Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидию полярных тел

9 января 2022 г. обновлено: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидию путем секвенирования полярных телец следующего поколения в пожилом материнском возрасте с плохой реакцией яичников: рандомизированное клиническое исследование (предварительные эксперименты)

В этом исследовании предполагается случайным образом сгруппировать пациенток с пожилым материнским возрастом и плохой реакцией яичников, и исследовательская группа пройдет биопсию полярного тельца, а технология секвенирования следующего поколения (NGS) будет использоваться для оценки эуплоидии полярного тельца, а затем для прогнозирования эуплоидия ооцита. Приоритет переноса эмбрионов по результатам теста NGS и морфологическим показателям. В контрольной группе проводят обычную культуру, и приоритет переноса определяется только на основании морфологической оценки. Допускался перенос замороженных эмбрионов на стадии дробления или бластоцисты. Совокупная частота живорождения, частота выкидышей и время, необходимое для получения живорождения до двух овуляторных циклов в год.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
        • Главный следователь:
          • Ge Lin, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 32 года до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 36 до 42 лет;
  • отсутствие каких-либо генетических аномалий в личном и семейном анамнезе пациента;
  • MⅡ ооцитов: 2-9.

Критерий исключения:

  • лечение с использованием донорских ооцитов;
  • любой тип генетической аномалии или генетическая аномалия в семейном анамнезе у субъекта или партнера;
  • при вспомогательных репродуктивных технологиях и противопоказаниях к беременности и при заболеваниях, оказывающих определенное влияние на течение беременности;
  • плохое качество эмбрионов в предыдущих циклах;
  • Преимплантационное генетическое тестирование на циклы анеуплоидии (PGT-A);
  • МⅡ ооцитов ≥10 или ≤1;
  • три или более предыдущих неудачных цикла ЭКО или интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа биопсии полярного тела
Исследовательская группа пройдет биопсию полярного тельца, и технология NGS будет использоваться для оценки эуплоидии полярного тельца, а затем для прогнозирования эуплоидии ооцита. Приоритет переноса эмбрионов по результатам теста NGS и морфологическим показателям.
Процедура: биопсия полярного тела
Пройдите биопсию полярного тела, и технология NGS будет использоваться для оценки эуплоидии полярного тела, а затем для прогнозирования эуплоидии ооцита. Приоритет переноса эмбрионов по результатам теста NGS и морфологическим показателям.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа подвергается обычной культуре, и приоритет передачи определяется только в соответствии с морфологической оценкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Совокупный коэффициент рождаемости
Временное ограничение: 22 месяца
22 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота абортов
Временное ограничение: 22 месяца
22 месяца
время, необходимое для получения живорождения
Временное ограничение: 22 месяца
22 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P2020002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования биопсия полярного тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться