방문객 부재: COVID-19가 비COVID 심흉부 중환자실 환자, 친척 및 직원에 미치는 광범위한 영향 (VINCI)
환자는 가족 네트워크의 일부입니다. 가족 중 누군가가 위독한 상태가 되어 중환자실(ICU)의 도움이 필요한 경우, 이는 그 가족의 모든 구성원에게 영향을 미칩니다.
COVID-19는 스코틀랜드 전역의 병원에 있는 모든 환자의 방문을 변경했습니다. 이러한 제한이 환자의 회복에 어떤 영향을 미칠지 알 수 없으며 환자를 돌보는 친척이나 직원에게 미칠 수 있는 영향도 이해하지 못합니다. 이 연구는 COVID-19 대유행의 결과로 심장 흉부 ICU에 있는 COVID-19가 없는 환자에 대한 방문 제한의 의미를 살펴볼 것입니다. 또한 이러한 제한이 그들, 그들의 친척 및 직원에게 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이 연구는 혼합 방법을 사용하여 스코틀랜드의 단일 전문 집중 치료실 내에서 수행됩니다.
이 연구의 첫 번째 부분은 정상적인 임상 실습에서 일상적으로 수집되는 후향적 데이터를 사용할 것입니다. 조사관은 COVID-19 이전의 환자 결과와 COVID-19 방문 제한 시행 이후의 결과를 비교할 것입니다. 목표는 방문 제한이 섬망 기간에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 섬망은 급성 정신 혼란이며 이 환자 그룹에서 더 긴 입원 및 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
이 연구의 두 번째 부문은 환자, 친척 및 직원과의 반구조화된 인터뷰를 포함하여 현재 방문 정책과 관련된 문제를 더 깊이 탐구할 수 있습니다. 인터뷰는 약 1시간 동안 진행되며 이러한 문제를 다룰 것입니다. 그런 다음 그것들은 단어 하나하나 전사되고 근거 이론을 사용하여 분석될 것입니다. 즉, 분석되는 데이터에서 이론이 발전할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중환자실에 있는 COVID-19가 없는 환자에 대한 방문 제한의 의미를 살펴볼 것입니다. 또한 이러한 제한이 그들, 그들의 친척 및 직원에게 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구자들은 방문 제한이 심장 흉부 ICU에서 COVID-19가 없는 환자를 돌보는 환자, 환자 가족 및 직원의 회복에 부정적인 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
이 가설에 답하기 위해 COVID-19의 더 넓은 영향을 환자뿐만 아니라 이러한 환자를 돌보는 친척 및 직원과 함께 탐색할 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 연구 질문은 다음과 같다.
- COVID-19 방문 제한으로 인해 임상 결과에 부정적인 영향이 있습니까?
- 방문객을 받지 않는 환자의 섬망 발생률과 기간이 증가합니까?
- COVID-19 팬데믹 방문 제한을 통해 ICU에 입원하는 동안 환자들은 어떤 경험을 기억합니까?
- COVID-19 팬데믹 방문 제한 기간 동안 ICU에 입원하는 동안 친척들은 사랑하는 사람에게서 어떤 경험을 기억합니까?
- 방문에 대한 변경 사항이 직원에게 미치는 영향은 무엇입니까?
이러한 연구 질문에 답하기 위해 조사관은 단일 센터 혼합 방법 관찰 연구를 수행할 것입니다. 이 연구는 두 개의 부문으로 구성됩니다.
이 연구의 첫 번째 부문은 이 단일 센터에서 정상적인 임상 실습에서 일상적으로 수집되는 후향적 데이터를 활용할 것입니다. 이것은 COVID-19 이전의 환자 결과와 COVID-19 방문 제한 시행 이후의 결과를 비교하는 데 사용됩니다.
이 연구의 두 번째 부문은 환자, 친척 및 직원과의 반구조화된 인터뷰를 포함하여 현재 방문 정책과 관련된 문제를 더 깊이 탐구할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
팔 1
포함 기준:
- 중환자실 체류 기간 > 4일
- 나이 > 18세
입원한 환자:
- 심장 또는 흉부 수술 후 또는
- 진행성 심부전 치료용
제외 기준:
- 임신
- 진단된 학습 장애
- 인지 장애의 사전 입원 증거
- 이비인후과(ENT) 시술 후 중환자실에 입원한 환자
- 정형외과 시술 후 중환자실에 입원한 환자
- 일반 외과적 시술 후 중환자실에 입원한 환자
- 병원 외 심정지 후 입원한 환자
- COVID-19 폐렴으로 입원한 환자
팔 2
포함 기준:
환자용:
- 중환자실 체류 기간 > 4일
- 나이 > 18세
입학 이유
- 심장 또는 흉부 수술 후 수술 후 환자 또는,
- 고급 심부전 치료를 위한 입원 후
- 정보에 입각한 동의 제공
친척의 경우:
- 나이 > 18세
- 중환자 치료를 받은 환자의 친척 > 4일
입원한 환자의 친척:
- 심장 또는 흉부 수술 후 또는
- 진행성 심부전 치료
- 4일 이상 입원한 환자의 친척
직원용:
- 나이 > 18
- 중환자실 내 임상적 책임
제외:
환자의 경우:
- 죄수
- 나이 < 18세
- 가족이나 사회적 지원이 없음
- 비영어권 사용자
- 인지 장애의 사전 입원 증거
- 학습장애 입원 전 진단
- 임박한 죽음
- 뇌 손상
- 역량 부족(몬트리올 인지 평가 도구(MoCA) 사용)
- 병원 외 심정지 후 입원한 환자
- ENT 시술 후 ICU에 입원한 환자
- 정형외과 시술 후 중환자실에 입원한 환자
- 일반 외과적 시술 후 중환자실에 입원한 환자
- COVID-19 폐렴으로 입원한 환자
친척의 경우:
- 죄인
- 나이 < 18세
- 비영어권 사용자
- 죽음에 임박한 환자의 친척
- 병원 외 심정지 후 입원한 환자의 친척
- ENT 시술을 위해 입원한 환자의 친척
- 정형외과 시술을 위해 입원한 환자의 친척
- 일반 수술 후 입원한 환자의 친척
직원용:
• 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
COVID 방문 제한이 도입되기 전에 허용됨
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그룹 2
코로나19 팬데믹으로 인한 면회 제한 도입 후 입장 가능
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COVID 19 대유행으로 인해 스코틀랜드의 병원 환자 방문이 중단되었습니다.
방문자의 느린 재도입이 도입되었지만 COVID 19 이전 수준은 아닙니다.
이 연구는 COVID 19를 앓지 않는 심장 흉부 중환자실의 환자에 대한 이러한 제한의 영향을 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬망 기간
기간: 중환자실(ICU)에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
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환자가 ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)을 사용하여 섬망이 있는 것으로 확인된 일수
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중환자실(ICU)에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 6 개월
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6 개월
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섬망의 발생률
기간: 중환자실(ICU)에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
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CAM-ICU
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중환자실(ICU)에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
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중환자 치료 기간
기간: ICU에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
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날
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ICU에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
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|
입원 기간
기간: 입원일로부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 날까지 최대 12개월.
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날
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입원일로부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래한 날까지 최대 12개월.
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ICU 입원 중 지정된 약물 용량
기간: ICU에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
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ICU에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
|
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환기 시간
기간: ICU에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
|
날
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ICU에 입원한 날부터 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 12개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 대유행 동안 방문 제한에 대한 환자, 친척 및 직원의 경험 탐색
기간: 18개월
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반 구조화된 인터뷰
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ben Shelley, National Waiting Times Centre Board
- 수석 연구원: Leah Hughes, National Waiting Times Centre Board
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
COVID 방문 제한에 대한 임상 시험
-
Direction Centrale du Service de Santé des Armées완전한코로나19 | SARS-CoV2 감염프랑스
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty Limited완전한
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of... 그리고 다른 협력자들빼는
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University완전한
-
Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical Center완전한
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...모집하지 않고 적극적으로
-
San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...모병