Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidi av polare kropper

9. januar 2022 oppdatert av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidi ved neste generasjons sekvensering av polare kropper i avansert mors alder med dårlige eggstokkrespondere: en randomisert klinisk studie (foreløpige eksperimenter)

Denne studien har til hensikt å tilfeldig gruppere pasienter med avansert morsalder og dårlig eggstokkrespons, og studiegruppen vil gjennomgå polar kroppsbiopsi, og neste generasjons sekvenseringsteknologi (NGS) vil bli brukt til å evaluere polarkroppeuploidien og deretter forutsi euploidi av oocytten. Embryooverføringsprioritet i henhold til NGS-testresultatene og morfologiske skårer. I kontrollgruppen gjennomgår rutinekultur og overføringsprioriteten bestemmes kun i henhold til den morfologiske poengsummen. Overføring av frosne embryoer på spaltnings- eller blastocyststadiet var tillatt. Akkumulert levende fødselsrate, spontanabortrate og tid som kreves for å oppnå en levende fødsel opptil to eggløsningssykluser i løpet av et år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
        • Hovedetterforsker:
          • Ge Lin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

32 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 36- og 42-årsdagen;
  • fravær av noen form for genetisk abnormitet i pasientens personlige og familiehistorie;
  • MⅡ oocytter: 2-9 .

Ekskluderingskriterier:

  • behandling som involverer donoroocytter;
  • enhver type genetisk abnormitet eller familiehistorie med genetisk abnormitet hos individ eller partner;
  • med assistert reproduksjonsteknologi og graviditetskontraindikasjoner og med sykdommer som har en klar effekt på graviditeten;
  • dårlig embryokvalitet i tidligere sykluser;
  • Preimplantasjons genetisk testing for aneuploidy (PGT-A) sykluser;
  • MⅡ oocytter ≥10 eller ≤ 1;
  • tre eller flere tidligere mislykkede IVF- eller Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) sykluser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polar kroppsbiopsigruppe
Studiegruppen vil gjennomgå en polar kroppsbiopsi, og NGS-teknologien vil bli brukt til å evaluere den polare kroppeuploiden og deretter forutsi euploiden til oocytten. Embryooverføringsprioritet i henhold til NGS-testresultatene og morfologiske skårer.
Fremgangsmåte: polar kroppsbiopsi
Gjennomgå en polar kroppsbiopsi, og NGS-teknologien vil bli brukt til å evaluere den polare kroppens euploidi og deretter forutsi euploidien til oocytten. Embryooverføringsprioritet i henhold til NGS-testresultatene og morfologiske skårer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil gjennomgå rutinekultur og overføringsprioriteten bestemmes kun i henhold til den morfologiske poengsummen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akkumulert levende fødselsrate
Tidsramme: 22 måneder
22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
abortrate
Tidsramme: 22 måneder
22 måneder
tid det tar å få en levende fødsel
Tidsramme: 22 måneder
22 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P2020002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på polar kroppsbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere