Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poissa olevat vierailijat: COVID-19:n laajemmat vaikutukset ei-COVID-sydän-rinta-tehohoitopotilaille, sukulaisille ja henkilökunnalle (VINCI)

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr Ben Shelley, University of Glasgow

Potilaat ovat osa perheverkostoa. Kun joku perheenjäsenestä sairastuu kriittisesti ja tarvitsee tehohoitoyksikön (ICU) apua, tämä vaikuttaa kaikkiin perheenjäseniin.

COVID-19 muutti kaikkien potilaiden käyntiä sairaaloissa kaikkialla Skotlannissa. Ei tiedetä, mitä vaikutuksia näillä rajoituksilla on potilaiden toipumiseen, emmekä ymmärrä niiden mahdollisia vaikutuksia heidän omaisiinsa tai heitä hoitavaan henkilökuntaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan COVID-19-pandemian aiheuttamien vierailurajoitusten vaikutuksia potilaisiin, joilla ei ole COVID-19-tautia ja jotka ovat sydän- ja rintakehän tehoosastolla. Siinä selvitetään myös näiden rajoitusten vaikutuksia heihin, heidän omaisiinsa ja henkilöstöön.

Tämä tutkimus tehdään yhdessä erikoistuneessa tehohoitoyksikössä Skotlannissa sekamenetelmillä.

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa käytetään retrospektiivisiä tietoja, joita kerätään rutiininomaisesti normaalissa kliinisessä käytännössä. Tutkijat vertaavat potilaiden tuloksia ennen COVID-19:ää tuloksiin COVID-19-käyntirajoitusten käyttöönoton jälkeen. Tavoitteena on selvittää, onko vierailurajoituksilla vaikutusta deliriumin kestoon. Delirium on akuutti henkinen sekavuus, ja se liittyy pidempään sairaalahoitoon ja huonompiin tuloksiin tässä potilasryhmässä.

Tämän tutkimuksen toinen osa sisältää puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden, sukulaisten ja henkilökunnan kanssa, mikä mahdollistaa nykyisen vierailupolitiikkaan liittyvien kysymysten syventämisen. Haastattelut kestävät noin tunnin ja niissä käsitellään näitä kysymyksiä. Sen jälkeen ne transkriptoidaan sanasta sanaan ja analysoidaan maadoitettua teoriaa käyttäen, mikä tarkoittaa, että teoriat kehittyvät datasta sitä mukaa, kun sitä analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vierailurajoitusten vaikutuksia tehoosastolla oleviin potilaisiin, joilla ei ole COVID-19-tautia. Siinä selvitetään myös näiden rajoitusten vaikutuksia heihin, heidän omaisiinsa ja henkilöstöön.

Tutkijat olettavat, että vierailun rajoittaminen vaikuttaa negatiivisesti potilaiden, potilaiden perheiden ja sydän- ja rintakehän tehoosastolla COVID-19-potilaita hoitavan henkilökunnan toipumiseen.

Tähän hypoteesiin vastaamiseksi tutkitaan COVID-19:n laajempia vaikutuksia, ei vain potilaiden, vaan myös näiden potilaiden hoitoon osallistuvien sukulaisten ja henkilökunnan kanssa.

Tutkimuskysymykset, joihin tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Vaikuttaako COVID-19-käyntirajoitukset negatiivisesti kliinisiin tuloksiin?
  2. Onko deliriumin ilmaantuvuus ja kesto lisääntynyt potilailla, jotka eivät vastaanota vieraita?
  3. Millaisia ​​kokemuksia potilaat muistelevat COVID-19-pandemian käyntirajoitusten takia tehoosastoon tultuaan?
  4. Millaisia ​​kokemuksia omaiset muistelevat läheisiltä teho-osastolla COVID-19-pandemian vierailurajoitusten aikana?
  5. Mitä vaikutuksia vierailuihin tehdyillä muutoksilla on henkilöstöön?

Vastatakseen näihin tutkimuskysymyksiin tutkijat tekevät yhden keskuksen sekamenetelmän havainnointitutkimuksen. Tämä tutkimus koostuu kahdesta kädestä.

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa hyödynnetään retrospektiivisiä tietoja, joita kerätään rutiininomaisesti normaalissa kliinisessä käytännössä tässä ainoassa keskuksessa. Tätä käytetään vertaamaan potilaiden tuloksia ennen COVID-19:ää ja tuloksia COVID-19-käyntirajoitusten käyttöönoton jälkeen.

Tämän tutkimuksen toinen osa sisältää puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden, sukulaisten ja henkilökunnan kanssa, mikä mahdollistaa nykyisen vierailupolitiikan asioiden syvemmän tutkimisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän yksikön potilasryhmä koostuu aikuisista, joille tehdään sydän- tai rintakehäkirurgisia toimenpiteitä, joista suurin osa on valinnaisia ​​leikkauksia. Muut potilaat, jotka saavat rutiininomaista hoitoa tällä yksiköllä, ovat potilaita, jotka tarvitsevat tason 3 hoitoa sairaalan sydänpysähdyksen jälkeen tai jotka tarvitsevat hoitoa edenneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Kuvaus

Käsivarsi 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoidossa oleskelun kesto > 4 päivää
  • Ikä > 18 vuotta

  • Potilaat, jotka on otettu hoitoon:

    • Sydän- tai rintakehäleikkauksen jälkeen tai
    • Pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Diagnosoitu oppimishäiriö
  • Ennen tuloa todisteet kognitiivisesta heikkenemisestä
  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle korva-nenä- ja kurkkutoimenpiteiden jälkeen
  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ortopedisen toimenpiteen jälkeen
  • Potilaat on otettu teho-osastolle yleisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
  • Potilaat otettu sairaalan sydänpysähdyksen jälkeen
  • COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi otettuja potilaita

Käsivarsi 2

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille:

  • Tehohoidossa oleskelun kesto > 4 päivää
  • Ikä > 18 vuotta

  • Sisäänpääsyn syy

    • Leikkauksen jälkeiset potilaat sydän- tai rintakehäleikkauksen jälkeen tai
    • Sydämen vajaatoiminnan kehittyneisiin hoitoihin pääsyn jälkeen
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Omaisille:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaan sukulainen, joka on ollut tehohoidossa > 4 päivää

  • Potilaan omainen, joka on otettu hoitoon:

    • Sydän- tai rintakehäleikkauksen jälkeen tai
    • Pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan hoito
  • Yli 4 päivää hoitoon otetun potilaan sukulainen

Henkilökunnalle:

  • Ikä > 18
  • Kliininen vastuu tehohoidon osastolla

Poissulkeminen:

Potilaille:

  • vangit
  • Ikä < 18v
  • Ei perhettä tai sosiaalista tukea
  • Ei englanninkielinen
  • Ennen tuloa todisteet kognitiivisesta heikkenemisestä
  • Oppimishäiriön diagnoosi ennen pääsyä
  • Välitön kuolema
  • Aivovamma
  • Puuttuu kapasiteetti (käyttäen Montreal Cognitive Assessment -työkalua (MoCA))
  • Potilaat sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
  • Potilaat on otettu teho-osastolle ENT-toimenpiteiden jälkeen
  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ortopedisen toimenpiteen jälkeen
  • Potilaat on otettu teho-osastolle yleisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
  • Potilaat, joilla on COVID-19-keuhkokuume

Omaisille:

  • Vanki
  • Ikä < 18v
  • Ei englanninkielinen
  • Potilaan sukulainen, joka on lähellä kuolemaa
  • Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen otettu potilaan sukulainen
  • ENT-toimenpiteeseen otettu potilaan sukulainen
  • Ortopediseen toimenpiteeseen otettu potilaan sukulainen
  • Yleisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen otettu potilaan sukulainen

Henkilökunnalle:

• Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Sallittu ennen COVID-vierailurajoitusten käyttöönottoa
Ryhmä 2
Hyväksytty COVID 19 -pandemian aiheuttamien vierailurajoitusten käyttöönoton jälkeen
Muut: COVID-vierailurajoitukset
Potilaiden käynti sairaaloissa Skotlannissa lopetettiin COVID 19 -pandemian vuoksi. Vierailijoiden hidas palautus on otettu käyttöön, ei kuitenkaan COVID 19:ää edeltävälle tasolle. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden rajoitusten vaikutuksia sydän- ja rintakehän tehohoitoyksikön potilaisiin, jotka eivät kärsi COVID 19:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikköön (ICU) tulopäivästä tehoosastolta kotiutumiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
Niiden päivien lukumäärä, joina potilaalla todettiin delirium käyttämällä teho-osaston sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU)
Tehohoitoyksikköön (ICU) tulopäivästä tehoosastolta kotiutumiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikköön (ICU) tulopäivästä tehoosastolta kotiutumiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
CAM-ICU
Tehohoitoyksikköön (ICU) tulopäivästä tehoosastolta kotiutumiseen tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
Tehohoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehoosastolle tulopäivästä tehoosastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan, riippuen siitä kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
Päivää
Tehoosastolle tulopäivästä tehoosastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan, riippuen siitä kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
Päivää
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
Määritettyjen lääkkeiden annokset teho-osastolle käynnin aikana
Aikaikkuna: Tehoosastolle tulopäivästä tehoosastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan, riippuen siitä kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
Tehoosastolle tulopäivästä tehoosastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan, riippuen siitä kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
Tuuletusajan pituus
Aikaikkuna: Tehoosastolle tulopäivästä tehoosastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan, riippuen siitä kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.
Päivää
Tehoosastolle tulopäivästä tehoosastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan, riippuen siitä kumpi tuli ensin, enintään 12 kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitetään potilaiden, omaisten ja henkilökunnan kokemuksia vierailurajoituksista COVID-19-pandemian aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Puolistrukturoidut haastattelut
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Yhteistyökumppanit

Golden Jubilee National Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ben Shelley, National Waiting Times Centre Board
  • Päätutkija: Leah Hughes, National Waiting Times Centre Board

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/ANAES/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset COVID-vierailurajoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa