Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppimisstrategioita kahden tehtävän suorituskyvyn parantamiseksi multippeliskleroosissa (StraDiMS)

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon pyrimme ottamaan mukaan 60 multippeliskleroosia sairastavaa henkilöä ja 30 tervettä kontrollia. Kahta erilaista oppimisstrategiaa, eksplisiittistä ja implisiittistä, verrataan kahden tehtävän suoritusten vaikutuksista. Lisäksi tutkitaan näihin vaikutuksiin liittyvää kliinistä profiilia ja aivojen toimintaa, joka mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla kaksoistehtävän aikana.

Tätä varten tutkimus kestää 4 päivää:

Päivä 1: tutkia kliinistä profiilia; Päivä 2: kahden tehtävän perusmittaukset; Päivä 3: kokeellinen oppimisparadigma, jossa koehenkilöt on satunnaisesti jaettu joko implisiittiseen tai eksplisiittiseen oppimisehtoon.

Päivä 4: viivästetty säilytys, kaksoistehtävä ja fNIRS-toimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Noorderhart
      • Steenokkerzeel, Belgia, 1820
        • National MS Center Melsbroek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki osallistujat: minimaalinen kognitiivinen toiminta (MoCA ≥ 26)

  • MS-tautia sairastavat henkilöt:

    • MS-taudin diagnoosi
    • EDSS 2.0 - 5.5
    • Ei uusiutumista viimeisen 30 päivän aikana.
    • Pystyy kävelemään vähintään 6 minuuttia peräkkäin ja astumaan askellavan yli ilman apua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut liikkuvuutta haittaavat sairaudet.
  • Muut neurologiset sairaudet.
  • Ei pysty ymmärtämään ohjeita.
  • Suuret (ratkaisemattomat) kuulo- tai näköongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MS-ryhmä implisiittinen
Käyttäytyminen: StraDiMS implisiittinen
osallistujat suorittavat tavoitteellisen askellustehtävän ja yrittävät reagoida mahdollisimman nopeasti astumalla laatan päälle, joka syttyy. Vastausaika (aika laatan syttymisen ja osallistujan laatalle astumisen välillä) on tehtävän tulosmitta. Implisiittiset oppimisehdot ja eksplisiittinen oppimisehto eroavat toisistaan ​​ennen tehtävää annetuissa ohjeissa. Jälkimmäinen ryhmä saa enemmän tietoa tehtävästä kuin edellinen.
KOKEELLISTA: MS-ryhmä eksplisiittinen
Käyttäytyminen: StraDiMs selkeä
osallistujat suorittavat tavoitteellisen askellustehtävän ja yrittävät reagoida mahdollisimman nopeasti astumalla laatan päälle, joka syttyy. Vastausaika (aika laatan syttymisen ja osallistujan laatalle astumisen välillä) on tehtävän tulosmitta. Implisiittiset oppimisehdot ja eksplisiittinen oppimisehto eroavat toisistaan ​​ennen tehtävää annetuissa ohjeissa. Jälkimmäinen ryhmä saa enemmän tietoa tehtävästä kuin edellinen.
ACTIVE_COMPARATOR: HC-ryhmän implisiittinen (terveelliset kontrollit)
Käyttäytyminen: StraDiMS implisiittinen
osallistujat suorittavat tavoitteellisen askellustehtävän ja yrittävät reagoida mahdollisimman nopeasti astumalla laatan päälle, joka syttyy. Vastausaika (aika laatan syttymisen ja osallistujan laatalle astumisen välillä) on tehtävän tulosmitta. Implisiittiset oppimisehdot ja eksplisiittinen oppimisehto eroavat toisistaan ​​ennen tehtävää annetuissa ohjeissa. Jälkimmäinen ryhmä saa enemmän tietoa tehtävästä kuin edellinen.
ACTIVE_COMPARATOR: HC-ryhmä eksplisiitti (terveelliset kontrollit)
Käyttäytyminen: StraDiMs selkeä
osallistujat suorittavat tavoitteellisen askellustehtävän ja yrittävät reagoida mahdollisimman nopeasti astumalla laatan päälle, joka syttyy. Vastausaika (aika laatan syttymisen ja osallistujan laatalle astumisen välillä) on tehtävän tulosmitta. Implisiittiset oppimisehdot ja eksplisiittinen oppimisehto eroavat toisistaan ​​ennen tehtävää annetuissa ohjeissa. Jälkimmäinen ryhmä saa enemmän tietoa tehtävästä kuin edellinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoistehtävä (STEP + vähennyslasku seitsemän)
Aikaikkuna: päivä 2
osallistujat astuvat mahdollisimman nopeasti laatalle, joka syttyy tavoitteelliseen askellustehtävään 21 askellaattaa koostuvalla alustalla. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he vähentävät jatkuvasti seitsemää, alkaen annetusta 3-numeroisesta lähtönumerosta. Tehtävän kesto riippuu osallistujan nopeudesta (42 askelta).
päivä 2
Kaksoistehtävä (STEP + vähennyslasku seitsemän)
Aikaikkuna: päivä 4
osallistujat astuvat mahdollisimman nopeasti laatalle, joka syttyy tavoitteelliseen askellustehtävään 21 askellaattaa koostuvalla alustalla. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he vähentävät jatkuvasti seitsemää, alkaen annetusta 3-numeroisesta lähtönumerosta. Tehtävän kesto riippuu osallistujan nopeudesta (42 askelta).
päivä 4
Kaksoistehtävä (STEP + foneettisen sanaluettelon luominen)
Aikaikkuna: päivä 2
osallistujat astuvat mahdollisimman nopeasti laatalle, joka syttyy tavoitteelliseen askellustehtävään 21 askellaattaa koostuvalla alustalla. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he yrittävät keksiä mahdollisimman monta sanaa alkaen annetusta kirjaimesta. Tehtävän kesto riippuu osallistujan nopeudesta (42 askelta).
päivä 2
Kaksoistehtävä (STEP + foneettisen sanaluettelon luominen)
Aikaikkuna: päivä 4
osallistujat astuvat mahdollisimman nopeasti laatalle, joka syttyy tavoitteelliseen askellustehtävään 21 askellaattaa koostuvalla alustalla. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he yrittävät keksiä mahdollisimman monta sanaa alkaen annetusta kirjaimesta. Tehtävän kesto riippuu osallistujan nopeudesta (42 askelta).
päivä 4
Kaksoistehtävä (STEP + kuulovalvonta)
Aikaikkuna: päivä 2
osallistujat astuvat mahdollisimman nopeasti laatalle, joka syttyy tavoitteelliseen askellustehtävään 21 askellaattaa koostuvalla alustalla. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he kuulevat kirjainjonon (1 2,5 sekunnin välein) ja heitä pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti, kun he kuulevat kohdekirjaimen "L" tai "R". Tehtävän kesto riippuu osallistujan nopeudesta (42 askelta).
päivä 2
Kaksoistehtävä (STEP + kuulovalvonta)
Aikaikkuna: päivä 4
osallistujat astuvat mahdollisimman nopeasti laatalle, joka syttyy tavoitteelliseen askellustehtävään 21 askellaattaa koostuvalla alustalla. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he kuulevat kirjainjonon (1 2,5 sekunnin välein) ja heitä pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti, kun he kuulevat kohdekirjaimen "L" tai "R". Tehtävän kesto riippuu osallistujan nopeudesta (42 askelta).
päivä 4
Kaksoistehtävä (kävely + vähennys seitsemän)
Aikaikkuna: päivä 2
osallistujat kävelevät mukavalla, halutulla kävelynopeudellaan 30 metrin kävelytiellä. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he vähentävät jatkuvasti seitsemää, alkaen annetusta 3-numeroisesta lähtönumerosta. Tehtävän kesto on 30 sekuntia.
päivä 2
Kaksoistehtävä (kävely + vähennys seitsemän)
Aikaikkuna: päivä 4
osallistujat kävelevät mukavalla, halutulla kävelynopeudellaan 30 metrin kävelytiellä. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he vähentävät jatkuvasti seitsemää, alkaen annetusta 3-numeroisesta lähtönumerosta. Tehtävän kesto on 30 sekuntia.
päivä 4
Kaksoistehtävä (kävely + sanalistan luominen (foneettinen)
Aikaikkuna: päivä 2
osallistujat kävelevät mukavalla, halutulla kävelynopeudellaan 30 metrin kävelytiellä. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he yrittävät keksiä mahdollisimman monta sanaa alkaen annetusta kirjaimesta. Tehtävän kesto on 30 sekuntia.
päivä 2
Kaksoistehtävä (kävely + sanalistan luominen (foneettinen)
Aikaikkuna: päivä 4
osallistujat kävelevät mukavalla, halutulla kävelynopeudellaan 30 metrin kävelytiellä. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he yrittävät keksiä mahdollisimman monta sanaa alkaen annetusta kirjaimesta. Tehtävän kesto on 30 sekuntia.
päivä 4
Kaksoistehtävä (kävely + kuulovalvonta)
Aikaikkuna: päivä 2
osallistujat kävelevät mukavalla, halutulla kävelynopeudellaan 30 metrin kävelytiellä. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he kuulevat kirjainjonon (1 2,5 sekunnin välein) ja heitä pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti, kun he kuulevat kohdekirjaimen "L" tai "R". Tehtävän kesto on 30 sekuntia.
päivä 2
Kaksoistehtävä (kävely + kuulovalvonta)
Aikaikkuna: päivä 4
osallistujat kävelevät mukavalla, halutulla kävelynopeudellaan 30 metrin kävelytiellä. Samanaikaisesti he suorittavat kognitiivisen tehtävän, jossa he kuulevat kirjainjonon (1 2,5 sekunnin välein) ja heitä pyydetään vastaamaan mahdollisimman nopeasti, kun he kuulevat kohdekirjaimen "L" tai "R". Tehtävän kesto on 30 sekuntia.
päivä 4
oppimisen mitta
Aikaikkuna: Päivä 3
osallistujat astuvat mahdollisimman nopeasti laatalle, joka syttyy tavoitteelliseen askellustehtävään 21 askellaattaa koostuvalla alustalla. Tämän tehtävän tulosmitta on vasteaika (aika siitä hetkestä, kun laatta syttyy siihen, kunnes osallistuja astuu laatan päälle).
Päivä 3
fNIRS-mitta (toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia)
Aikaikkuna: päivä 4
lohkosuunnittelutesti, jossa on 3 tehtävää (kognitiivinen ST, motorinen ST ja DT) 25 sekuntia tehtävälohkoa kohden (toistetaan 5 kertaa), suoritetaan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) -hermokuvausjärjestelmällä hemoglobiinin muutosten mittaamiseksi suorituskyvyn aikana. ja vertaillaan yhden tehtävän ja kahden tehtävän ehtojen välillä sekä ryhmien välillä. Lisäksi fNIRS:ää käytetään yhden oppimisparadigmaan liittyvän tehtävän aikana.
päivä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Ikä
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
korkeus
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
koulutustason kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
diagnoosin päivämääräkyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
MS-kyselylomakkeen tyyppi
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
EDSS
Aikaikkuna: päivä 1
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
päivä 1
Numeroväli eteenpäin visuaalisesti
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti (BVMT)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
10/36 Spatial Recall -testi (SPART)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Tahdistettu kuulosarjan lisäystesti (PASAT) - 3 sekuntia
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Numeroväli taaksepäin kuulo
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Ajastettu 25 jalkaa kävely (T25FW)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
4 neliön askeltesti (FSST)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Tandem kävely 3m
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Liikekohtainen uudelleensijoitusasteikko (MSRS)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
MS:n neuropsykologinen seulontakysely (MSNQ)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Multippeliskleroosin kävelyasteikko (MSWS-12)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko (ABC)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Dual Task Questionnaire (DTQ)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StraDiMS-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa