Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preimplantační genetické testování na aneuploidii polárních těles

9. ledna 2022 aktualizováno: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Preimplantační genetické testování aneuploidie sekvenováním polárních těles nové generace v pokročilém věku matek se slabými ovariálními reagujícími osobami: Randomizovaná klinická studie (předběžné experimenty)

Tato studie má v úmyslu náhodně seskupit pacientky s pokročilým věkem matky a špatnou ovariální odpovědí a studovaná skupina podstoupí biopsii polárního těla a technologie sekvenování nové generace (NGS) bude použita k vyhodnocení euploidie polárního těla a následně k předpovědi euploidie oocytu. Priorita přenosu embryí podle výsledků testu NGS a morfologického skóre. V kontrolní skupině podstoupí rutinní kultivaci a priorita přenosu je určena pouze podle morfologického skóre. Přenos zmrazených embryí ve fázi štěpení nebo blastocysty byl povolen. Kumulativní míra porodnosti, míra potratů a čas potřebný k získání živého porodu až dva ovulační cykly za rok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Nábor
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ge Lin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

32 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti mezi 36. a 42. narozeninami;
  • nepřítomnost jakéhokoli typu genetické abnormality v osobní a rodinné anamnéze pacienta;
  • MⅡ oocyty: 2-9.

Kritéria vyloučení:

  • léčba zahrnující dárcovské oocyty;
  • jakýkoli typ genetické abnormality nebo rodinná anamnéza genetické abnormality u subjektu nebo partnera;
  • s technologií asistované reprodukce a kontraindikacemi těhotenství a s nemocemi, které mají jednoznačný vliv na těhotenství;
  • špatná kvalita embrya v předchozích cyklech;
  • Preimplantační genetické testování cyklů aneuploidie (PGT-A);
  • MⅡ oocyty ≥10 nebo ≤ 1;
  • tři nebo více předchozích neúspěšných cyklů IVF nebo intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina biopsie polárního těla
Studijní skupina podstoupí biopsii polárního tělíska a technologie NGS bude použita k vyhodnocení euploidie polárního tělíska a následné predikci euploidie oocytu. Priorita přenosu embryí podle výsledků testu NGS a morfologického skóre.
Postup: biopsie polárního těla
Projděte biopsii polárního tělíska a technologie NGS bude použita k vyhodnocení euploidie polárního tělíska a následné predikci euploidie oocytu. Priorita přenosu embryí podle výsledků testu NGS a morfologického skóre.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupí rutinní kultivaci a priorita přenosu je určena pouze podle morfologického skóre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní živá porodnost
Časové okno: 22 měsíců
22 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
potratovost
Časové okno: 22 měsíců
22 měsíců
čas potřebný k získání živého porodu
Časové okno: 22 měsíců
22 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P2020002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biopsie polárního těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit