Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral Transversus Abdominis Plane Block in Pediatrics

29. juli 2023 opdateret af: haidy salah mansour, Minia University

Dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacain i unilateral transversus abdominis plan blok i pædiatri

nærværende undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​to forskellige doser af dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacain i en unilateral TAP-blok hos pædiatriske patienter, der gennemgår en operation i den nederste del af maven.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter indsættelse af veneadgang fik alle børn præmedicinering i form af atropin i en dosis på 0,01-0,02 mg/kg. Perioperativ monitorering omfattede kontinuerlig EKG, pulsoximetri og ikke-invasivt arterielt blodtryk. Baseline-aflæsning af hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt blodtryk blev registreret efter påsætning af monitor.

Generel anæstesi vil blive induceret med propofol 1,5-2,5 mg/kg over 20-30 s som tolereret, atracurium 0,5 mg/kg for at lette endotracheal intubation. Anæstesi vil blive opretholdt ved hjælp af isofluran (1 MAC), og atracurium 0,1 mg/kg kosttilskud vil blive givet for at opretholde muskelafslapning.

TAP-blokering vil blive udført i Alle patienter umiddelbart efter induktion patienter vil blive fordelt tilfældigt i tre lige store grupper, 30 patienter i hver som følgende.

Gruppe 1 (kontrolgruppe) TAP-blok vil blive udført med (0,5 ml/ kg bupivacain 0,25%) Gruppe 2 Vi vil udføre TAP-blok med samme dosis bupivacain i kontrolgruppen plus dexmedetomidin 0,5 μg/kg som adjuvansgruppe ( 3) Hos disse deltagere vil dexmedetomidin i dosis på 1 μg/kg blive givet som adjuvans til kontroldosis af bupivacain i TAP blok TAP blok procedure Med patienten i liggende stilling blev stedet for ultralyd og nåleindføring steriliseret. TAP-blokken vil blive udført lateralt bag midtaksillærlinjen mellem hoftekammen og den nederste udstrækning af ribbenene. Planet mellem den indre skrå- og transversus abdominis-muskel, der er placeret omkring midtaksillærlinjen med sonden på tværs af abdomen. Fortil passerer nålen for at komme vinkelret på ultralydsstrålen og placeres mellem transversus og indre skrå posteriort til midtaksillærlinjen. Derefter vil lokalbedøvelsen blive injiceret. (Al-Sadek et al.,2014).

Indgrebet vil blive udført umiddelbart efter induktion af anæstesi af anæstesilægekandidat, som ikke er bekendt med gruppetildeling.

Efter afslutning af kirurgisk indgreb vil anæstesi blive afbrudt, muskelafslappende middel reverseres med atropin 0,02 mg/kg og 0,05 mg/kg neostigmin, ekstuberes og overføres til PACU.

Parametre vil blive vurderet

• Kvaliteten af ​​analgesien vil blive vurderet umiddelbart postoperativt og derefter 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt ved hjælp af FLACC-skalaen (ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst).

Tiden til det første analgetiske behov vil blive registreret fra umiddelbart postoperativt til tidspunktet for FLACC-score >6. Acetaminophen (perfalgan) 15 mg/kg IV vil blive givet som redningsanalgesi til patienter, hvis FLACC-score >6 og total dosis af acetaminophen vil blive registreret.

• Hæmodynamiske data inklusive hjertefrekvens (HR) og middelarterielt blodtryk (MAP).

Intraoperativt berettigede enhver stigning i hjertefrekvens og eller gennemsnitligt arterielt blodtryk med mere end 20 % af baseline-værdier som reaktion på kirurgisk stimulus eller derefter gennem hele operationen administration af intravenøs fentanyl (0,5 μg/kg).

  • postoperativ komplikation inklusive postoperativ hypotension eller bradykardi (fald i MAP eller HR med mere end 20 % af baselineværdien), postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
  • længde af hospitalsophold, og patienters eller forældres tilfredshed vurderet på en 5-trins skala (Al-Sadek et al.,2014) 1-helt utilfreds, 2-utilfreds, 3-utilfreds eller utilfreds, 4-tilfreds 5-helt tilfreds

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minia
      • Cairo, Minia, Egypten, 61511
        • Amany khairy Abo el-hussein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I eller II, i alderen fra 1-7 år, der gennemgår en operation i den nedre del af maven, der kræver hudsnit i den ene side af midterlinjen af ​​den forreste bugvæg

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der nægtede regional blokering og dem, der havde blødningsforstyrrelser, hudlæsioner eller sår på stedet for den foreslåede nåleindsættelse, tegn på peritonitis, septikæmi og leversygdom eller forstørrelse ud over dem, der krævede nødprocedurer eller operationer, der kræver eksplorativt langsgående midtlinjesnit, blev udelukket. fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
TAP-blokering udføres med (0,5 ml/kg bupivacain 0,25%)
Vi udfører TAP-blokeringen med 0,5 ml/kg bupivacain 0,25 %
Aktiv komparator: Dexmedetomidin 0,5 μg gruppe
TAP-blokering udføres med (0,5 ml/kg bupivacain 0,25%) plus dexmedetomidin 0,5 μg/kg som adjuvans
Vi vil udføre TAP-blokken ved at bruge 0,5 ml/kg bupivacain 0,25% med dexmedetomidin 0,5 μg/kg
Aktiv komparator: Dexmedetomidin 1 μg gruppe
TAP-blokering udføres med (0,5 ml/kg bupivacain 0,25%) plus dexmedetomidin 1 μg/kg som adjuvans
Vi vil udføre TAP-blokken ved at bruge 0,5 ml/kg bupivacain 0,25% med dexmedetomidin 1 μg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af analgesi
Tidsramme: 24 timer efter blokering
Kvaliteten af ​​analgesi vil blive vurderet ved at bruge FLACC-skalaen (ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst)
24 timer efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ komplikation
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
postoperativ komplikation inklusive postoperativ hypotension eller bradykardi (fald i MAP eller HR med mere end 20 % af baselineværdien), postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
I 24 timer efter operationen
forældrenes tilfredshed
Tidsramme: 24 timer
forældrenes tilfredshed
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain

Abonner