviews werden telefonisch zu einem für den Teilnehmer geeigneten Zeitpunkt durchgeführt. Es finden keine studienspezifischen Krankenhausbesuche statt.
nie elektronische Patient Reported Outcome Measures verwendet
Lungenkrebspatienten, die noch nie elektronische Patient Reported Outcome Measures ausgefüllt haben.
Den Teilnehmern wird ein Online- oder Papierfragebogen zugesandt. Wenn Teilnehmer Interesse an einer Teilnahme an einem Interview bekundet haben, können sie von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert werden. Die Interviews werden telefonisch zu einem für den Teilnehmer geeigneten Zeitpunkt durchgeführt. Es finden keine studienspezifischen Krankenhausbesuche statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische und soziale Auswirkungen
Zeitfenster: Grundlinie
Körperliche und soziale Auswirkungen werden durch die EuroQual-5D Lebensqualität und Fragen zur Diagnose und zum Behandlungspfad des Patienten erfasst, einschließlich einer Liste von Symptomen auf der Grundlage der Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Grundlinie
Psychische Auswirkungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die emotionalen Auswirkungen werden anhand der Hospital Anxiety Depression Scale bewertet. Die Werte reichen von 0-21 für jede der beiden Subskalen (Angst und Depression), wobei höhere Werte auf größere Angst und Depression hindeuten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Auswirkungen von Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gebrechlichkeit wird anhand der Rockwood Clinical Frailty Scale bewertet. Mit Werten zwischen 1 und 9, wobei höhere Werte eine höhere Gebrechlichkeit anzeigen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Fragebogen und optionales Interview

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