Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсутствующие посетители: более широкие последствия COVID-19 для пациентов кардиоторакального отделения интенсивной терапии без COVID, их родственников и персонала (VINCI)

3 сентября 2020 г. обновлено: Dr Ben Shelley, University of Glasgow

Пациенты являются частью семейной сети. Когда кому-либо из членов семьи становится тяжело, и ему требуется помощь отделения интенсивной терапии (ОИТ), это оказывает влияние на всех членов этой семьи.

COVID-19 изменил посещение всех пациентов в больницах по всей Шотландии. Неизвестно, как эти ограничения повлияют на выздоровление пациентов, и мы не понимаем, какое влияние они могут оказать на их родственников или персонал, ухаживающий за ними. В этом исследовании будут рассмотрены последствия ограничений на посещения вследствие пандемии COVID-19 для пациентов без COVID-19, которые находятся в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии. Он также изучит влияние этих ограничений на них, их родственников и персонал.

Это исследование будет проводиться в рамках одного специализированного отделения интенсивной терапии в Шотландии с использованием смешанных методов.

В первой группе этого исследования будут использоваться ретроспективные данные, которые обычно собираются в обычной клинической практике. Исследователи будут сравнивать результаты пациентов до COVID-19 с результатами после введения ограничений на посещение COVID-19. Цель состоит в том, чтобы установить, влияют ли ограничения на посещение на продолжительность бреда. Делирий представляет собой острую спутанность сознания и связан с более длительным пребыванием в больнице и худшими исходами в этой группе пациентов.

Вторая часть этого исследования включает полуструктурированные интервью с пациентами, родственниками и персоналом, которые позволят глубже изучить вопросы, связанные с текущей политикой посещения. Интервью продлятся примерно 1 час и будут посвящены этим вопросам. Затем они будут расшифрованы слово в слово и проанализированы с использованием обоснованной теории, что означает, что теории будут развиваться на основе данных по мере их анализа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут рассмотрены последствия ограничений на посещение пациентов без COVID-19, которые находятся в отделении интенсивной терапии. Он также изучит влияние этих ограничений на них, их родственников и персонал.

Исследователи предполагают, что ограничение посещения негативно сказывается на выздоровлении пациентов, семей пациентов и персонала, ухаживающего за пациентами без COVID-19 в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии.

Чтобы ответить на эту гипотезу, будут изучены более широкие последствия COVID-19 не только с пациентами, но также с родственниками и персоналом, занимающимся уходом за этими пациентами.

Вопросы исследования, на которые призвано ответить это исследование:

  1. Оказывают ли ограничения на посещения в связи с COVID-19 негативное влияние на клинические исходы?
  2. Увеличивается ли частота и продолжительность делирия у пациентов, не принимающих посетителей?
  3. Какие переживания вспоминают пациенты во время пребывания в отделении интенсивной терапии из-за ограничений на посещение в связи с пандемией COVID-19?
  4. Какой опыт родственники вспоминают от своих близких во время пребывания в отделении интенсивной терапии во время ограничений на посещение в связи с пандемией COVID-19?
  5. Какое влияние, если таковое имеется, имеют изменения в посещении персонала?

Чтобы ответить на эти исследовательские вопросы, исследователи проведут обсервационное исследование смешанного метода в одном центре. Это исследование будет состоять из двух частей.

Первая группа этого исследования будет использовать ретроспективные данные, которые обычно собираются в обычной клинической практике в этом единственном центре. Это будет использоваться для сравнения результатов пациентов до COVID-19 с результатами после введения ограничений на посещение COVID-19.

Вторая часть этого исследования включает полуструктурированные интервью с пациентами, родственниками и персоналом, которые позволяют глубже изучить вопросы, связанные с текущей политикой посещения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция пациентов этого отделения состоит из взрослых, подвергающихся хирургическим вмешательствам на сердце или грудной клетке, большинство из которых являются плановыми операциями. Другими пациентами, которые регулярно получают помощь в этом отделении, являются пациенты, нуждающиеся в уходе уровня 3 после внебольничной остановки сердца или нуждающиеся в терапии прогрессирующей сердечной недостаточности.

Описание

Рука 1

Критерии включения:

  • Продолжительность пребывания в реанимационном отделении > 4 дней
  • Возраст > 18 лет

  • Поступившие пациенты:

    • После кардиохирургических или торакальных операций или,
    • Для лечения выраженной сердечной недостаточности

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Диагностированная неспособность к обучению
  • Догоспитальные признаки когнитивных нарушений
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после процедур оториноларингита (ЛОР)
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после ортопедической процедуры
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после общих хирургических вмешательств
  • Пациенты, госпитализированные после внебольничной остановки сердца
  • Пациенты госпитализированы с пневмонией COVID-19

Рука 2

Критерии включения:

Для пациентов:

  • Продолжительность пребывания в реанимационном отделении > 4 дней
  • Возраст > 18 лет

  • Причина приема

    • Послеоперационные пациенты после операции на сердце или торакальной хирургии или,
    • После госпитализации для расширенной терапии сердечной недостаточности
  • Предоставление информированного согласия

Для родственников:

  • Возраст > 18 лет
  • Родственник пациента, который находился в реанимации > 4 дней

  • Родственник госпитализированного больного:

    • После кардиохирургических или торакальных операций или,
    • Лечение выраженной сердечной недостаточности
  • Родственник пациента, госпитализированного более 4 дней

Для персонала:

  • Возраст > 18
  • Клиническая ответственность в отделении интенсивной терапии

Исключение:

Для пациентов:

  • Заключенные
  • Возраст < 18 лет
  • Без поддержки семьи и общества
  • Не говорящий по-английски
  • Догоспитальные признаки когнитивных нарушений
  • Догоспитальный диагноз нарушения обучаемости
  • неминуемая смерть
  • Травма головного мозга
  • Недостаток возможностей (с использованием Монреальского инструмента когнитивной оценки (MoCA))
  • Пациенты, госпитализированные после внебольничной остановки сердца
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после ЛОР-процедур
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после ортопедической процедуры
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после общих хирургических вмешательств
  • Пациенты, госпитализированные с пневмонией COVID-19

Для родственников:

  • Заключенный
  • Возраст < 18 лет
  • Не говорящий по-английски
  • Родственник больного, находящегося на грани смерти
  • Родственник больного, госпитализированного после внебольничной остановки сердца
  • Родственник больного, поступившего на ЛОР-процедуру
  • Родственник больного, поступившего на ортопедическое вмешательство
  • Родственник пациента, госпитализированного после общей хирургической процедуры

Для персонала:

• Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Принят до введения ограничений на посещение COVID
Группа 2
Допущен после введения ограничений на посещение из-за пандемии COVID 19.
Другой: Ограничения посещения COVID
Посещение пациентов в больницах Шотландии было прекращено из-за пандемии COVID-19. Был введен медленный повторный ввод посетителей, но не до уровня, существовавшего до COVID 19. В этом исследовании будет изучено влияние этих ограничений на пациентов кардиоторакального отделения интенсивной терапии, которые не страдают от COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность делирия
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
Количество дней, в течение которых у пациента был обнаружен делирий с использованием метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU).
С даты поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Частота делирия
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
САМ-ОРИТ
С даты поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
Продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
Дней
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С момента поступления в стационар до выписки из стационара или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
Дней
С момента поступления в стационар до выписки из стационара или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
Дозы указанных препаратов при поступлении в ОИТ
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
Продолжительность проветривания
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.
Дней
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение опыта пациентов, родственников и персонала в отношении ограничений на посещение во время пандемии COVID-19.
Временное ограничение: 18 месяцев
Полуструктурированные интервью
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Соавторы

Golden Jubilee National Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Ben Shelley, National Waiting Times Centre Board
  • Главный следователь: Leah Hughes, National Waiting Times Centre Board

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20/ANAES/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты будут опубликованы в рецензируемом журнале

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограничения посещения COVID

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться