COVID-19가 폐암 환자에게 미치는 영향
허약하고 차폐된 폐암 환자에 대한 COVID-19의 신체적, 사회적 및 심리적 영향 이해
연구 개요
상세 설명
2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)가 선언한 COVID-19 팬데믹은 단 몇 달 만에 우리의 모든 삶을 극적으로 변화시켰습니다. NHS(National Health Service) 보호에 대한 전례 없는 요구로 인해 2020년 3월 23일 영국 정부는 봉쇄를 시작하여 이동의 자유에 대한 광범위한 제한을 부과했습니다. 암 서비스는 특히 전국적으로 영향을 받고 있습니다.
매년 영국에서 약 48,000명의 환자가 새로 폐암 진단을 받습니다. 적극적인 치료가 필요한 환자에게는 방사선 요법, 화학 요법을 포함한 전신 항암 요법, 표적 요법 또는 면역 요법 또는 이 둘의 조합이 제공될 수 있습니다. Public Health England(PHE)에서 발행한 최근 문서는 이러한 치료를 받는 폐암 환자를 '매우 취약한' 환자로 분류했습니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같은 일반적인 동반질환도 환자를 이 범주에 속하게 합니다. 모든 새로운 폐암 진단의 44%가 >75세의 사람들이고 상당한 비율이 특히 허약하다는 점을 고려할 때 그들의 취약성은 더욱 증폭될 수 있습니다. 이러한 '매우 취약한' 환자들에 대한 PHE의 조언은 보호하라는 것이었습니다. 즉, 가족이나 친구가 있더라도 집을 떠나거나 사교 모임에 참석해서는 안 된다는 의미입니다. 불행하게도 차폐에는 자체적인 문제가 없는 것이 아닙니다. 그것은 많은 환자들이 일상 생활 활동을 독립적으로 수행하는 것을 방해하고 운동 능력을 제한하며 정신에 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 특히 더 취약하거나 연약한 환자와 관련이 있습니다. 따라서 이러한 환자들은 어느 정도의 심리적 고통을 겪을 가능성이 높습니다. 차폐 행위 자체는 사회적 고립의 증가, 정상적인 일상에 대한 혼란, COVID-19 관련 또는 기타 문제에 대한 일반적인 불안으로 인해 이에 연루될 수 있습니다. 또한 이러한 환자의 일상적인 폐암 관리에 대한 변경 사항은 이러한 고통을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 근본적인 정신 건강 문제가 있는 사람들은 특히 위험합니다.
COVID-19 대유행 기간 동안 폐암 진단과 후속 관리가 모두 영향을 받았습니다. 이러한 급속한 변화는 환자와 감소된 자원에 대한 변화하는 위험-편익 비율을 반영했습니다. 치료 경로의 수정 외에도 전화 상담은 병원 방문을 줄이기 위해 많은 대면 약속을 대체했습니다. 따라서 전자 건강 도구 및 원격 의료의 사용이 갑자기 임상 실습의 전면에 등장했습니다.
Christie NHS Foundation Trust에서 모든 폐암 환자는 2018년 12월부터 임상 치료의 일환으로 전자 환자 보고 결과 측정을 정기적으로 완료할 수 있는 기회를 얻었습니다. 새로운 환자 예약 당일 또는 후속 예약 3일 전에 환자에게 문자 메시지가 전송됩니다. 그들은 부작용에 대한 일반 용어 기준에 기반한 증상 목록을 포함하여 각 환자의 진단 및 치료 경로에 대해 특별히 선택된 전자 환자 보고 결과 측정을 완료하도록 요청받습니다. EuroQual-5D 삶의 질 설문지도 포함되어 있습니다. 이를 통해 임상의는 상담 전에 환자의 증상을 검토할 수 있으므로 관련 증상 및 삶의 질 문제에 집중할 수 있습니다. 또한 모든 새로운 폐암 환자는 임상의가 수행하는 Rockwood Clinical Frailty Scale의 전자 사용을 통해 Frailty Project 내에서 노쇠 여부를 검사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
또한 참가자는 두 환자 코호트 중 하나에 대해 선택되기 위한 기준을 충족해야 합니다.
- 2020년 3월 23일(COVID-19 봉쇄 날짜) 이전 6개월 동안 최소 1회 평가를 완료하고 이 날짜 이후에 1회 평가한 ePROMs 플랫폼을 자발적으로 사용하는 폐암 환자 또는 이후 첫 전자 환자 보고 결과 측정을 완료한 신규 환자 2020년 3월 23일
- 완전한 전자 환자 보고 결과 측정 데이터가 없는 폐암 환자.
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암(NSCLC) 또는 소세포폐암(SCLC)
- 적극적인 치료를 받고 있거나 임상적 추적 관찰 중인 환자
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해하지 못하는 폐암 환자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 18세 미만의 환자가 연구 대상이 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사용된 전자 환자 보고 결과 측정
COVID-19 봉쇄 전후에 전자 환자 보고 결과 측정 시스템을 사용한 폐암 환자 또는 COVID-19 봉쇄 후 첫 번째 전자 환자 보고 결과 측정을 완료한 신규 환자.
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참가자는 온라인 또는 종이 설문지를 받게 됩니다.
참가자가 인터뷰 참여에 대한 관심을 표명한 경우 연구팀 구성원이 연락을 취할 수 있습니다.
인터뷰는 참가자에게 적합한 시간에 전화로 진행됩니다.
연구 특정 병원 방문은 없을 것입니다.
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전자 환자 보고 결과 측정을 사용한 적이 없음
전자 환자 보고 결과 측정을 완료한 적이 없는 폐암 환자.
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참가자는 온라인 또는 종이 설문지를 받게 됩니다.
참가자가 인터뷰 참여에 대한 관심을 표명한 경우 연구팀 구성원이 연락을 취할 수 있습니다.
인터뷰는 참가자에게 적합한 시간에 전화로 진행됩니다.
연구 특정 병원 방문은 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 및 사회적 영향
기간: 기준선
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물리적 및 사회적 영향은 부작용에 대한 공통 용어 기준에 기반한 증상 목록을 포함하여 환자의 진단 및 치료 경로에 관한 질문과 삶의 질 EuroQual-5D에 의해 포착됩니다.
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기준선
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심리적 영향
기간: 기준선
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정서적 영향은 병원 불안 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 두 가지 하위 척도(불안과 우울증) 각각에 대해 0-21이며, 점수가 높을수록 불안과 우울증이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쇠약의 유병률과 영향
기간: 기준선
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노쇠는 Rockwood Clinical Frailty Scale을 사용하여 평가됩니다.
1-9 범위의 점수로 점수가 높을수록 취약성이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFTSp189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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