儿科单侧腹横肌平面阻滞
儿科单侧腹横肌平面阻滞中右美托咪定作为布比卡因的佐剂
研究概览
详细说明
插入静脉通路后,所有儿童都接受阿托品形式的术前给药,剂量为 0.01-0.02 毫克/公斤。 围手术期监测包括连续心电图、脉搏血氧仪和无创动脉血压。 连接监视器后记录心率的基线读数、平均动脉血压。
将使用异丙酚 1.5-2.5 mg/kg 在 20-30 秒内诱导全身麻醉,如耐受,阿曲库铵 0.5 mg/kg 以促进气管插管。 使用异氟醚 (1 MAC) 维持麻醉,并给予阿曲库铵 0.1 mg/kg 补充剂以维持肌肉松弛。
TAP 阻滞将在诱导后立即进行 所有患者将被随机分配到三个相等的组中,每组 30 名患者如下。
第1组(对照组)TAP阻滞将使用(0.5 ml/kg布比卡因0.25%) 第2组我们将使用与对照组相同剂量的布比卡因加右美托咪定0.5μg/kg作为佐剂进行TAP阻滞组( 3) 在此参与者中,剂量为 1 μg/kg 的右美托咪定将作为 TAP 阻滞中布比卡因控制剂量的佐剂 TAP 阻滞程序 在患者处于仰卧位时,对超声和针头进入部位进行消毒。 TAP 阻滞将在髂嵴和肋骨最下端之间的腋中线后面横向进行。 腹内斜肌和腹横肌之间的平面位于腋中线周围,探头横向于腹部。 向前,穿刺针垂直于超声束并置于腋中线后方的横肌和内斜肌之间。 然后,将注射局部麻醉剂。 (Al-Sadek 等人,2014 年)。
该程序将在不知道组别分配的候选麻醉师诱导麻醉后立即进行。
外科手术完成后将停止麻醉,使用阿托品0.02mg/kg和新斯的明0.05mg/kg逆转肌肉松弛剂,拔管并转移至PACU。
将评估参数
• 术后立即评估镇痛质量,然后在术后2、4、8、12 和24 小时使用FLACC 量表(面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性)进行评估。
从术后即刻到 FLACC 评分 > 6 的时间记录第一次镇痛要求的时间。 如果 FLACC 评分 > 6,将给予对乙酰氨基酚(perfalgan)15 mg/kg IV 作为患者的补救镇痛,并记录对乙酰氨基酚的总剂量。
• 血液动力学数据,包括心率(HR) 和平均动脉血压(MAP)。
术中心率和/或平均动脉血压因手术刺激而增加超过基线值的 20% 或此后在整个手术过程中都需要静脉注射芬太尼 (0.5 μg/kg)。
- 术后并发症包括术后低血压或心动过缓(MAP 或 HR 下降超过基线值的 20%)、术后恶心呕吐 (PONV)
- 住院时间长短,以及患者或父母的满意度,采用 5 分制评估(Al-Sadek 等人,2014 年)1-完全不满意,2-不满意,3-不满意或不满意,4-满意 5-完全使满意
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minia
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Cairo、Minia、埃及、61511
- Amany khairy Abo el-hussein
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ASA I 或 II 级,年龄 1-7 岁,接受任何需要在前腹壁中线一侧切开皮肤的下腹部手术
排除标准:
- 拒绝区域性阻滞的参与者,除了那些需要紧急手术或需要探查性纵向中线切口的手术外,还有出血性疾病、皮肤损伤或建议进针部位有伤口、腹膜炎、败血症和肝病或肿大的参与者被排除在外从研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
TAP 阻滞将使用(0.5 ml/kg 布比卡因 0.25%)进行
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我们将使用 0.5 ml/kg 布比卡因 0.25% 进行 TAP 阻滞
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有源比较器:右美托咪定0.5μg组
TAP阻滞将使用(0.5ml/kg布比卡因0.25%)加右美托咪定0.5μg/kg作为佐剂进行
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我们将使用 0.5 ml/kg 布比卡因 0.25% 和右美托咪定 0.5 μg/kg 进行 TAP 阻滞
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有源比较器:右美托咪定1μg组
TAP阻滞将使用(0.5ml/kg布比卡因0.25%)加右美托咪定1μg/kg作为佐剂进行
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我们将使用 0.5 ml/kg 布比卡因 0.25% 和右美托咪定 1 μg/kg 进行 TAP 阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛质量
大体时间:封锁后 24 小时
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镇痛质量将通过使用 FLACC 量表(面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性)进行评估
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封锁后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间:手术后24小时
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术后并发症包括术后低血压或心动过缓(MAP 或 HR 下降超过基线值的 20%)、术后恶心呕吐 (PONV)
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手术后24小时
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家长满意度
大体时间:24小时
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家长满意度
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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