Stratégies d'apprentissage pour améliorer les performances de la double tâche dans la sclérose en plaques (StraDiMS)
1 septembre 2021 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University
Cette étude est une étude contrôlée randomisée dans laquelle nous visons à inclure 60 personnes atteintes de sclérose en plaques et 30 témoins sains. Deux stratégies d'apprentissage différentes, une explicite et une implicite, seront comparées sur les effets sur la performance à double tâche. En outre, le profil clinique associé à ces effets et l'activité cérébrale mesurée par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge lors d'une double tâche seront étudiés.
A cet effet, l'étude s'étalera sur 4 jours :
Jour 1 : examiner le profil clinique ; Jour 2 : mesures de base à double tâche ; Jour 3: paradigme d'apprentissage expérimental avec des sujets assignés au hasard à la condition d'apprentissage implicite ou explicite.
Jour 4 : double tâche de rétention retardée et mesures fNIRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Overpelt, Belgique, 3900
- Noorderhart
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Steenokkerzeel, Belgique, 1820
- National MS Center Melsbroek
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les participants : fonction cognitive minimale (MoCA ≥ 26)
Personnes atteintes de SEP :
- Diagnostic de la SEP
- EDSS 2.0 - 5.5
- Aucune rechute au cours des 30 derniers jours.
- Capable de marcher au moins 6 minutes consécutives et d'enjamber la plate-forme sans aide.
Critère d'exclusion:
- Autres conditions médicales interférant avec la mobilité.
- Autres conditions neurologiques.
- Incapable de comprendre les instructions.
- Problèmes majeurs (insolubles) d'audition ou de vision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe MS implicite
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les participants effectuent une tâche de pas dirigée vers un objectif et essaient de réagir aussi vite que possible en marchant sur une tuile qui s'allume.
Le temps de réponse (le temps entre le carreau s'allumant et le participant marchant sur le carreau) est la mesure du résultat de la tâche.
Les conditions d'apprentissage implicites et les conditions d'apprentissage explicites diffèrent l'une de l'autre dans les instructions données avant la tâche.
Ce dernier groupe aura plus de connaissances sur la tâche que le premier.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe MS explicite
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les participants effectuent une tâche de pas dirigée vers un objectif et essaient de réagir aussi vite que possible en marchant sur une tuile qui s'allume.
Le temps de réponse (le temps entre le carreau s'allumant et le participant marchant sur le carreau) est la mesure du résultat de la tâche.
Les conditions d'apprentissage implicites et les conditions d'apprentissage explicites diffèrent l'une de l'autre dans les instructions données avant la tâche.
Ce dernier groupe aura plus de connaissances sur la tâche que le premier.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe HC implicite (contrôles sains)
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les participants effectuent une tâche de pas dirigée vers un objectif et essaient de réagir aussi vite que possible en marchant sur une tuile qui s'allume.
Le temps de réponse (le temps entre le carreau s'allumant et le participant marchant sur le carreau) est la mesure du résultat de la tâche.
Les conditions d'apprentissage implicites et les conditions d'apprentissage explicites diffèrent l'une de l'autre dans les instructions données avant la tâche.
Ce dernier groupe aura plus de connaissances sur la tâche que le premier.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe HC explicite (témoins sains)
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les participants effectuent une tâche de pas dirigée vers un objectif et essaient de réagir aussi vite que possible en marchant sur une tuile qui s'allume.
Le temps de réponse (le temps entre le carreau s'allumant et le participant marchant sur le carreau) est la mesure du résultat de la tâche.
Les conditions d'apprentissage implicites et les conditions d'apprentissage explicites diffèrent l'une de l'autre dans les instructions données avant la tâche.
Ce dernier groupe aura plus de connaissances sur la tâche que le premier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Double tâche (STEP + soustraction sevens)
Délai: jour 2
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les participants marcheront aussi vite que possible sur une tuile qui s'allume dans une tâche de pas dirigée vers un objectif sur une plate-forme composée de 21 tuiles de pas.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils soustraient continuellement des sept, à partir d'un numéro de départ donné à 3 chiffres.
La durée de la tâche dépend de la vitesse du participant (42 étapes).
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jour 2
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Double tâche (STEP + soustraction sevens)
Délai: jour 4
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les participants marcheront aussi vite que possible sur une tuile qui s'allume dans une tâche de pas dirigée vers un objectif sur une plate-forme composée de 21 tuiles de pas.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils soustraient continuellement des sept, à partir d'un numéro de départ donné à 3 chiffres.
La durée de la tâche dépend de la vitesse du participant (42 étapes).
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jour 4
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Double tâche (STEP + génération de la liste de mots phonétiques)
Délai: jour 2
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les participants marcheront aussi vite que possible sur une tuile qui s'allume dans une tâche de pas dirigée vers un objectif sur une plate-forme composée de 21 tuiles de pas.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils essaieront de trouver le plus de mots possible commençant par une lettre donnée.
La durée de la tâche dépend de la vitesse du participant (42 étapes).
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jour 2
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Double tâche (STEP + génération de la liste de mots phonétiques)
Délai: jour 4
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les participants marcheront aussi vite que possible sur une tuile qui s'allume dans une tâche de pas dirigée vers un objectif sur une plate-forme composée de 21 tuiles de pas.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils essaieront de trouver le plus de mots possible commençant par une lettre donnée.
La durée de la tâche dépend de la vitesse du participant (42 étapes).
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jour 4
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Double tâche (STEP + Vigilance auditive)
Délai: jour 2
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les participants marcheront aussi vite que possible sur une tuile qui s'allume dans une tâche de pas dirigée vers un objectif sur une plate-forme composée de 21 tuiles de pas.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils entendront une chaîne de lettres (1 toutes les 2,5 secondes) et seront invités à répondre le plus rapidement possible lorsqu'ils entendront la lettre cible « L » ou « R ».
La durée de la tâche dépend de la vitesse du participant (42 étapes).
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jour 2
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Double tâche (STEP + Vigilance auditive)
Délai: jour 4
|
les participants marcheront aussi vite que possible sur une tuile qui s'allume dans une tâche de pas dirigée vers un objectif sur une plate-forme composée de 21 tuiles de pas.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils entendront une chaîne de lettres (1 toutes les 2,5 secondes) et seront invités à répondre le plus rapidement possible lorsqu'ils entendront la lettre cible « L » ou « R ».
La durée de la tâche dépend de la vitesse du participant (42 étapes).
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jour 4
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Double tâche (MARCHE + Sept de soustraction)
Délai: jour 2
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les participants marcheront à leur vitesse de marche confortable et préférée sur une passerelle de 30 mètres.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils soustraient continuellement des sept, à partir d'un numéro de départ donné à 3 chiffres.
La durée de la tâche est de 30 secondes.
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jour 2
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Double tâche (MARCHE + Sept de soustraction)
Délai: jour 4
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les participants marcheront à leur vitesse de marche confortable et préférée sur une passerelle de 30 mètres.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils soustraient continuellement des sept, à partir d'un numéro de départ donné à 3 chiffres.
La durée de la tâche est de 30 secondes.
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jour 4
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Double tâche (WALK + Génération de liste de mots (phonétique)
Délai: jour 2
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les participants marcheront à leur vitesse de marche confortable et préférée sur une passerelle de 30 mètres.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils essaieront de trouver le plus de mots possible commençant par une lettre donnée.
La durée de la tâche est de 30 secondes.
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jour 2
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Double tâche (WALK + Génération de liste de mots (phonétique)
Délai: jour 4
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les participants marcheront à leur vitesse de marche confortable et préférée sur une passerelle de 30 mètres.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils essaieront de trouver le plus de mots possible commençant par une lettre donnée.
La durée de la tâche est de 30 secondes.
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jour 4
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Double Tâche (MARCHE + Vigilance auditive)
Délai: jour 2
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les participants marcheront à leur vitesse de marche confortable et préférée sur une passerelle de 30 mètres.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils entendront une chaîne de lettres (1 toutes les 2,5 secondes) et seront invités à répondre le plus rapidement possible lorsqu'ils entendront la lettre cible « L » ou « R ».
La durée de la tâche est de 30 secondes.
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jour 2
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Double Tâche (MARCHE + Vigilance auditive)
Délai: jour 4
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les participants marcheront à leur vitesse de marche confortable et préférée sur une passerelle de 30 mètres.
Parallèlement, ils effectueront une tâche cognitive dans laquelle ils entendront une chaîne de lettres (1 toutes les 2,5 secondes) et seront invités à répondre le plus rapidement possible lorsqu'ils entendront la lettre cible « L » ou « R ».
La durée de la tâche est de 30 secondes.
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jour 4
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mesure d'apprentissage
Délai: Jour 3
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les participants marcheront aussi vite que possible sur une tuile qui s'allume dans une tâche de pas dirigée vers un objectif sur une plate-forme composée de 21 tuiles de pas.
La mesure du résultat de cette tâche est le temps de réponse (temps à partir du moment où la tuile s'allume jusqu'à ce que le participant marche sur la tuile).
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Jour 3
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Mesure fNIRS (spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle)
Délai: jour 4
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un test de conception de blocs avec 3 tâches (ST cognitif, ST moteur et DT) de 25 secondes par bloc de tâches (répété 5 fois) sera effectué avec un système de neuroimagerie par spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) pour mesurer les changements d'hémoglobine pendant la performance de la tâche et comparées entre les conditions de tâche unique et de double tâche et entre les groupes.
De plus, fNIRS sera utilisé lors d'une tâche liée au paradigme d'apprentissage.
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jour 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse
Délai: jour 1
|
jour 1
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Âge
Délai: jour 1
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jour 1
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hauteur
Délai: jour 1
|
jour 1
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|
questionnaire sur le niveau d'instruction
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
date du questionnaire de diagnostic
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
type de questionnaire MS
Délai: jour 1
|
jour 1
|
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|
EDSS
Délai: jour 1
|
Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS)
|
jour 1
|
|
Étendue des chiffres vers l'avant visuellement
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Bref test de mémoire visuospatiale (BVMT)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
10/36 Test de Rappel Spatial (SPART)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Test de modalités de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) - 3 secondes
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Digit Span auditif à l'envers
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Timed-Up and Go (TUG)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Marche chronométrée de 25 pieds (T25FW)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Test de pas à 4 carrés (FSST)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Marche Tandem 3m
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Indice de motricité
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Échelle de réinvestissement spécifique au mouvement (MSRS)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Questionnaire de dépistage neuropsychologique de la SEP (MSNQ)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Échelle de marche pour la sclérose en plaques (MSWS-12)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Échelle d'impact de fatigue modifiée (MFIS)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Questionnaire à double tâche (DTQ)
Délai: jour 1
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StraDiMS-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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