극체의 이수배체에 대한 착상 전 유전자 검사
2022년 1월 9일 업데이트: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
열악한 난소 반응자를 가진 진보된 모성 연령의 극체의 차세대 시퀀싱에 의한 이수배수체에 대한 착상 전 유전자 검사: 무작위 임상 시험(예비 실험)
본 연구는 산모의 연령이 높고 난소반응이 불량한 환자를 무작위로 분류하여 극체생검을 시행하고 NGS(next-generation sequencing) 기술을 이용하여 극체 정배수성을 평가한 후 예측할 예정이다. 난모세포의 배수체.
NGS 검사 결과 및 형태학적 점수에 따른 배아 이식 우선순위.
대조군에서는 일상적인 배양을 하고 형태학적 점수에 따라서만 이송 우선순위를 결정한다.
분열 또는 배반포 단계에서 냉동 배아의 이식이 허용되었습니다.
누적 출생률, 유산률 및 1년에 최대 2번의 배란 주기까지 출생하는 데 필요한 시간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 모병
- Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
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수석 연구원:
- Ge Lin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
32년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 36세에서 42세 사이의 환자;
- 환자의 개인 및 가족력에 어떤 유형의 유전적 이상이 없음;
- MⅡ 난모세포: 2-9 .
제외 기준:
- 공여자 난모세포를 포함하는 치료;
- 피험자 또는 파트너의 모든 유형의 유전적 이상 또는 유전적 이상의 가족력;
- 보조 생식 기술 및 임신 금기 사항 및 임신에 확실한 영향을 미치는 질병;
- 이전 주기의 열악한 배아 품질;
- 이수성(PGT-A) 주기에 대한 착상 전 유전자 검사;
- MⅡ 난모세포 ≥10 또는 ≤ 1;
- 3회 이상의 이전 IVF 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 극체 생검 그룹
연구팀은 극체 생검을 진행하고 NGS 기술을 이용해 극체 정배수성을 평가한 뒤 난모세포의 정배수체를 예측하게 된다.
NGS 검사 결과 및 형태학적 점수에 따른 배아 이식 우선순위.
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극체 생검을 진행하고 NGS 기술을 사용하여 극체 정배수성을 평가한 다음 난모세포의 정배수체를 예측합니다.
NGS 검사 결과 및 형태학적 점수에 따른 배아 이식 우선순위.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 배양을 거치게 되며 형태학적 점수에 따라서만 이송 우선순위가 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 출생률
기간: 22개월
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22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙태율
기간: 22개월
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22개월
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정상 출산에 필요한 시간
기간: 22개월
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22개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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극지 생검에 대한 임상 시험
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University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture, Finland완전한
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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University of Nevada, RenoTaos Orthopedic Institute; Mammoth Orthopedic Institute완전한
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은