提高多发性硬化症双重任务表现的学习策略 (StraDiMS)
2021年9月1日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
本研究是一项随机对照研究，我们的目标是纳入 60 名多发性硬化症患者和 30 名健康对照者。 将比较两种不同的学习策略，即显性和隐性学习策略对双重任务绩效的影响。 此外，将研究与这些影响相关的临床特征，以及在双重任务期间通过功能性近红外光谱测量的大脑活动。
为此，研究将涵盖 4 天：
第 1 天：检查临床资料；第 2 天：基线双重任务措施；第 3 天：实验性学习范式，受试者随机分配到隐性或显性学习条件。
第 4 天：延迟保留双重任务和 fNIRS 测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Overpelt、比利时、3900
- Noorderhart
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Steenokkerzeel、比利时、1820
- National MS Center Melsbroek
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参与者：最低认知功能（MoCA ≥ 26）
患有 MS 的人：
- 多发性硬化症的诊断
- EDSS 2.0 - 5.5
- 最近 30 天内没有复发。
- 能够连续至少行走 6 分钟，并能独立跨过踏步台。
排除标准：
- 其他影响行动能力的医疗状况。
- 其他神经系统疾病。
- 无法理解指令。
- 听力或视力方面的重大（无法解决的）问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MS组隐式
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参与者执行以目标为导向的踏步任务，并尝试通过踏上亮起的瓷砖来尽快做出反应。
响应时间（瓷砖亮起和参与者踩到瓷砖之间的时间）是任务的结果衡量标准。
隐性学习条件和显性学习条件在任务之前给出的指令中彼此不同。
后者将比前者获得更多关于任务的知识。
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实验性的：MS组显式
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参与者执行以目标为导向的踏步任务，并尝试通过踏上亮起的瓷砖来尽快做出反应。
响应时间（瓷砖亮起和参与者踩到瓷砖之间的时间）是任务的结果衡量标准。
隐性学习条件和显性学习条件在任务之前给出的指令中彼此不同。
后者将比前者获得更多关于任务的知识。
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ACTIVE_COMPARATOR：HC 组隐式（健康控制）
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参与者执行以目标为导向的踏步任务，并尝试通过踏上亮起的瓷砖来尽快做出反应。
响应时间（瓷砖亮起和参与者踩到瓷砖之间的时间）是任务的结果衡量标准。
隐性学习条件和显性学习条件在任务之前给出的指令中彼此不同。
后者将比前者获得更多关于任务的知识。
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ACTIVE_COMPARATOR：HC 组显式（健康对照）
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参与者执行以目标为导向的踏步任务，并尝试通过踏上亮起的瓷砖来尽快做出反应。
响应时间（瓷砖亮起和参与者踩到瓷砖之间的时间）是任务的结果衡量标准。
隐性学习条件和显性学习条件在任务之前给出的指令中彼此不同。
后者将比前者获得更多关于任务的知识。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双重任务（STEP + 减法七人制）
大体时间：第二天
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参与者将在一个由 21 个踏步砖组成的平台上以目标为导向的踏步任务中，以尽可能快的速度踏上一块亮起的砖块。
同时，他们将执行一项认知任务，从给定的 3 位数开始数字开始，他们不断减去七。
任务的持续时间取决于参与者的速度（42 步）。
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第二天
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双重任务（STEP + 减法七人制）
大体时间：第四天
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参与者将在一个由 21 个踏步砖组成的平台上以目标为导向的踏步任务中，以尽可能快的速度踏上一块亮起的砖块。
同时，他们将执行一项认知任务，从给定的 3 位数开始数字开始，他们不断减去七。
任务的持续时间取决于参与者的速度（42 步）。
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第四天
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双任务（STEP + 语音单词列表生成）
大体时间：第二天
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参与者将在一个由 21 个踏步砖组成的平台上以目标为导向的踏步任务中，以尽可能快的速度踏上一块亮起的砖块。
同时，他们将执行一项认知任务，在该任务中，他们会尝试从给定的字母开始想出尽可能多的单词。
任务的持续时间取决于参与者的速度（42 步）。
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第二天
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双任务（STEP + 语音单词列表生成）
大体时间：第四天
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参与者将在一个由 21 个踏步砖组成的平台上以目标为导向的踏步任务中，以尽可能快的速度踏上一块亮起的砖块。
同时，他们将执行一项认知任务，在该任务中，他们会尝试从给定的字母开始想出尽可能多的单词。
任务的持续时间取决于参与者的速度（42 步）。
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第四天
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双重任务（STEP + 听觉警觉）
大体时间：第二天
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参与者将在一个由 21 个踏步砖组成的平台上以目标为导向的踏步任务中，以尽可能快的速度踏上一块亮起的砖块。
同时，他们将执行一项认知任务，在该任务中他们会听到一串字母（每 2.5 秒 1 个），并被要求在听到目标字母“L”或“R”时尽快做出反应。
任务的持续时间取决于参与者的速度（42 步）。
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第二天
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双重任务（STEP + 听觉警觉）
大体时间：第四天
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参与者将在一个由 21 个踏步砖组成的平台上以目标为导向的踏步任务中，以尽可能快的速度踏上一块亮起的砖块。
同时，他们将执行一项认知任务，在该任务中他们会听到一串字母（每 2.5 秒 1 个），并被要求在听到目标字母“L”或“R”时尽快做出反应。
任务的持续时间取决于参与者的速度（42 步）。
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第四天
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双重任务（步行 + 减法七人制）
大体时间：第二天
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参与者将在 30 米的人行道上以他们喜欢的舒适步行速度行走。
同时，他们将执行一项认知任务，从给定的 3 位数开始数字开始，他们不断减去七。
任务持续时间为 30 秒。
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第二天
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双重任务（步行 + 减法七人制）
大体时间：第四天
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参与者将在 30 米的人行道上以他们喜欢的舒适步行速度行走。
同时，他们将执行一项认知任务，从给定的 3 位数开始数字开始，他们不断减去七。
任务持续时间为 30 秒。
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第四天
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双任务（WALK + 单词列表生成（注音）
大体时间：第二天
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参与者将在 30 米的人行道上以他们喜欢的舒适步行速度行走。
同时，他们将执行一项认知任务，在该任务中，他们会尝试从给定的字母开始想出尽可能多的单词。
任务持续时间为 30 秒。
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第二天
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双任务（WALK + 单词列表生成（注音）
大体时间：第四天
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参与者将在 30 米的人行道上以他们喜欢的舒适步行速度行走。
同时，他们将执行一项认知任务，在该任务中，他们会尝试从给定的字母开始想出尽可能多的单词。
任务持续时间为 30 秒。
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第四天
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双重任务（步行+听觉警觉）
大体时间：第二天
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参与者将在 30 米的人行道上以他们喜欢的舒适步行速度行走。
同时，他们将执行一项认知任务，在该任务中他们会听到一串字母（每 2.5 秒 1 个），并被要求在听到目标字母“L”或“R”时尽快做出反应。
任务持续时间为 30 秒。
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第二天
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双重任务（步行+听觉警觉）
大体时间：第四天
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参与者将在 30 米的人行道上以他们喜欢的舒适步行速度行走。
同时，他们将执行一项认知任务，在该任务中他们会听到一串字母（每 2.5 秒 1 个），并被要求在听到目标字母“L”或“R”时尽快做出反应。
任务持续时间为 30 秒。
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第四天
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学习措施
大体时间：第 3 天
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参与者将在一个由 21 个踏步砖组成的平台上以目标为导向的踏步任务中，以尽可能快的速度踏上一块亮起的砖块。
此任务的结果衡量标准是响应时间（从方块亮起到参与者踩到方块上的时间）。
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第 3 天
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fNIRS 测量（功能性近红外光谱）
大体时间：第四天
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将使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 神经成像系统进行每个任务块 25 秒（重复 5 次）的 3 项任务（认知 ST、运动 ST 和 DT）的块设计测试，以测量性能期间的血红蛋白变化的任务和单任务和双任务条件之间和组之间进行比较。
此外，fNIRS 将在与学习范式相关的 1 项任务中使用。
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第四天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：第一天
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第一天
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年龄
大体时间：第一天
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第一天
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高度
大体时间：第一天
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第一天
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教育程度问卷
大体时间：第一天
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第一天
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诊断问卷日期
大体时间：第一天
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第一天
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MS问卷类型
大体时间：第一天
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第一天
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EDSS
大体时间：第一天
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扩展残疾状况量表 (EDSS)
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第一天
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数字跨度在视觉上向前
大体时间：第一天
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第一天
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简要视觉空间记忆测试 (BVMT)
大体时间：第一天
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第一天
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10/36 空间回忆测试（SPART）
大体时间：第一天
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第一天
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符号数字模态测试 (SDMT)
大体时间：第一天
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第一天
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节奏听觉连续加法测试 (PASAT)-3 秒
大体时间：第一天
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第一天
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数字跨度向后听觉
大体时间：第一天
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第一天
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：第一天
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第一天
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计时起步 (TUG)
大体时间：第一天
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第一天
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计时 25 英尺步行 (T25FW)
大体时间：第一天
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第一天
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4方步进测试（FSST）
大体时间：第一天
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第一天
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：第一天
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第一天
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双人步行 3m
大体时间：第一天
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第一天
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动力指数
大体时间：第一天
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第一天
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特定于运动的再投资规模 (MSRS)
大体时间：第一天
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第一天
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MS 神经心理学筛查问卷 (MSNQ)
大体时间：第一天
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第一天
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多发性硬化症步行量表 (MSWS-12)
大体时间：第一天
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第一天
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改进的疲劳影响量表 (MFIS)
大体时间：第一天
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第一天
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特定活动平衡信心量表 (ABC)
大体时间：第一天
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第一天
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双重任务问卷 (DTQ)
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月3日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- StraDiMS-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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