Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preimplantacyjne badania genetyczne pod kątem aneuploidii ciał polarnych

9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Preimplantacyjne badanie genetyczne pod kątem aneuploidii poprzez sekwencjonowanie ciał polarnych nowej generacji w zaawansowanym wieku matki ze słabą odpowiedzią na jajniki: randomizowane badanie kliniczne (eksperymenty wstępne)

Badanie to ma na celu losowe pogrupowanie pacjentek z zaawansowanym wiekiem matki i słabą odpowiedzią jajników, a grupa badana zostanie poddana biopsji ciałka kierunkowego, a technologia sekwencjonowania nowej generacji (NGS) zostanie wykorzystana do oceny euploidii ciała kierunkowego, a następnie do przewidywania euploidalność oocytu. Priorytet transferu zarodków zgodnie z wynikami testu NGS i wynikami morfologicznymi. W grupie kontrolnej przeprowadza się rutynową hodowlę, a priorytet transferu określa się wyłącznie na podstawie oceny morfologicznej. Zezwolono na transfer zamrożonych zarodków w stadium rozszczepienia lub blastocysty. Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych, wskaźnik poronień oraz czas potrzebny do uzyskania żywego urodzenia do dwóch cykli owulacyjnych w ciągu roku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
        • Główny śledczy:
          • Ge Lin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

32 lata do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci między 36 a 42 rokiem życia;
  • brak jakichkolwiek nieprawidłowości genetycznych w historii osobistej i rodzinnej pacjenta;
  • Oocyty MⅡ: 2-9.

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie z udziałem oocytów dawcy;
  • jakikolwiek rodzaj nieprawidłowości genetycznych lub historia rodzinna nieprawidłowości genetycznych u podmiotu lub partnera;
  • z technologiami wspomaganego rozrodu i przeciwwskazaniami do ciąży oraz chorobami mającymi niewątpliwy wpływ na przebieg ciąży;
  • słaba jakość zarodków w poprzednich cyklach;
  • Preimplantacyjne badania genetyczne pod kątem cykli aneuploidii (PGT-A);
  • oocyty MⅡ ≥10 lub ≤ 1;
  • trzy lub więcej wcześniejszych nieudanych cykli IVF lub ICSI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa biopsji ciała polarnego
Grupa badana zostanie poddana biopsji ciałek kierunkowych, a technologia NGS zostanie wykorzystana do oceny euploidii ciałek kierunkowych, a następnie do przewidywania euploidii oocytu. Priorytet transferu zarodków zgodnie z wynikami testu NGS i wynikami morfologicznymi.
Procedura: biopsja ciała polarnego
Poddaj się biopsji ciała kierunkowego, a technologia NGS zostanie wykorzystana do oceny euploidii ciała kierunkowego, a następnie przewidzenia euploidii oocytu. Priorytet transferu zarodków zgodnie z wynikami testu NGS i wynikami morfologicznymi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poddana rutynowej hodowli, a priorytet transferu zostanie określony wyłącznie na podstawie wyniku morfologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 22 miesiące
22 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 22 miesiące
22 miesiące
czas potrzebny do uzyskania żywego porodu
Ramy czasowe: 22 miesiące
22 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2020002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja ciała polarnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj