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極体の異数性に関する着床前遺伝子検査

2022年1月9日 更新者：Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

卵巣応答が不十分な高齢の母体における極体の次世代シーケンシングによる異数性の着床前遺伝子検査：無作為化臨床試験（予備実験）

この研究は、母体年齢が高く、卵巣反応が悪い患者を無作為にグループ化することを目的としており、研究グループは極体生検を受け、次世代シーケンシング (NGS) 技術を使用して極体の正倍数性を評価し、次に卵巣反応を予測します。卵母細胞の倍数性。 NGS検査結果と形態学的スコアに応じた胚移植の優先順位。 対照群では通常の培養を受け、形態学的スコアのみに従って転送の優先順位が決定されます。 卵割または胚盤胞段階の凍結胚の移植は許可されました。 累積生児出生率、流産率、生児出生までに要した時間（1 年に 2 回までの排卵周期まで）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
        • 主任研究者：
          • Ge Lin, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

32年～38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 36 歳から 42 歳までの誕生日の患者。
  • 患者の個人歴および家族歴にいかなる種類の遺伝子異常も存在しない;
  • MⅡ卵母細胞：2～9個。

除外基準:

  • ドナー卵母細胞を含む治療;
  • 対象またはパートナーにおけるあらゆる種類の遺伝子異常または遺伝子異常の家族歴;
  • 生殖補助医療と妊娠禁忌、および妊娠に明確な影響を与える病気。
  • 以前の周期で胚の質が悪い。
  • 異数性（PGT-A）サイクルの着床前遺伝子検査;
  • MⅡ卵母細胞≧10または≦1；
  • 過去に 3 回以上失敗した体外受精または細胞質内精子注入法 (ICSI) サイクル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：極体生検グループ
研究グループは極体生検を受け、NGS 技術を使用して極体の正倍数性を評価し、卵母細胞の正倍数性を予測します。 NGS検査結果と形態学的スコアに応じた胚移植の優先順位。
手順：極体生検
極体生検を行い、NGS 技術を使用して極体の正倍数性を評価し、卵母細胞の正倍数性を予測します。 NGS検査結果と形態学的スコアに応じた胚移植の優先順位。
介入なし：対照群
対照群は通常の培養を受け、転送の優先順位は形態学的スコアのみに従って決定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
累積出生率
時間枠：22ヶ月
22ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
流産率
時間枠：22ヶ月
22ヶ月
出生までに必要な時間
時間枠：22ヶ月
22ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月20日

一次修了 (予想される)

2022年1月30日

研究の完了 (予想される)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月30日

最初の投稿 (実際)

2020年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月9日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P2020002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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