Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unilateral Transversus Abdominis Plane Block in Pediatrics

29 juli 2023 uppdaterad av: haidy salah mansour, Minia University

Dexmedetomidin som adjuvans till bupivakain i unilateralt transversus abdominis planblock i pediatrik

den aktuella studien utformades för att jämföra effektiviteten och säkerheten för två olika doser av dexmedetomidin som adjuvans till bupivakain i ensidigt TAP-block hos pediatriska patienter som genomgår operation i nedre delen av buken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter insättning av venåtkomst fick alla barn premedicinering i form av atropin i en dos av 0,01-0,02 mg/kg. Perioperativ övervakning inkluderade kontinuerligt EKG, pulsoximetri och icke-invasivt arteriellt blodtryck. Baslinjeavläsning av hjärtfrekvens, medelartärblodtryck registrerades efter monitormontering.

Generell anestesi kommer att induceras med propofol 1,5-2,5 mg/kg under 20-30 s som tolererats, atracurium 0,5 mg/kg för att underlätta endotrakeal intubation. Anestesi kommer att upprätthållas med isofluran (1 MAC) och atracurium 0,1 mg/kg tillskott kommer att ges för att upprätthålla muskelavslappning.

TAP-blockering kommer att utföras i Alla patienter omedelbart efter induktion kommer patienterna att fördelas slumpmässigt i tre lika stora grupper, 30 patienter i varje enligt följande.

Grupp 1 (kontrollgrupp) TAP-block kommer att utföras med (0,5 ml/kg bupivakain 0,25%) Grupp 2 Vi kommer att utföra TAP-block med samma dos bupivakain i kontrollgruppen plus dexmedetomidin 0,5 μg/kg som adjuvansgrupp ( 3) Hos denna deltagare kommer dexmedetomidin i dos 1 μg/kg att ges som adjuvans till kontrolldosen av bupivakain i TAP-blocket TAP-blockeringsprocedur Med patienten i ryggläge steriliserades platsen för ultraljudet och nålen. TAP-blocket kommer att utföras i sidled bakom den mittaxillära linjen mellan höftbenskammen och den underlägsna utsträckningen av revbenen. Planet mellan den inre sneda och transversus abdominismuskeln som ligger runt midaxillärlinjen med sonden tvärs över buken. Anteriort passerar nålen för att komma vinkelrätt mot ultraljudsstrålen och placerad mellan transversus och inre sned posteriort till midaxillärlinjen. Sedan kommer lokalbedövningen att injiceras. (Al-Sadek et al.,2014).

Ingreppet kommer att utföras omedelbart efter induktion av anestesi av kandidatanestesiläkare som inte är medveten om grupptilldelning.

Efter avslutat kirurgiskt ingrepp kommer anestesin att avbrytas, muskelavslappnande medel reverseras med atropin 0,02 mg/kg och 0,05 mg/kg neostigmin, extuberas och överförs till PACU.

Parametrar kommer att bedömas

• Kvaliteten på analgesin kommer att bedömas omedelbart postoperativt och sedan 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt med hjälp av FLACC-skalan (ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst).

Tiden till det första analgetiska behovet kommer att registreras från omedelbart postoperativt till tiden för FLACC-poäng >6. Acetaminophen (perfalgan) 15 mg/kg IV kommer att ges som räddningsanalgesi för patienter om FLACC-poäng >6 och total dos av acetaminophen kommer att registreras.

• Hemodynamiska data inklusive hjärtfrekvens (HR) och medelartärt blodtryck (MAP).

Intraoperativt, varje ökning av hjärtfrekvens och eller medelartärt blodtryck med mer än 20 % av baslinjevärdena som svar på kirurgisk stimulans eller därefter under hela operationen motiverade administrering av intravenös fentanyl (0,5 μg/kg).

  • postoperativ komplikation inklusive postoperativ hypotoni eller bradykardi (minskning av MAP eller HR med mer än 20 % av utgångsvärdet), postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
  • längd på sjukhusvistelser och patienters eller föräldrars tillfredsställelse bedömd på en 5-gradig skala (Al-Sadek et al.,2014) 1-helt missnöjd, 2-missnöjd, 3-inte nöjd eller missnöjd, 4- nöjd 5-helt nöjd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minia
      • Cairo, Minia, Egypten, 61511
        • Amany khairy Abo el-hussein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass I eller II, i åldern 1-7 år som genomgår någon nedre del av buken som kräver hudsnitt på ena sidan av mittlinjen av den främre bukväggen

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som vägrade regional blockering och de som hade blödningsrubbningar, hudskador eller sår på platsen för den föreslagna nålinsättningen, tecken på peritonit, septikemi och leversjukdom eller förstoring förutom de som krävde akuta procedurer eller operationer som kräver explorativt longitudinellt snitt i mittlinjen uteslöts. från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
TAP-blockering kommer att utföras med (0,5 ml/kg bupivakain 0,25%)
Vi kommer att utföra TAP-blocket med 0,5 ml/kg bupivakain 0,25 %
Aktiv komparator: Dexmedetomidin 0,5 μg grupp
TAP-blockering kommer att utföras med (0,5 ml/kg bupivakain 0,25%) plus dexmedetomidin 0,5 μg/kg som adjuvans
Vi kommer att utföra TAP-blocket med användning av 0,5 ml/kg bupivakain 0,25% med dexmedetomidin 0,5 μg/kg
Aktiv komparator: Dexmedetomidin 1 μg grupp
TAP-blockering kommer att utföras med (0,5 ml/kg bupivakain 0,25%) plus dexmedetomidin 1 μg/kg som adjuvans
Vi kommer att utföra TAP-blocket med användning av 0,5 ml/kg bupivakain 0,25% med dexmedetomidin 1 μg/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på analgesin
Tidsram: 24 timmar efter blockering
Kvaliteten på analgesin kommer att bedömas med hjälp av FLACC-skalan (ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröst)
24 timmar efter blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ komplikation
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
postoperativ komplikation inklusive postoperativ hypotoni eller bradykardi (minskning av MAP eller HR med mer än 20 % av utgångsvärdet), postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
I 24 timmar efter operationen
föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar
föräldrarnas tillfredsställelse
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Första postat (Faktisk)

7 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera