Test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie des corps polaires
9 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie par séquençage de nouvelle génération de corps polaires à un âge maternel avancé avec de faibles répondeurs ovariens : un essai clinique randomisé (expériences préliminaires)
Cette étude vise à regrouper au hasard les patientes ayant un âge maternel avancé et une mauvaise réponse ovarienne, et le groupe d'étude subira une biopsie du corps polaire, et la technologie de séquençage de nouvelle génération (NGS) sera utilisée pour évaluer l'euploïdie du corps polaire, puis prédire la euploïdie de l'ovocyte.
Priorité de transfert d'embryons selon les résultats des tests NGS et les scores morphologiques.
Dans le groupe témoin, subir une culture de routine et la priorité de transfert est déterminée uniquement en fonction du score morphologique.
Le transfert d'embryons congelés au stade de clivage ou de blastocyste était autorisé.
Taux cumulé de naissances vivantes, taux de fausses couches et temps nécessaire pour obtenir une naissance vivante jusqu'à deux cycles ovulatoires par an.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
Chercheur principal:
- Ge Lin, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
32 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les patients entre leurs 36e et 42e anniversaires ;
- absence de tout type d'anomalie génétique dans les antécédents personnels et familiaux du patient ;
- Ovocytes MⅡ : 2-9 .
Critère d'exclusion:
- traitement impliquant des ovocytes de donneuse;
- tout type d'anomalie génétique ou d'antécédents familiaux d'anomalie génétique chez le sujet ou le partenaire ;
- avec des techniques de procréation assistée et des contre-indications à la grossesse et avec des maladies qui ont un effet certain sur la grossesse;
- mauvaise qualité des embryons lors des cycles précédents ;
- Test génétique préimplantatoire pour les cycles d'aneuploïdie (PGT-A);
- MⅡ ovocytes ≥10 ou ≤ 1 ;
- trois cycles de FIV ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) ayant échoué ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de biopsie du corps polaire
Le groupe d'étude subira une biopsie du corps polaire, et la technologie NGS sera utilisée pour évaluer l'euploïdie du corps polaire, puis prédire l'euploïdie de l'ovocyte.
Priorité de transfert d'embryons selon les résultats des tests NGS et les scores morphologiques.
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Subissez une biopsie du corps polaire, et la technologie NGS sera utilisée pour évaluer l'euploïdie du corps polaire, puis prédire l'euploïdie de l'ovocyte.
Priorité de transfert d'embryons selon les résultats des tests NGS et les scores morphologiques.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin subira une culture de routine et la priorité de transfert est déterminée uniquement en fonction du score morphologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de naissances vivantes cumulé
Délai: 22 mois
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22 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux d'avortement
Délai: 22 mois
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22 mois
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temps nécessaire pour obtenir une naissance vivante
Délai: 22 mois
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22 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2020002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .