缺席访客：COVID-19 对非 COVID 心胸 ICU 患者、亲属和工作人员的更广泛影响 (VINCI)
患者是家庭网络的一部分。 当家庭中的任何人身体不适并需要重症监护病房 (ICU) 的帮助时，都会对该家庭的所有成员产生影响。
COVID-19 改变了苏格兰医院所有患者的就诊方式。 目前尚不清楚这些限制将对患者的康复产生什么影响，我们也不了解它可能对他们的亲属或照顾他们的工作人员产生的影响。 这项研究将研究 COVID-19 大流行导致的探视限制对心胸 ICU 中没有 COVID-19 的患者的影响。 它还将探讨这些限制对他们、他们的亲属和工作人员的影响。
这项研究将在苏格兰的一个专门的重症监护病房内使用混合方法进行。
本研究的第一部分将使用在正常临床实践中常规收集的回顾性数据。 研究人员将比较 COVID-19 之前的患者结果与实施 COVID-19 访问限制后的结果。 目的是确定访问限制是否对谵妄持续时间有影响。 谵妄是一种急性精神错乱，与该患者群体的住院时间更长和预后更差有关。
本研究的第二部分涉及对患者、亲属和工作人员的半结构化访谈，这将允许更深入地探索当前探视政策的问题。 访谈将持续约 1 小时，并将解决这些问题。 然后将它们逐字转录并使用扎根理论进行分析，这意味着理论将从分析的数据中发展而来。
研究概览
详细说明
这项研究将研究探视限制对重症监护病房中没有感染 COVID-19 的患者的影响。 它还将探讨这些限制对他们、他们的亲属和工作人员的影响。
研究人员假设，限制探视对心胸 ICU 中没有 COVID-19 的患者、患者家属和护理人员的康复有负面影响。
为了回答这一假设，将探讨 COVID-19 的更广泛影响，不仅涉及患者，还涉及参与这些患者护理的亲属和工作人员。
本研究旨在回答的研究问题是：
- COVID-19 探视限制是否会对临床结果产生负面影响？
- 不接待来访者的患者谵妄的发生率和持续时间是否增加？
- 患者在通过 COVID-19 大流行病探视限制进入 ICU 期间回忆起哪些经历？
- 在 COVID-19 大流行病探视限制期间，亲属从他们的亲人那里回忆起哪些经历？
- 访问的变化对员工有什么影响（如果有的话）？
为了回答这些研究问题，研究人员将进行单中心混合方法观察研究。 这项研究将包括两个武器。
本研究的第一部分将利用在该单一中心的正常临床实践中常规收集的回顾性数据。 这将用于将 COVID-19 之前的患者结果与实施 COVID-19 访问限制后的结果进行比较。
本研究的第二部分涉及对患者、亲属和工作人员的半结构化访谈，以便更深入地探索当前探视政策的相关问题。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
手臂 1
纳入标准：
- 重症监护住院时间 > 4 天
- 年龄 > 18 岁
已入院患者：
- 心脏或胸部手术后，或
- 用于治疗晚期心力衰竭
排除标准：
- 怀孕
- 确诊学习障碍
- 认知障碍的入院前证据
- 耳鼻喉科 (ENT) 手术后入住 ICU 的患者
- 骨科手术后入住 ICU 的患者
- 普通外科手术后入住 ICU 的患者
- 院外心脏骤停后入院的患者
- 因 COVID-19 肺炎入院的患者
手臂 2
纳入标准：
对于患者：
- 重症监护住院时间 > 4 天
- 年龄 > 18 岁
录取理由
- 心脏或胸部手术后的术后患者，或
- 接受晚期心力衰竭治疗后
- 提供知情同意
对于亲戚：
- 年龄 > 18 岁
- 接受重症监护 > 4 天的患者的亲属
入院患者亲属：
- 心脏或胸部手术后，或
- 晚期心力衰竭的治疗
- 入院 > 4 天的患者的亲属
对于员工：
- 年龄 > 18
- 重症监护部门的临床职责
排除：
对于患者：
- 犯人
- 年龄 < 18 岁
- 没有家庭或社会支持
- 非英语人士
- 认知障碍的入院前证据
- 学习障碍入院前诊断
- 迫在眉睫的死亡
- 脑损伤
- 缺乏能力（使用蒙特利尔认知评估工具（MoCA））
- 出院后心脏骤停入院的患者
- 接受耳鼻喉科手术后入住 ICU 的患者
- 骨科手术后入住 ICU 的患者
- 普通外科手术后入住 ICU 的患者
- 因 COVID-19 肺炎入院的患者
对于亲戚：
- 囚犯
- 年龄 < 18 岁
- 非英语人士
- 临近死亡患者的亲属
- 出院后心脏骤停入院的患者的亲属
- 接受耳鼻喉科手术的患者的亲属
- 接受骨科手术的患者的亲属
- 接受普通外科手术的患者的亲属
对于员工：
• 年龄 < 18 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
在引入 COVID 访问限制之前入场
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第 2 组
由于 COVID 19 大流行而引入探视限制后入院
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由于 COVID 19 大流行，已停止探视苏格兰医院的患者。
已经引入了缓慢的访客重新引入，但没有达到 COVID 19 之前的水平。
本研究将检查这些限制对心胸重症监护病房未患 COVID 19 的患者的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄持续时间
大体时间：从入住重症监护病房 (ICU) 之日起至从重症监护病房出院或死亡（以先到者为准），最长 12 个月。
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使用 ICU 意识模糊评估方法 (CAM-ICU) 发现患者出现谵妄的天数
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从入住重症监护病房 (ICU) 之日起至从重症监护病房出院或死亡（以先到者为准），最长 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：6个月
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6个月
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谵妄的发生率
大体时间：从入住重症监护病房 (ICU) 之日起至从重症监护病房出院或死亡（以先到者为准），最长 12 个月。
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加护病房
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从入住重症监护病房 (ICU) 之日起至从重症监护病房出院或死亡（以先到者为准），最长 12 个月。
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重症监护住院时间
大体时间：从入住 ICU 之日起至从 ICU 出院或死亡，以先到者为准，最长 12 个月。
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天
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从入住 ICU 之日起至从 ICU 出院或死亡，以先到者为准，最长 12 个月。
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住院时间
大体时间：从入院之日起至出院或死亡，以先到者为准，最长 12 个月。
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天
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从入院之日起至出院或死亡，以先到者为准，最长 12 个月。
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入住 ICU 期间指定药物的剂量
大体时间：从入住 ICU 之日起至从 ICU 出院或死亡，以先到者为准，最长 12 个月。
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从入住 ICU 之日起至从 ICU 出院或死亡，以先到者为准，最长 12 个月。
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通风时间长短
大体时间：从入住 ICU 之日起至从 ICU 出院或死亡，以先到者为准，最长 12 个月。
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天
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从入住 ICU 之日起至从 ICU 出院或死亡，以先到者为准，最长 12 个月。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索 COVID-19 大流行期间患者、亲属和工作人员对探视限制的体验
大体时间：18个月
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半结构化面试
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ben Shelley、National Waiting Times Centre Board
- 首席研究员：Leah Hughes、National Waiting Times Centre Board
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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