Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præimplantationsgenetisk testning for aneuploidi af polære legemer

9. januar 2022 opdateret af: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Præimplantationsgenetisk testning for aneuploidi ved næste generations sekventering af polære legemer i avanceret moderens alder med dårlige ovarieresponders: et randomiseret klinisk forsøg (foreløbige eksperimenter)

Denne undersøgelse har til hensigt at tilfældigt gruppere patienter med fremskreden moderens alder og dårlig ovarierespons, og undersøgelsesgruppen vil gennemgå polar kropsbiopsi, og næste generations sekventeringsteknologi (NGS) vil blive brugt til at evaluere den polære krops euploidi og derefter forudsige euploidi af oocytten. Embryooverførselsprioritet i henhold til NGS-testresultaterne og morfologiske scores. I kontrolgruppen gennemgår rutinedyrkning, og overførselsprioriteten bestemmes udelukkende i henhold til den morfologiske score. Overførsel af frosne embryoner på spaltnings- eller blastocyststadiet var tilladt. Akkumuleret levende fødselsrate, abortrate og tid, der kræves for at opnå en levende fødsel op til to ægløsningscyklusser på et år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
        • Ledende efterforsker:
          • Ge Lin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem deres 36. og 42. fødselsdage;
  • fravær af nogen form for genetisk abnormitet i patientens personlige og familiehistorie;
  • MⅡ oocytter: 2-9 .

Ekskluderingskriterier:

  • behandling, der involverer donor-oocytter;
  • enhver form for genetisk abnormitet eller familiehistorie med genetisk abnormitet hos individ eller partner;
  • med assisteret reproduktionsteknologi og graviditetskontraindikationer og med sygdomme, der har en klar effekt på graviditeten;
  • dårlig embryokvalitet i tidligere cyklusser;
  • Præimplantations genetisk testning for aneuploidi(PGT-A) cyklusser;
  • MⅡ oocytter ≥10 eller ≤ 1;
  • tre eller flere tidligere mislykkede IVF eller Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cyklusser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polar kropsbiopsigruppe
Studiegruppen vil gennemgå en polær kropsbiopsi, og NGS-teknologien vil blive brugt til at evaluere den polære krops euploidi og derefter forudsige oocyttens euploidi. Embryooverførselsprioritet i henhold til NGS-testresultaterne og morfologiske scores.
Procedure: polær kropsbiopsi
Gennemgå en polær kropsbiopsi, og NGS-teknologien vil blive brugt til at evaluere den polære krops euploidi og derefter forudsige oocyttens euploidi. Embryooverførselsprioritet i henhold til NGS-testresultaterne og morfologiske scores.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil gennemgå rutinedyrkning, og overførselsprioriteten bestemmes udelukkende i henhold til den morfologiske score.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akkumuleret levende fødselsrate
Tidsramme: 22 måneder
22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
abortrate
Tidsramme: 22 måneder
22 måneder
tid det tager at opnå en levende fødsel
Tidsramme: 22 måneder
22 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2020002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polær kropsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner