Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sarki testek aneuploidiájának beültetés előtti genetikai vizsgálata

2022. január 9. frissítette: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Az aneuploiditás beültetés előtti genetikai vizsgálata a sarki testek következő generációs szekvenálásával előrehaladott anyai életkorban, rossz petefészek válaszadókkal: Randomizált klinikai vizsgálat (előzetes kísérletek)

Ez a tanulmány véletlenszerűen csoportosítja az előrehaladott anyai életkorú és rossz petefészekválaszban szenvedő betegeket, és a vizsgálati csoportban sarki test biopsziát végeznek, és a következő generációs szekvenálási (NGS) technológiát fogják használni a poláris test euploidiájának értékelésére, majd előrejelzésére a petesejtek euploiditása. Az embriótranszfer prioritása az NGS-teszt eredményei és a morfológiai pontszámok szerint. A kontroll csoportban rutintenyésztést végeznek, és a transzfer prioritást csak a morfológiai pontszám alapján határozzák meg. A fagyasztott embriók átvitele a hasítási vagy blasztocisztás stádiumban megengedett volt. A kumulatív élveszületési arány, a vetélési arány és az élve születéshez szükséges idő legfeljebb két ovulációs ciklus egy évben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Toborzás
        • Reproductive and Genetic hospital of CITIC-xiangya
        • Kutatásvezető:
          • Ge Lin, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

34 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a 36. és 42. életévük közötti betegek;
  • bármilyen típusú genetikai rendellenesség hiánya a beteg személyes és családi anamnézisében;
  • MⅡ petesejtek: 2-9.

Kizárási kritériumok:

  • donor petesejteket érintő kezelés;
  • bármilyen típusú genetikai rendellenesség vagy a családban előforduló genetikai rendellenesség az alanyban vagy partnerben;
  • asszisztált reprodukciós technológiával és terhességi ellenjavallatokkal, valamint a terhességet határozottan befolyásoló betegségekkel;
  • rossz embrióminőség az előző ciklusokban;
  • Az aneuploidia (PGT-A) ciklusok beültetés előtti genetikai vizsgálata;
  • MⅡ oociták ≥10 vagy ≤1;
  • három vagy több korábbi sikertelen IVF vagy intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) ciklus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Poláris test biopsziás csoport
A vizsgálati csoport poláris test biopszián megy keresztül, és az NGS technológiát fogják használni a poláris test euploidiájának értékelésére, majd a petesejtek euploidiájának előrejelzésére. Az embriótranszfer prioritása az NGS-teszt eredményei és a morfológiai pontszámok szerint.
Eljárás: poláris test biopszia
Végezze el a sarki test biopsziáját, és az NGS technológiát használják a poláris test euploidiájának értékelésére, majd a petesejtek euploiditásának előrejelzésére. Az embriótranszfer prioritása az NGS-teszt eredményei és a morfológiai pontszámok szerint.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutintenyésztésen esik át, és az átviteli prioritást csak a morfológiai pontszám alapján határozzák meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halmozott élveszületési arány
Időkeret: 22 hónap
22 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
abortusz arány
Időkeret: 22 hónap
22 hónap
az élveszületéshez szükséges idő
Időkeret: 22 hónap
22 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P2020002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a poláris test biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel