极体非整倍体植入前基因检测
2022年1月9日 更新者：Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
在卵巢反应差的高龄产妇中通过极体的下一代测序对非整倍体进行植入前遗传学检测：一项随机临床试验（初步实验）
本研究拟将高龄产妇和卵巢反应差的患者随机分组，研究组将进行极体活检，利用二代测序（NGS）技术评估极体整倍体，进而预测卵母细胞的整倍体。
根据NGS检测结果和形态学评分优先进行胚胎移植。
对照组进行常规培养，仅根据形态学评分确定转移优先级。
允许在卵裂期或胚泡期移植冷冻胚胎。
累计活产率、流产率和一年内活产最多两次排卵周期所需的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 招聘中
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
首席研究员：
- Ge Lin, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
32年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 36 岁至 42 岁之间的患者；
- 患者的个人和家族史中没有任何类型的遗传异常；
- MⅡ卵母细胞：2-9个。
排除标准：
- 涉及供体卵母细胞的治疗；
- 受试者或伴侣的任何类型的遗传异常或遗传异常家族史；
- 有辅助生殖技术和妊娠禁忌症以及对妊娠有一定影响的疾病；
- 前几个周期的胚胎质量差；
- 非整倍体（PGT-A）周期的植入前基因检测；
- MⅡ卵母细胞≥10个或≤1个；
- 三个或更多以前失败的 IVF 或卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 周期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：极体活检组
研究组将进行极体活检，利用NGS技术评估极体整倍体，进而预测卵母细胞的整倍体。
根据NGS检测结果和形态学评分优先进行胚胎移植。
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进行极体活检，利用NGS技术评估极体整倍体，进而预测卵母细胞的整倍体。
根据NGS检测结果和形态学评分优先进行胚胎移植。
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无干预：控制组
对照组将进行常规培养，仅根据形态评分确定转移优先级。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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累计活产率
大体时间：22个月
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22个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流产率
大体时间：22个月
|
22个月
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获得活产所需的时间
大体时间：22个月
|
22个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (预期的)
2022年1月30日
研究完成 (预期的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月30日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月9日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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