Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantaatiota edeltävä geneettinen testaus polaaristen kehojen aneuploidiaan

sunnuntai 9. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Implantaatiota edeltävä geneettinen aneuploidian testaus seuraavan sukupolven napakappaleiden sekvensoinnilla vanhemmassa iässä, kun munasarjavaste on huono: satunnaistettu kliininen tutkimus (alustavat kokeet)

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ryhmitellä satunnaisesti potilaat, joilla on edennyt äidin ikä ja huono munasarjojen vaste. Tutkimusryhmälle tehdään polaarisen kehon biopsia, ja seuraavan sukupolven sekvensointitekniikkaa (NGS) käytetään arvioimaan polaarisen kehon euploidia ja ennustamaan munasolun euploidisuus. Alkionsiirron prioriteetti NGS-testitulosten ja morfologisten tulosten mukaan. Kontrolliryhmässä tehdään rutiiniviljely ja siirtoprioriteetti määritetään vain morfologisen pisteytyksen perusteella. Pakastettujen alkioiden siirto katkaisu- tai blastokystivaiheessa sallittiin. Kumulatiivinen elävänä syntyvyys, keskenmenoluku ja elävänä syntymään vaadittava aika enintään kahteen ovulaatiokiertoon vuodessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Rekrytointi
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
        • Päätutkija:
          • Ge Lin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

32 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat 36. ja 42. syntymäpäivän välillä;
  • minkään tyyppisen geneettisen poikkeavuuden puuttuminen potilaan henkilökohtaisesta ja perhehistoriasta;
  • MⅡ munasolut: 2-9 uM.

Poissulkemiskriteerit:

  • hoito, johon liittyy luovuttajan munasoluja;
  • minkä tahansa tyyppinen geneettinen poikkeavuus tai suvussa esiintynyt geneettistä poikkeavuutta koehenkilössä tai kumppanissa;
  • avusteisen lisääntymistekniikan ja raskauden vasta-aiheiden kanssa sekä sairauksien kanssa, joilla on selvä vaikutus raskauteen;
  • huono alkion laatu edellisissä jaksoissa;
  • Implantaatiota edeltävä geneettinen testaus aneuploidia (PGT-A) -syklien varalta;
  • MⅡ munasoluja ≥ 10 tai < 1;
  • kolme tai useampi aikaisempi epäonnistunut IVF- tai intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) -sykli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polaarisen kehon biopsiaryhmä
Tutkimusryhmälle tehdään polaarisen kehon biopsia, ja NGS-teknologiaa käytetään polaarisen kehon euploidisuuden arvioimiseen ja munasolun euploidisuuden ennustamiseen. Alkionsiirron prioriteetti NGS-testitulosten ja morfologisten tulosten mukaan.
Menettely: polaarisen kehon biopsia
Suorita polaarisen kehon biopsia, ja NGS-tekniikkaa käytetään polaarisen kehon euploidisuuden arvioimiseen ja munasolun euploidisuuden ennustamiseen. Alkionsiirron prioriteetti NGS-testitulosten ja morfologisten tulosten mukaan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tehdään rutiiniviljely ja siirtoprioriteetti määritetään vain morfologisen pisteytyksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 22 kuukautta
22 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aborttien määrä
Aikaikkuna: 22 kuukautta
22 kuukautta
elävänä synnytykseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 22 kuukautta
22 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2020002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hedelmällisyys

Kliiniset tutkimukset polaarisen kehon biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa